关节镜下微骨折联合自体胶原诱导软骨生成治疗膝关节软骨缺损的长期疗效：一项为期5年的前瞻性随机对照试验

《Orthopaedic Surgery》：Long-Term Efficacy of Arthroscopic Microfracture Combined With Autologous Collagen-Induced Chondrogenesis for Knee Cartilage Defects: A 5-Year Prospective Pilot Randomized Controlled Trial

膝关节软骨缺损治疗中自体胶原诱导软骨生成联合微骨折与微骨折单用效果的5年随访研究显示两组患者报告结局无差异，但联合治疗在MRI-MOCART评分上5年时具有统计学意义的结构优势（β=53.1，p<0.001），校正后p=0.098。研究揭示影像学评估的结构修复与临床功能改善存在差异，需进一步建立基于患者的MOCART评估标准。

　　

摘要

研究目的

膝关节软骨缺损是导致膝痛的常见原因，由于其自愈能力有限，可能会造成显著的功能障碍。现有的外科治疗方法——如微骨折、软骨或软骨细胞移植以及关节置换——在恢复持久性透明软骨方面仍存在局限性。自体胶原诱导的软骨生成（ACIC）技术利用胶原支架作为载体，成为一种有前景的单一治疗选择。然而，目前仍缺乏关于其长期疗效与单独使用微骨折相比的高质量证据。本研究探讨了关节镜下微骨折联合自体胶原诱导软骨生成技术对膝关节软骨缺损患者的临床疗效，并进行了5年的随访观察。

方法

20名膝关节软骨缺损患者被随机分为两组：一组接受ACIC+微骨折治疗（n=10），另一组仅接受微骨折治疗（n=10）。通过Lysholm评分、VAS评分和IKDC评分以及在基线、1周、3个月、6个月、12个月和5个月时的MRI评估结果来评估疗效。数据分析采用了包含多重校正因素的线性混合效应模型，并报告了效应大小。

结果

两组患者在Lysholm评分、VAS评分和IKDC评分上均显示出随时间推移的显著改善，但组间差异及组与时间之间的交互作用均不显著，表明两组的功能恢复情况相当。然而，在5年随访时，MOCART评分显示出组与时间之间的显著交互作用（β=53.1，95% CI 29.0–77.2，p<0.001），表明ACIC+微骨折组具有优势。尽管未经校正的Mann–Whitney检验结果（p=0.0196）在多重校正后不再显著（校正后的p=0.098），但ACIC+微骨折组在结构修复方面仍具有明显优势。

结论

与仅接受微骨折治疗相比，ACIC+微骨折组在长期结构修复方面表现更优（如MOCART评分所示），但这并未转化为患者报告的更佳疗效。这些发现凸显了基于影像学的修复方法与临床功能之间的差异，并强调了开展前瞻性研究的必要性，以确定MOCART评估的临床意义，包括基于锚点的临床重要指标（MCID）和患者可接受的症状状态（PASS）阈值。

试验注册信息

中国国家医学研究注册与档案信息系统：ChiCTR2400080094

披露声明

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利益冲突

作者声明不存在任何利益冲突。

数据获取声明

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