为改善住院患者的结果，实现跨专业护理的可持续改进：INTERSCALE混合III型有效性集群随机试验方案——该试验比较了个性化护理模式与协作式护理模式在长期护理中的应用效果

《Implementation Science》：Sustainable improvement of interprofessional care for better resident outcomes: protocol for the INTERSCALE hybrid type III effectiveness cluster-randomized trial comparing individualized and collaborative delivery of an evidence-based care model for long-term care

INTERSCALE研究采用非劣效性、混合型III期临床试验，比较个体化与集体化实施支持对瑞士长期护理机构（LTCFs）的影响，验证集体方法在保持INTERCARE模型 fidelity和减少非计划性转诊方面的有效性及成本效益。

　　

摘要

背景

近几十年来，为了减少从长期护理机构（LTCFs）到医院的非计划性转院，人们开发了多种由护士主导的护理模式。在瑞士，INTERCARE模式已被证明是有效的，其核心组成部分包括护士承担扩展职责（即INTERCARE护士）、基于证据的沟通工具以及预先的护理计划。然而，诸如为模式实施者提供一对一支持会议等资源密集型实施策略在扩大规模时面临挑战，这凸显了对更可扩展实施支持的需求。INTERSCALE研究比较了两种提供实施支持的方式——个性化方法和集体导向方法——以检验后一种方法是否能在保持与INTERCARE模式相当的效果的同时，也能在长期护理机构层面实现类似的非计划性转院减少。次要研究目标是比较实施效果（可接受性、可行性）、经济效果（成本、成本效益）、临床效果（非计划性转院情况）以及组织效果（员工缺勤、流动率）。

方法

这项旨在验证效果不低于INTERCARE模式的III类混合试验采用了集群随机对照设计，以长期护理机构为随机化单位。瑞士的40家德语授课的长期护理机构（每家机构拥有≥20张长期护理床位，并获得州级认证）在正式同意后，将以1:1的比例被随机分配到个性化实施支持组或集体实施支持组，且不对这些机构或研究团队进行盲法处理。在个性化组（20家机构）中，领导层会接受一对一的支持会议，INTERCARE护士也会接受一对一的培训，这与最初的INTERCARE试验相同。在集体组（20家机构）中，领导层支持和INTERCARE护士培训以小组形式进行，涉及多家机构/多名INTERCARE护士，每两个月进行一次。主要结果是分析长期护理机构在遵循INTERCARE核心组成部分方面的忠实度，使用包含随机机构效应的二项广义线性混合模型进行评估。如果集体模式的95%置信区间下限与个性化模式的忠实度相差不超过15%，则可得出集体模式效果不低于INTERCARE模式的结论。从多方利益相关者（长期护理机构和研究团队）的角度出发，通过12个月的成本效益分析来估算增量成本效益比，分析内容包括实施成本和非计划性转院情况的差异；次要结果还包括非计划性转院、员工流动率和缺勤情况。

讨论

这项III类混合集群试验通过测试资源需求较低的实施策略，解决了实施科学中的一个关键扩展难题，即如何在日常实践中将基于证据的护理模式推广到更多长期护理机构。

试验注册

该试验已于2024年6月25日在ClinicalTrials.gov上注册，注册号为NCT06473051。