绝经后激素受体阳性乳腺癌患者接受芳香化酶抑制剂和度伐卢单抗的新辅助治疗

《Breast Cancer Research and Treatment》：Neoadjuvant therapy with an aromatase inhibitor and durvalumab in postmenopausal patients with hormone receptor-positive breast cancer

新辅助治疗中芳香酶抑制剂联合抗PD-L1抗体Durvalumab在HR+/HER2-乳腺癌中的疗效与安全性研究，纳入17例患者评估mPEPI评分0达成情况，临床完全缓解率58.8%但病理完全缓解率为0，3例达成mPEPI 0。治疗耐受性良好，支持在生物标志物亚组中进一步探索联合疗法。

　　

摘要

目的

激素受体阳性（HR+）、HER2阴性的乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，其特点是晚期复发的风险较高。对于绝经后的女性来说，使用芳香化酶抑制剂（AIs）进行的新辅助内分泌治疗是一种耐受性良好的治疗方案；然而，仍需要探索提高其疗效的方法。将AI与免疫疗法结合是一种有前景的策略。我们评估了在新辅助治疗中联合使用AI和抗程序性死亡配体1抗体durvalumab的疗效和安全性。

方法

这项单臂、二期研究采用了Simon两阶段设计。绝经后、早期HR+/HER2阴性乳腺癌患者在接受手术前每4周接受一次durvalumab治疗，并同时每日服用AI药物，持续6个月。主要终点是达到改良术前内分泌预后指数（mPEPI）得分为0。

结果

共有17名患者入组，在手术前接受了6个月的durvalumab联合每日AI治疗。治疗耐受性良好，大多数不良事件为1-2级。58.8%的患者实现了临床完全缓解，但未出现病理完全缓解。在首批14名患者中，有1名患者的mPEPI得分为0，但未达到进入第二阶段的标准。总体而言，3名患者（17.6%）实现了mPEPI得分为0。

结论

在新辅助治疗中，durvalumab联合AI是安全的，但在这一未经选择的HR+ HER2阴性患者群体中，其病理疗效有限。良好的长期治疗结果支持进一步研究在生物标志物选定的亚组中应用免疫内分泌联合疗法。

试验注册

NCT03874325。注册日期：2019年12月3日。