Profhilo? 组织生物重塑对皮肤质地和口周皱纹的影响：一项随机对照的三盲临床试验

《Aesthetic Plastic Surgery》：Effects of Profhilo? Tissue Bioremodeling on Skin Texture and Perioral Wrinkles: A Randomized Controlled Triple-Blind Clinical Trial

Profhilo?在口周区域治疗可改善皱纹和毛孔，但真皮厚度增加未显著优于安慰剂，患者满意度较低。

　　

摘要

目的

临床评估在口周区域使用Profhilo?后皮肤厚度、毛孔和皱纹的变化情况。

材料与方法

这项分面部研究共有12名45至65岁的女性参与者，她们都表现出明显的口周老化迹象。经过筛选后，由一名盲法操作者随机将参与者的右侧和左侧分别分配到实验组（接受Profhilo?治疗）或对照组（接受生理盐水治疗）。治疗分为两次，间隔30天进行。在第一次治疗中，分别在面部每侧的上下唇的皮肤部位标记3个点（上唇）和2个点（下唇），这些点距离黏膜边缘5毫米。每次治疗注射的Profhilo?产品量为1毫升。上下唇的对侧也使用相同比例的生理盐水，并遵循相同的施用部位。30天后，按照初次相同的方案进行局部评估和第二次治疗。60天后，通过数字立体摄影测量、口周区域的超声检查以及标准化摄影图像进行评估。此外，志愿者还需填写Face-Q问卷，以评估对治疗的满意度、老化迹象、术后恢复情况以及心理因素。随后，收集的数据通过配对t检验和Wilcoxon检验进行分析，显著性水平为5%。

结果

立体摄影测量显示，使用Profhilo?后皱纹和毛孔有明显改善。超声检查表明，无论是Profhilo?组（p = 0.016）还是对照组（p < 0.001），皮肤厚度都有所增加。相当比例的参与者对接受治疗的决定（36.4%）和治疗效果（54.5%）表示不满。大多数参与者报告有轻微的恢复症状，仅有一人出现极度敏感、不适和瘙痒。该研究还评估了心理功能、外观和老化情况，结果显示心理评分（p = 0.014）和老化评估（p = 0.008）均有所显著改善。

结论

Profhilo?能够减少皱纹和毛孔大小；然而，其对皮肤厚度的影响并未超过安慰剂的效果，患者对治疗结果并不完全满意。

证据等级I

本期刊要求作者为每篇文章指定一个证据等级。有关这些基于证据的医学评估标准的完整描述，请参阅目录或在线作者指南 www.springer.com/00266。