一项针对日本女大学生的平行组随机对照试验，该试验采用了经过文化调整的、以反刍思维为核心的认知行为疗法（RFCBT）并结合自助方法来处理重复出现的消极想法。本研究为“RESUME-CBT”试验的设计方案

《BMC Psychology》：A parallel-group randomized controlled trial of a culturally adapted, rumination-focused cognitive-behavioral therapy (RFCBT) guided self-help targeting repetitive negative thoughts in Japanese female university students – study protocol for the RESUME-CBT trial

该研究通过随机对照试验评估文化适应版反刍思维认知行为疗法（RFCBT）自我帮助干预对日本女大学生反刍思维及抑郁焦虑症状的疗效，采用Ruminative Responses Scale于4、8周后测量。

　　

摘要

背景

女大学生面临更高的风险，容易患上常见的心理健康问题，包括抑郁和焦虑。反复性负面思维（RNT）是一种特定的负面思维形式，已被证实是这些问题的风险因素。以反复性负面思维为焦点的认知行为疗法（RFCBT）为预防和治疗抑郁及焦虑提供了有希望的干预方法，有助于促进青年时期的心理健康。尽管RFCBT在许多随机对照试验（RCT）中显示出有效性，但文化适应性已成为一个关键考虑因素。本研究旨在通过随机对照试验（RCT）的设计，评估一种经过文化适应的、指导性的RFCBT自助干预措施在减少日本女大学生的反复性负面思维以及抑郁和焦虑症状方面的效果。

方法

本研究是一项单中心、评估者盲法、平行组、双臂的随机对照试验（指导性自助干预组与等待列表组），采用1:1的比例进行分组随机化。共招募102名具有较高反复性负面思维水平的女大学生。参与者将被随机分配到接受指导性RFCBT自助干预的实验组或等待列表的对照组。主要评估指标是反复性负面思维，使用“Ruminative Responses Scale”量表进行测量。在随机分组后的第4周和第8周分别进行一次测量。

讨论

关于文化适应性RFCBT在减轻东亚人群的反复性负面思维及抑郁和焦虑症状方面的有效性的实证证据仍然有限。如果该研究证明有效，它将为RFCBT在东亚人群中减少反复性负面思维、抑郁和焦虑的有效性提供实证支持。

试验注册

日本临床试验注册库（jRCT）：jRCT1050240305，注册时间为2025年3月27日。（最初在UMIN-CTR注册：UMIN000053430，注册时间为2024年1月24日。属于前瞻性注册，后转入jRCT。）

方案版本

版本1.3，2026年2月9日。