EQ-5D-3L和EQ VAS作为强直性脊柱炎患者自我报告结局指标在常规医疗中的价值：基于瑞典风湿病学质量登记处的构建效度和反应性评估

《Journal of Patient-Reported Outcomes》：The value of EQ-5D-3L and EQ VAS as a patient-reported outcome measure for patients with ankylosing spondylitis in routine healthcare: an evaluation of construct validity and responsiveness based on the Swedish Rheumatology Quality Register

EQ-5D-3L与EQ VAS在强直性脊柱炎中的效度与敏感性分析基于瑞典真实世界数据，验证了其结构效度（75%假设成立）及EQ VAS的敏感性，但EQ-5D-3L自我护理与日常活动维度敏感性不足。

　　

摘要

背景

EQ-5D-3L是一种通用的健康相关生活质量（HRQoL）测量工具，在经济和非经济研究中得到广泛应用。本研究的目的是探讨EQ-5D-3L（描述性系统及EQ-5D-3L指数）以及EQ VAS在强直性脊柱炎（AS）患者中的构念有效性和反应性。

方法

本研究基于瑞典风湿病质量登记处的真实世界个体水平数据。为了评估构念有效性和反应性，我们提出了并检验了关于EQ-5D-3L和EQ VAS评分与对照组工具（Bath强直性脊柱炎疾病活动指数、强直性脊柱炎疾病活动评分、Bath强直性脊柱炎功能指数、疼痛、疲劳和总体健康的视觉模拟量表）之间预期相关性的假设，以及按疾病活动程度或身体功能分层的患者组之间的预期差异。此外，还分析了接收者操作特征曲线下的面积。至少75%的预设假设需要得到验证，以支持构念有效性或反应性。

结果

本研究共纳入了4,878名强直性脊柱炎患者。正如预期的那样，EQ-5D-3L和EQ VAS评分与对照组工具之间的相关性为中等或较强。此外，EQ-5D-3L和EQ VAS能够检测到不同组之间的预期差异。EQ VAS随时间的变化也与相应对照组工具的变化表现出中等到强的相关性。然而，EQ-5D-3L中的“自我护理”和“日常活动”维度随时间的变化与对照组工具的变化之间的相关性较弱。

结论

超过75%的关于EQ-5D-3L和EQ VAS构念有效性的假设得到了验证，这支持了它们在强直性脊柱炎患者中的构念有效性。EQ VAS的反应性也得到了证实。然而，EQ-5D-3L各维度的反应性有限，表明其描述性系统和EQ-5D-3L指数可能无法完全反映强直性脊柱炎患者随时间的变化情况。