慢性病患者生活质量评估工具通用模块（QLICD-GM（V2.0））的开发与验证：基于经典测试理论和项目反应理论的大样本研究

《Health and Quality of Life Outcomes》：Development and validation of the general module of the quality of life instruments for chronic diseases QLICD-GM(V2.0) : a large sample study based on classical test theory and item response theory

慢性病生活质量通用模块开发及验证研究 基于版本1.0，通过混合定性与定量方法构建并验证QLICD-GM(V2.0)量表，纳入1953例10种慢性病患者的数据分析显示：量表含28项3领域9亚领域，与SF-36相关性0.46-0.56，Cronbach's α0.79-0.98，pre-post治疗差异显著（p<0.001），IRT显示项目区分度1.11-1.41，信息量0.33-0.54。该量表具备良好信效度，适用于慢性病治疗监测与康复规划。

　　

摘要

目的

慢性病患者的生活质量（QoL）是患者和临床医生都非常关注的问题。本研究旨在通过经典测试理论（CTT）和项目反应理论（IRT）开发并评估第二版慢性疾病生活质量通用量表（QLICD-GM(V2.0)）。

方法

在QLICD-GM(V1.0)的基础上，通过结合定性和定量方法的结构化过程对该量表进行了开发和验证。在1953名患有十种慢性疾病的患者样本中，评估了QLICD-GM(V2.0)的心理测量特性，包括其在CTT和IRT框架下的可靠性、有效性、反应性和项目特征。

结果

最终的QLICD-GM(V2.0)包含28个项目，涵盖3个领域和9个方面。除一个项目外，所有项目在其所属领域的内部相关性均最高。验证性因素分析表明模型拟合良好。与SF-36的标准关联系数分别为：身体方面0.56、心理方面0.54、社会方面0.46。内部一致性较高（Cronbach’s α：0.79–0.98）。治疗前后得分存在显著差异（所有p < 0.001），标准化反应均值分别为：身体方面0.24、心理方面0.17、社会方面0.07。IRT分析显示所有项目的区分度参数在1.11到1.41之间，位置参数呈单调递增趋势。平均项目信息量分别为：身体方面约0.33、心理方面约0.54、社会方面约0.44。

结论

QLICD-GM(V2.0)是一种在心理测量学上可靠、临床可解释且具有良好反应性的慢性病患者通用生活质量测量工具。它可以单独使用，也可以与针对特定疾病的模块结合使用，以监测治疗效果并指导治疗和康复计划。