低剂量口服米诺地尔治疗女性型脱发的生活质量及患者报告的副作用

《Journal of Dermatological Treatment》：Quality of life and patient-reported side effects of low-dose oral minoxidil in treating female pattern hair loss

女性模式脱发（FPHL）患者使用低剂量口服米诺地尔（LDOM）后，生活质量显著提升（WAA-QOL评分从67降至39），尽管71.6%患者出现多毛症（面部、手臂、腿部为主），但93.2%仍坚持治疗。无显著影响因素，支持LDOM的可行性。

　　

摘要

女性型脱发（FPHL）显著影响女性的健康和生活质量（QoL），而低剂量口服米诺地尔（LDOM）作为一种便捷且有效的治疗选择，日益受到关注。尽管使用LDOM时出现多毛症的情况比使用外用制剂时更常见，但患者对这种副作用的认知和耐受性仍不甚明了。我们在一家医疗机构对目前正在使用或曾经使用LDOM至少一个月的女性进行了电话调查，使用“女性雄激素性脱发生活质量问卷”（WAA-QOL）来评估治疗效果、生活质量以及副作用负担。在102名参与者中，LDOM的平均使用时间为12个月。脱发严重程度在10分制中从中位数7分改善到了4分。71.6%的患者出现了多毛现象，最常见于面部、手臂和腿部；然而，93.2%的患者认为这不是停止治疗的理由，且大多数情况为轻度或中度。WAA-QOL评分从基线显著提高（67分升至39分，p<0.001），但未发现多毛症的预测因素。总体而言，患者经历了临床和生活质量的改善，这支持了LDOM在患者中心视角下的良好效果。

关键词：

• 女性型脱发
• 雄激素性脱发
• 低剂量口服米诺地尔
• 多毛症
• 生活质量（QoL）

引言

女性型脱发（FPHL），也称为雄激素性脱发（AGA），是一种普遍影响女性健康和生活质量（QoL）的状况（引用1, 引用2）。虽然外用米诺地尔因全身副作用风险较低而常用于FPHL，但低剂量口服米诺地尔（LDOM）因其便捷性和有效性而受到关注（引用3）。然而，使用LDOM时多毛症的发生率明显更高，一项横断面研究显示，口服米诺地尔的发率为48.5%，而外用米诺地尔为6.25%（引用4）。尽管越来越多的证据支持LDOM的有效性和安全性，但关于LDOM的患者中心视角仍缺乏研究，特别是在多毛症等副作用方面（引用5）。虽然之前的研究探讨了LDOM引起多毛症的频率（引用6, 引用7），但据我们所知，这是首次调查患者如何认知和耐受这种副作用，以及它如何影响他们继续治疗的决定。鉴于患者的观点对剂量选择和治疗依从性至关重要（引用8），我们旨在通过考察患者使用LDOM的经历，重点关注生活质量和副作用耐受性来填补这一空白。

材料与方法

在获得机构审查委员会批准、所有参与者书面知情同意，并遵循《赫尔辛基宣言》的前提下，我们在一家医疗机构对目前正在使用或曾经使用LDOM至少一个月的FPHL患者进行了电话调查。调查内容包括患者的观点、副作用、LDOM的效果，并使用了“女性雄激素性脱发生活质量问卷”（WAA-QOL）进行生活质量评估（引用9）。特别询问了患者自开始治疗以来是否出现多毛现象，如果出现，发生在身体的哪些部位。对于报告多毛现象的患者，进一步要求他们评估其严重程度为轻微、轻度、中度或重度。使用Wilcoxon符号秩检验比较治疗前后的生活质量评分。多变量逻辑回归用于分析多毛症的预测因素。

结果

在102名参与者中，LDOM的平均使用时间为12个月（四分位数范围（IQR）6至15个月）。在10分制中，10分代表最严重的脱发情况，参与者自报使用LDOM后生活质量从中位数7分改善到了4分。在出现多毛现象的71.6%（73人/102人）中，66%（48人/73人）认为症状轻微，32%（23人/73人）认为中度，2.7%（2人/73人）认为严重；然而，大多数患者（93.2%；68人/73人）认为这不是停止治疗的理由。多毛现象最常见的部位是面部（73%；53人/73人）、手臂（21%；15人/73人）和腿部（21%；15人/73人）（表1）。其他报告的副作用包括脱发（47%；48人/102人）、腿部肿胀（7.8%；8人/102人）、头晕/头昏（7.8%；8人/102人）、心悸（5.9%；6人/102人）和呼吸急促（4.9%；5人/102人）。此外，在10名停止使用LDOM的参与者中，仅有一人是因为心脏副作用（头晕）。总体而言，WAA-QOL评分从基线中位数67分（IQR 55.50, 76.25）提高到了39分（IQR 26.00, 55.50）（p<0.001）。WAA-QOL的每个单项问题（表2）均显著改善（所有p<0.01），除了“与新朋友社交时的不适程度”（p=0.416）。多变量逻辑回归未发现多毛症的显著预测因素，包括年龄、种族、头发质地、既往多毛情况和治疗剂量。出现多毛现象的女性在脱发方面的改善更为显著（中位数3.00，IQR 1.00，对比中位数1.00，IQR 0.00，p=0.03）。

表1. 按多毛情况划分的口服米诺地尔患者的基线特征。

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表2. 生活质量分析及多变量逻辑回归结果。

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讨论

我们的研究结果支持先前的研究，表明LDOM显著改善了FPHL女性的脱发严重程度和生活质量。尽管多毛现象较为常见，但它与头发状况的改善相关，且大多数患者选择继续使用LDOM，这强调了其个人和主观性。多毛现象的高发率且无明显预测因素，表明应向所有患者说明这一风险，并结合本研究的结果——其中绝大多数患者更愿意继续使用LDOM。尽管先前的研究报告了米诺地尔剂量与多毛症之间的关联，但在我们的队列中未观察到这种关联，这可能意味着在实际使用中多毛现象并不一定随剂量增加而增加，这有助于临床医生向患者解释预期的副作用（引用10）。研究的局限性包括横断面设计、响应偏差以及参与者对开始使用LDOM前的生活质量回忆，这些因素可能影响对改善程度的解读。此外，多毛程度的评估使用的是非标准化分类（“轻微”、“中度”和“严重”），这可能导致患者对这些术语的理解存在差异。总之，我们的研究支持LDOM在FPHL治疗中的良好患者中心效果。

作者贡献

Divija Sharma负责数据整理和初稿撰写。Lillian Mo参与数据整理、审阅和编辑。Deep Patel负责概念化和方法设计。Austin Piontkowski负责数据分析。Candice Medina参与概念化。Kelly Hawkins和Neda Shokrian参与数据整理。Benjamin Ungar参与概念化、研究设计、资源提供、监督以及审阅和编辑。

患者同意

患者同意通过Mount Sinai IRB STUDY-23-00692获得。

IRB批准

通过Mount Sinai IRB STUDY-23-00692获得批准。

补充材料

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数据可用性声明

本研究的数据可向相应作者（BU）索取，如需合理请求。