《Multiple Sclerosis and Related Disorders》：Development and validation of a practical documentation of inpatient rehabilitation goals, therapy content and outcomes for improving mobility in people with multiple sclerosis in Austria: a multicentre single-arm pragmatic clinical trial
编辑推荐：
多发性硬化症康复治疗中，通过标准化治疗干预（TI）文档目录评估主动TI对运动功能的影响，发现楼梯行走训练、力量训练及机器人辅助行走训练具有中等至大效果，89%患者实现运动目标。
安德烈亚斯·瓦尼奇克（Andreas Wanitschek）|芭芭拉·泽巴赫（Barbara Seebacher）|芭芭拉·利纳特（Barbara Linert）|安德烈亚斯·米尔巴赫（Andreas Mühlbacher）|罗伯特·哈琴伯格（Robert Hatschenberger）|妮可·克拉纳韦特（Nicole Kranawetter）|丽莎·蒂施勒（Lisa Tischler）|莫妮卡·斯卡帕泰蒂（Monika Scarpatetti）|维雷娜·瓦尔德（Verena Walder）|亚历山德拉·霍尔津格（Alexandra Holzinger）|伯恩哈德·海德（Bernhard Haider）|多丽丝·赫尔滕胡贝尔（Doris H?rtenhuber）|埃娃·克朗伯格-沙费尔（Eva Kronberger-Schaffer）|维多利亚·曼戈尔德（Viktoria Mangold）|克里斯蒂安·布伦奈斯（Christian Brenneis）|莱纳·埃林格（Rainer Ehling）
明斯特康复诊所（Clinic for Rehabilitation Muenster），康复科学系（Department of Rehabilitation Science），地址：Groeben 700，6232 明斯特，奥地利
摘要
背景
为了优化多发性硬化症（pwMS）患者在接受多学科神经康复（MNR）治疗过程中的行动能力，需要更深入地了解有效的治疗干预措施（TI）。本研究的主要目的是探讨主动治疗干预措施对住院患者行动能力的影响。次要目标是评估与行动能力相关的目标达成情况，并开发及评估一个标准化的治疗干预措施文档目录。
方法
基于八位临床医生对12次视频记录的治疗 session 的评估结果，制定了一个治疗干预措施目录及使用手册，并对其进行了优化。47位物理治疗师使用系统可用性量表（System Usability Scale, SUS）对该目录的可用性进行了评估。行动能力指标包括12项的多发性硬化症步行量表（MSWS-12）、2分钟步行测试（2MWT）、五次坐立测试（5-TSTS）和定时25英尺步行测试。分别计算了个体治疗干预和群体治疗干预的效果大小。目标达成情况通过目标达成量表（Goal Attainment Scaling）进行测量。
结果
治疗干预措施目录的可用性良好（平均SUS得分为72.3）。所有行动能力指标均显示出显著改善，尤其是在MSWS-12、2MWT和5-TSTS方面。步态训练、机器人辅助步态训练、力量训练、任务导向训练、耐力训练、协调性训练和平衡训练的效果大小为中等到较大。目标达成者在进行步行感知、速度和距离方面的改善明显优于未达成目标者，但在坐立测试表现上没有差异。在255名多发性硬化症患者中，超过88%的患者达到了或超过了他们的治疗目标。
结论
该治疗干预措施目录是记录常规多学科神经康复治疗过程中干预措施的可靠且实用的工具。某些干预措施，特别是楼梯步态训练、力量训练和机器人辅助步态训练，与患者行动能力的显著改善相关。
试验注册
本研究已在前瞻性基础上注册至德国临床试验注册库（German Clinical Trials Register），注册号为DRKS00025216和DRKS00030391。
引言
多发性硬化症（MS）是一种慢性炎症性、脱髓鞘性和神经退行性疾病，主要影响中枢神经系统，是年轻人非创伤性残疾的主要原因（Dendrou等人，2015年；Koch-Henriksen和S?rensen，2010年）。尽管近几十年来在疾病修正疗法领域取得了重大进展，但大多数多发性硬化症患者仍会经历影响健康相关生活质量（HrQoL）的身体和认知障碍（Motl等人，2017年）。
多学科神经康复（MNR）是由至少两名医疗专业人员（如神经科医生、物理治疗师、职业治疗师或言语语言治疗师）共同实施的协调性治疗方案（Khan等人，2007年），已被证明能够改善症状、日常生活活动能力和HrQoL（Amatya等人，2019年）。为期3至5周的住院康复项目对于中度至重度残疾（扩展残疾状态量表[EDSS]评分3.5-9分，Kurtzke，1983年）的多发性硬化症患者更为有效，这主要归因于更高的治疗强度（Khan等人，2007年）。最近的一项大型随机试验（涉及427名多发性硬化症患者）证实了MNR的有效性，结果显示住院康复四周后患者的行动能力和HrQoL均有显著提升（Boesen等人，2020年；Hvid等人，2021年）。
尽管有大量证据支持MNR的有效性（Amatya等人，2019年），但具体治疗干预措施（TI）的相对效果仍不明确（Kalron等人，2019年）。一项针对279名多发性硬化症患者的欧洲多中心研究发现，更多使用个体化治疗、延长治疗时间以及增加力量和耐力训练的比例与更好的行动能力结果相关，但未能确定哪些具体的治疗干预措施最为有益（Kalron等人，2019年）。因此，目前关于MNR内容的推荐仍较为笼统且缺乏针对性。
在奥地利，MNR在全国范围内进行了标准化，并由社会保险机构伞形组织（G?G，2025年）进行监管。多发性硬化症患者通常会接受38次个体化治疗（物理治疗、职业治疗和/或言语治疗），每次治疗持续25分钟，共29天，同时也可以选择团体治疗。这种统一的结构有助于在不同患者和环境中进行一致的干预措施比较，从而识别出MNR中的有效治疗要素。本研究的主要目的是探讨主动治疗干预措施对住院多发性硬化症患者行动能力的影响。次要目标是评估这些干预措施在实现患者行动能力目标方面的效果，并为住院MNR环境开发一个标准化的治疗干预措施文档目录，并测试其在临床实践中的可用性。
部分内容摘要
伦理方面与研究环境
本单臂实用临床试验（补充检查表1）已获得奥地利因斯布鲁克（Innsbruck）、林茨（Linz）和格拉茨（Graz）医科大学伦理委员会的批准（批准编号分别为1187/2022、1314/2022和35-421 ex 22/23）。参与者在2022年10月至2024年9月期间，于五个神经康复住院中心（明斯特康复诊所、Bad Hall、Enns、Judendorf-Stra?engel、Lassnitzhoehe）接受治疗期间被连续招募。因此，样本规模反映了这些中心的实际情况。
治疗干预措施目录的可靠性与可用性（评估主要结果的次要条件）
通过对12次视频记录的治疗干预措施进行评估，初步确定该目录的可靠性较高（Fleiss’ kappa系数为0.447）。随后对该目录进行了优化，并按计划编制了使用手册。47位物理治疗师（响应率为66%）使用SUS量表对其可用性进行了评估，平均得分为72.3分，表明该目录得到了较好的接受度（Sauro和Lewis，2011年）。
研究样本
在连续招募的287名多发性硬化症患者中，20人因医疗原因被排除，1人在研究过程中撤回了同意书。另有11例的治疗干预措施记录不完整，因此也被排除在数据分析之外（见补充图2）。剩余的255名参与者代表了典型的多发性硬化症患者群体，平均年龄为55.2岁（标准差10.5岁），平均病程为15.8年（标准差10.9年），EDSS中位数为4.0分（四分位数范围3.0）。
讨论
本研究考察了住院多学科神经康复治疗期间主动治疗干预措施对患者行动能力的实际影响，以及标准化治疗干预措施文档目录的可用性。近90%的参与者达到了或超过了他们的治疗目标，不同残疾亚组之间没有显著差异。目标达成可能得益于个体化目标的设定，这与文献中强调的目标设定在促进持续活动方面的重要性一致。
结论
本研究使用标准化文档目录评估了35种治疗干预措施对多发性硬化症患者行动能力的影响。个体化干预措施（如楼梯步态训练和力量训练）以及群体化干预措施（如机器人辅助步态训练和力量训练）均显著改善了所有四个行动能力指标，可被视为关键的治疗要素。在ICF（国际功能、残疾和健康状态分类）的“活动与参与”领域，楼梯步态训练、任务导向训练以及保持身体姿势的训练显著提升了患者的行动能力。
CRediT作者贡献声明
安德烈亚斯·瓦尼奇克（Andreas Wanitschek）：撰写初稿、审阅与编辑、项目管理、软件开发、数据可视化、方法学设计、调查实施、概念构思、数据整理、数据分析。芭芭拉·泽巴赫（Barbara Seebacher）：撰写初稿、审阅与编辑、概念构思、方法学设计、软件开发、数据整理、数据分析、数据可视化。芭芭拉·利纳特（Barbara Linert）：撰写与编辑、方法学设计、项目管理、调查实施。安德烈亚斯·米尔巴赫（Andreas Mühlbacher）：撰写与编辑……
利益冲突声明
作者声明他们没有可能影响本文研究的财务利益或个人关系。
伦理考量
本单臂实用临床试验在招募首名参与者之前，已获得奥地利因斯布鲁克（Innsbruck）、林茨（Linz）和格拉茨（Graz）医科大学伦理委员会的批准（批准编号分别为1187/2022、1314/2022和35-421 ex 22/23）。研究遵循了《赫尔辛基宣言》（Declaration of Helsinki，2025年）的规定进行。所有参与者均提供了书面知情同意书，并在五个神经康复住院中心（明斯特康复诊所等）被前瞻性招募。资金来源
本研究未获得公共部门、商业机构或非营利组织的任何特定资助。
未引用的参考文献
无参考文献，2025年，McManaman等人CRediT作者贡献声明
安德烈亚斯·瓦尼奇克（Andreas Wanitschek）：撰写与编辑、审阅与编辑、初稿撰写、软件开发、方法学设计、调查实施、数据分析、概念构思。芭芭拉·泽巴赫（Barbara Seebacher）：撰写与编辑、审阅与编辑、初稿撰写、软件开发、方法学设计、数据分析、概念构思。芭芭拉·利纳特（Barbara Linert）：撰写与编辑、项目管理、方法学设计、调查实施。安德烈亚斯·米尔巴赫（Andreas Mühlbacher）：撰写与编辑……利益冲突声明
作者声明他们没有可能影响本文研究的财务利益或个人关系。
致谢
作者感谢所有参与调查的物理治疗师，同时对那些为提高治疗干预措施目录的可靠性测试、优化工作、接受培训以及完成目录编制的同事表示感谢。
