综述：在肿瘤学领域中，将患者的意见纳入患者报告结局指标的开发和验证过程中：一项全面的范围评估研究

《Health and Quality of Life Outcomes》：Incorporating patients’ input in the development and validation of patient-reported outcome measures in oncology: a comprehensive scoping review

患者报告结局（PROMs）在癌症治疗评估中至关重要，但其开发与验证是否纳入患者视角仍存疑。本文通过范围回顾分析1993-2023年PubMed/Embase等数据库的1354篇文章，筛选出34篇符合标准的研究。结果显示76%的研究通过焦点小组和访谈等患者参与条目开发，35%在全程开发中纳入患者，有效提升PROMs与患者实际需求的相关性。未来需建立标准化术语和指南以实现患者参与的全流程规范化。

　　

摘要

背景

患者报告的结果指标（PROMs）在评估肿瘤学干预措施中发挥着至关重要的作用。尽管这些指标是为了评估患者的健康状况而开发的，但在开发和验证这些指标时是否考虑了患者的观点，目前仍不清楚。本综述旨在描述患者参与肿瘤学研究中PROMs开发和验证的过程。

方法

通过PubMed/Medline、Embase、Scopus和Cochrane数据库，对1993年至2023年间发表的相关文章进行了范围审查，以确定患者参与癌症研究中PROMs开发和验证的情况，从而探讨患者参与的程度和性质。

结果

在最初确定的1354篇文章中，有34篇符合纳入标准，涵盖了多种癌症类型。大多数研究（76%）通过焦点小组和访谈等方法让患者参与了条目的制定。35%的研究记录了患者在整个开发和验证阶段的参与情况。患者参与的价值体现在PROM内容的相关性得到了提升，从而纳入了对患者有意义的问题。

结论

这项范围审查表明，尽管患者参与的性质和程度在PROM开发的各个阶段有所不同，但患者意见的价值是无可争议的。下一步可能是引入标准化术语并制定指南，以促进患者意见在肿瘤学研究中更一致和有效地融入PROMs的开发过程中。