《Endocrine Practice》:Thermal ablation versus thyroid lobectomy for subcapsular papillary thyroid microcarcinoma: a multicenter retrospective study
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多中心回顾性研究比较热消融(TA)与甲状腺次全切除术(TL)治疗无转移性淋巴结(cN0)亚实性甲状腺乳头状微小癌(PTMC)的临床效果,结果显示5年无进展生存率(PFS)和疾病进展率均无显著差异,但TA组并发症更低。
郝宇静|徐瑞芳|林燕|张明博|王辉|刘宇江|罗玉坤
首都医科大学北京友谊医院超声科,中国北京市西城区永安路95号,100050
摘要
目的
比较热消融(TA)与甲状腺叶切除术(TL)在治疗临床无淋巴结转移(cN0)的亚囊性乳头状甲状腺微癌(PTMC)中的疗效,并评估隐匿性淋巴结转移(LNM)或病理学局部浸润对临床结果的影响。
方法
这项回顾性研究在三个转诊中心进行。研究纳入了2014年6月至2020年12月期间接受热消融(n=536)或甲状腺叶切除术(n=740)治疗的单灶性cN0亚囊性PTMC患者。根据病理学检查结果,将TL组进一步分为隐匿性LNM阳性、隐匿性LNM阴性、病理学局部浸润阳性和病理学局部浸润阴性亚组。使用倾向评分匹配(PSM)和逆概率治疗加权(IPTW)方法控制潜在的混杂因素。主要结局指标为疾病进展和无进展生存期(PFS)。次要结局指标包括并发症和治疗相关参数。
结果
主要研究群体的中位随访时间为60.1(42.0)个月。经过PSM匹配后(每组519名患者),TA组和TL组在疾病进展率(4.0% vs 2.7%)或5年PFS率(95.8% vs 97.2%)方面无显著差异(P>0.05)。经过IPTW调整后,TA组与隐匿性LNM阳性(P=0.97)或病理学局部浸润阳性(P=0.66)亚组相比,PFS率也无显著差异。此外,TA组的并发症发生率低于TL组(0.4% vs 2.1%,P=0.01)。
结论
对于符合条件的亚囊性PTMC患者,TA和TL的5年疾病进展率和PFS率相当。对于不适合或拒绝进行叶切除术的亚囊性PTMC患者,TA可能是一个可行的替代治疗方案。
引言
近年来,由于超声检查(US)和细针穿刺活检技术的进步,乳头状甲状腺微癌(PTMC)的全球发病率迅速上升,这成为甲状腺癌病例增加的主要原因[1]。鉴于大多数PTMC的惰性特征,美国甲状腺协会指南建议对低风险PTMC患者采取主动监测(AS)策略,以避免过度治疗[2]。然而,在许多国家,AS面临患者焦虑、医疗资源有限以及保险覆盖范围受限等问题[3, 4]。此外,一些患者由于焦虑或个人治疗偏好选择在AS期间延迟手术[5, 6]。一项荟萃分析显示,相当比例的患者(8.7%–32%)在AS期间未出现肿瘤进展的情况下选择了延迟手术[6]。多项指南推荐将甲状腺叶切除术(TL)作为PTMC的一线治疗方法,而非全甲状腺切除术[2, 7, 8]。然而,人们仍对TL相关的手术并发症和潜在的过度治疗问题存在担忧[9]。
热消融(TA)作为一种微创治疗方法,在多项指南中被推荐用于治疗有症状的良性甲状腺结节和复发性甲状腺癌[2, 10, 11, 12, 13]。此外,研究表明TA对甲状腺内PTMC具有治疗效果,且并发症发生率较低[14, 15, 16, 17, 18]。然而,对于亚囊性PTMC而言,其有效性仍存在争议,因为存在关于潜在的病理学局部浸润(包膜浸润、甲状腺外扩展[ETE])和隐匿性淋巴结转移(LNM)的担忧,这些因素可能影响术后疾病进展[12, 13, 19, 20, 21]。此外,消融亚囊性病变还存在技术挑战和安全问题[22]。迄今为止,仅有少数研究报道了TA治疗亚囊性PTMC的疗效[23, 24],但这些研究样本量较小,且缺乏TA与TL之间的对比分析。因此,需要进一步的研究来全面了解TA在亚囊性PTMC管理中的作用及其作为TL替代方案的潜力。
因此,这项多中心研究旨在比较TA和TL在亚囊性PTMC患者中的临床效果,并评估隐匿性LNM或病理学局部浸润对治疗结果的影响。
患者
本研究已获得参与机构的伦理审查委员会批准,并在ClinicalTrials.gov上注册。鉴于研究的回顾性观察性质,未要求患者签署书面知情同意书。对于拒绝监测并希望进一步治疗的患者,最初建议进行甲状腺切除术;而对于不适合或不愿接受甲状腺切除术的患者,则提供TA作为替代方案。
患者人口统计学和肿瘤特征
主要研究组中,TA组包括536名患者(平均年龄42.9岁±9.8岁,其中425名为女性),TL组包括740名患者(平均年龄43.2岁±10.1岁,其中578名为女性)。经过1:1的倾向评分匹配后,两组各包含519名患者,基线特征无显著差异(表S1)。
切除标本的病理学检查显示,223名患者存在局部浸润(包膜浸润78例;轻微甲状腺外扩展145例);未发现明显的甲状腺外扩展。99名患者存在隐匿性淋巴结转移。
讨论
在这项多中心研究中,中位随访时间为5年,我们比较了TA和TL在治疗单灶性亚囊性PTMC中的临床效果。结果显示,TA和TL在疾病进展率和5年PFS方面具有可比性。TA组的并发症发生率较低,术后住院时间较短,手术时间较短,出血量较少,切口长度也较短。
然而,仍存在对TA消融效果不完全的担忧。