I–IIIA期乳腺癌的初始化疗剂量减量及后续治疗方案

《Cancer》：Initial chemotherapy dose reductions and subsequent treatment delivery in stage I–IIIA breast cancer

本研究探讨早期化疗剂量调整（FCDP<95%）对后续剂量强度（ARDI）和累积剂量比例（CDP）的影响，发现BMI影响剂量调整的后续变化，早期剂量调整不影响后续方案调整，需平衡安全与剂量强度。

　　

摘要

背景

对于大多数细胞毒性药物，指南建议根据体表面积来确定剂量，但有些患者会从较低的剂量开始治疗，这可能反映了他们对药物耐受性的担忧。首次剂量减少与后续治疗剂量之间的关系尚不清楚。

方法

作者分析了接受辅助化疗的I-III期乳腺癌患者的数据。Sankey图展示了从首次剂量比例（FCDP）到平均相对剂量强度（ARDI，即实际接受剂量与预期剂量的比率）以及累积剂量比例（CDP，即总接受剂量与预期剂量的比率）的变化趋势。Poisson回归模型用于估计首次剂量比例低于95%与高于95%的患者在三个结果方面的调整后患病率：ARDI进一步降低、治疗周期减少以及CDP进一步降低。分析还考虑了年龄、体重指数（BMI）和合并症对结果的影响。研究同时涵盖了细胞毒性疗法和HER2靶向疗法的剂量情况。

结果

共有8772名（90.8%）患者以FCDP≥95%的剂量开始治疗；大多数患者的ARDI（65.1%）和CDP（79.9%）均保持在95%以上。在多变量模型中，FCDP低于95%与ARDI或CDP进一步降低以及治疗周期减少之间没有显著关联。BMI对这些关联有调节作用（治疗周期减少的交互作用p值=0.004；CDP的交互作用p值=0.03），其中超重患者与正常体重患者相比存在正相关关系。FCDP低于95%的患者在两种疗法中进一步降低ARDI的可能性较低，在HER2靶向疗法中累积剂量降低的可能性也较低。

结论

早期的剂量决策影响了后续的治疗过程。大多数从全剂量开始治疗的患者能够保持稳定的剂量水平，而早期剂量减少并未阻止后续剂量的变化，这强调了在确保安全性的同时需要保证足够的剂量强度。

利益冲突声明

Elisa V. Bandera从辉瑞公司获得了专业活动的费用。Victoria S. Blinder从临床肿瘤试验联盟（Alliance for Clinical Trials in Oncology）获得了专业活动的费用以及旅行费用；还获得了美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）和以患者为中心的结果研究机构（Patient-Centered Outcomes Research Institute）的资助和/或合同资金。Erin J. Aiello Bowles从美国国家癌症研究所（National Cancer Institute）获得了资助和/或合同资金。Rachael P. Burganowski-Doud从凯撒永久医疗集团（Kaiser Permanente）获得了咨询费用。Elizabeth D. Kantor从杰弗里·比恩癌症研究中心（Geoffrey Beene Cancer Research Center）和美国国家癌症研究所获得了资助和/或合同资金。Lawrence H. Kushi从美国国家癌症研究所和美国国防部（US Department of Defense）获得了资助和/或合同资金。Raymond Liu从阿斯利康（AstraZeneca）、贝基因美国公司（BeiGene USA, Inc.）、Exact Sciences、基因泰克（Genentech）和Hologic, Inc.获得了资助和/或合同资金。Kanichi G. Nakata从印第安纳大学（Indiana University）获得了咨询费用。Yashasvini Sampathkumar从美国国家癌症研究所获得了资助和/或合同资金。其他作者均声明没有利益冲突。

数据可用性声明

由于患者隐私保护及机构数据使用协议的限制，本研究使用的数据无法公开。