E7癌蛋白在宫颈癌筛查中的自我采样和自我检测作用

《BMC Women's Health》：The role of E7 oncoprotein self-sampling and self-testing in cervical cancer screening

E7致癌蛋白自我采样检测在宫颈癌筛查中显示高灵敏度（76.47%）和特异性（91.87%），其阴性预测值达97.96%，联合液基细胞学和高危HPV检测可提升诊断符合率至82.69%。本研究验证了E7蛋白自采样检测在筛查CIN1+病变中的有效性及可行性。

　　

摘要

目的

初步探讨和验证E7癌蛋白自我采样和自我检测在宫颈癌筛查中的作用。

方法

经北京大学第一医院伦理委员会批准，选取了2023年6月13日至2023年8月29日期间在门诊接受宫颈癌筛查且筛查结果异常的461名患者，这些患者均在知情同意的情况下参与了临床试验。对于E7癌蛋白，参与者使用自我采样刷子收集样本并自行进行检测。同时进行了E7癌蛋白的自我采样和自我检测，以及宫颈癌细胞学检查和高风险HPV检测。实验步骤按照FAMID生物医学技术（天津）有限公司生产的E7蛋白检测试剂盒（胶体金法）的说明书进行。

结果

在461名患者中，有452人的自我采样结果有效。在452名患者中，有293人需要转诊进行阴道镜检查，其中发现了34例宫颈上皮内瘤变（CIN1+）。细胞学检测识别CIN1+的敏感性为73.53%，特异性为89.47%，阴性预测值为97.65%，阳性预测值为36.23%，符合率为88.27%。14种高风险HPV类型中任何一种检测识别CIN1+的敏感性为82.35%，特异性为59.33%，阴性预测值为97.64%，阳性预测值为14.14%，符合率为61.06%。细胞学检测结合高风险HPV检测识别CIN1+的敏感性为77.94%，特异性为74.40%，阴性预测值为97.64%，阳性预测值为25.19%，符合率为74.67%。E7癌蛋白自我采样和自我检测的敏感性为76.47%，特异性为91.87%，阴性预测值为97.96%，阳性预测值为43.33%，符合率为90.71%。E7癌蛋白自我采样和自我检测结合细胞学及高风险HPV筛查的符合率为82.69%。

结论

E7癌蛋白的表达与宫颈癌前病变密切相关。E7癌蛋白的自我采样和自我检测在识别CIN1+方面具有97.96%的阴性预测值，具有较高的敏感性和特异性。该方法可以独立使用，也可以与其他筛查方法结合使用，依从率为82.69%，有助于提高宫颈癌筛查的覆盖率。