《European Journal of Surgical Oncology》：EXTERNAL VALIDATION OF A PREDICTIVE SYSTEM FROM THE SWEDISH COLORECTAL CANCER REGISTRY TO PREDICT THE RISK OF PERMANENT STOMA AFTER RECTAL CANCER SURGERY: A MULTICENTER STUDY IN SPAIN
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西班牙6家高容量中心回顾性纳入549例前切除手术患者，验证瑞典预测模型。结果显示永久肠造口率10.4%，模型AUC 0.6345，提示其预测效能有限，需优化患者中心模型。
佩雷·普拉内拉斯（Pere Planellas）、奈尔·费尔南德斯-蒙特斯（Nair Fernandes-Montes）、桑德拉·阿隆索-冈萨雷斯（Sandra Alonso-Gon?alves）、托马斯·戈尔达（Thomas Golda）、朱莉娅·吉尔（Júlia Gil）、加拉齐·埃洛尔扎（Garazi Elorza）、埃斯特·克赖斯勒（Esther Kreisler）、玛伊拉·雷贝卡·阿巴德-卡马乔（Mayra Rebeka Abad-Camacho）、莉迪亚·科内霍（Lidia Cornejo）、弗朗科·马里内洛（Franco Marinello）
西班牙赫罗纳大学医院普通与消化外科部门结直肠科，赫罗纳大学医学院医学科学系，赫罗纳生物医学研究所（IDIBGI），赫罗纳
摘要
背景
直肠癌的保留括约肌手术旨在避免永久性造口形成，但这种情况仍然较为常见。尽管已经提出了多种预测永久性造口的模型，但只有少数模型经过了外部验证。本研究旨在对外部验证一个基于瑞典登记系统的模型，用于预测接受前侧直肠切除术患者的永久性造口情况。
方法
这项多中心回顾性研究涵盖了西班牙的六个高容量结直肠外科单位。最初评估了2016年1月至2020年1月期间因直肠癌接受保留括约肌切除术的837名患者。其中，549名患者符合原始预测研究中定义的纳入标准。使用接收者操作特征曲线下面积（AUC）来评估在线风险计算器的区分能力。
结果
在549名纳入的患者中，有57人（10.4%）在术后两年出现了永久性造口。与原始研究结果一致，男性、肿瘤高度较低以及同步转移被确定为与永久性造口相关的术前因素。当将在线风险计算器应用于我们的队列时，该模型的AUC为0.6345（95%置信区间：0.559–0.709；p < 0.001）。
结论
基于瑞典登记系统的预测模型在外部验证中的区分能力有限。这些结果凸显了需要改进以患者为中心的预测工具的必要性。性能更好的模型可以通过提供个性化的风险估计来支持共同决策，帮助临床医生和患者更自信地权衡手术方案，从而最终提高患者的长期生活质量。
章节摘录
引言
手术仍然是直肠癌治疗的金标准，其主要目标是肿瘤切除（1）。在过去的十年中，人们越来越重视保护胃肠道功能并尽量减少与手术相关的长期并发症（2, 3, 4）。因此，诸如观察等待方案（Watch and Wait）和保留括约肌的手术等器官保留策略受到了广泛关注和普及（5, 6）。
患者和外科医生面临的主要问题之一是...
研究人群
这是一项由西班牙六个具有专业结直肠外科单位的多中心外部验证研究。该回顾性研究包括了2016年1月至2020年1月期间因直肠癌接受前侧切除术的549名连续患者。该研究方案获得了参与医院的伦理委员会批准（编号2022.046）。
图1显示了本研究纳入的符合条件患者。我们遵循了纳入和排除标准
结果
共识别出837名接受保留括约肌切除术的直肠癌患者，其中549名患者根据原始预测研究中的纳入标准被纳入分析（图1）。
讨论
本研究的目的是对外部验证一个基于瑞典登记系统的模型，用于预测接受前侧直肠切除术患者的永久性造口情况。我们的验证队列包括在西班牙六个三级医院接受治疗的549名患者。据我们所知，这是首次对永久性造口预测模型进行的外部验证。
应用原始预测研究中定义的纳入标准后，我们队列中的永久性造口发生率为...
结论
使用在线评分系统对外部验证的队列进行评估显示，该模型在预测接受前侧直肠切除术患者的永久性造口风险方面的能力有限。我们的结果强调了根据研究人群的具体特征调整预测模型的重要性，以提高其临床准确性和相关性。此外，未来需要在更大、更多样化的队列中验证这些发现。
利益冲突声明
作者声明与本文的发表不存在任何利益冲突。
数据获取
本研究中的数据可向相应作者请求获取。由于伦理规定，这些数据不对外公开。伦理批准
本研究获得了6家医院的伦理委员会批准，并遵循了1964年《赫尔辛基宣言》及其后续修订案。由于研究的回顾性特点，无需患者签署知情同意书，因为分析的是匿名临床数据。
每位作者的贡献
研究构思与设计：P.P.、S.A-G、T.G.、J.G.、G.E.、L.C.、F.M.
文献回顾：P.P.、N.F.、S.A-G、T.G.、J.G.、G.E.、E.K.、M.R. A-C、L.C.、F.M.
数据收集：P.P.、N.F.、S.A-G、T.G.、J.G.、G.E.、E.K.、M.R. A-C、L.C.、F.M.
数据分析与解释：P.P.、S.A-G、T.G.、J.G.、G.E.、L.C.、F.M.
手稿撰写：P.P.、L.C.
手稿的初步修订和最终批准：P.P.、N.F.、S.A-G、T.G.、J.G.、G.E.、E.K.、M.R. A-C、L.C.、F.M.
由于这是一项多中心研究...资金来源
本研究未获得公共部门、商业机构或非营利组织的任何特定资助。利益冲突声明
作者声明与本文的发表不存在任何利益冲突。致谢
我们感谢来自6个参与中心的同事们的合作，使该项目得以实现。
