压力性损伤相关试验的结果项目:一项关于压力性损伤治疗研究中报告的结果的综述与分类

《Geriatric Nursing》:Outcomes for pressure injury trials project: A scoping review and classification of outcomes reported in pressure injury treatment research

【字体: 时间:2026年02月28日 来源:Geriatric Nursing 2.4

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  压力性损伤(PIs)高危人群干预措施效果评估存在结局指标标准化不足问题,本研究系统梳理PIs治疗相关随机对照试验(204项)和系统综述(51项),发现常用指标包括创面面积变化、愈合状态及愈合比例,但仍有150余种不同指标,聚类分析显示指标选择差异显著,亟需建立核心结局集以提升证据质量。

  
Jiyuan Shi|Hongshuang Chen|Chunxiang Su|Ya Gao|Chao Sun|Jinhui Tian|Zheng Li
北京中医药大学护理学院,中国北京

摘要

在高风险人群中,压疮(PIs)仍然难以避免,尤其是在行动不便、意识不清或患有多种合并症的老年人中。用于评估干预措施效果的研究结果不一致性,使得基于证据的实践进展变得复杂。本文旨在全面回顾随机对照试验(RCTs)和系统评价(SRs)中压疮治疗结果指标的应用情况。我们于2024年10月在PubMed、Embase、Cochrane Library和Web of Science中进行了全面搜索。结果由两位评审员提取,并对相同结果指标的不同表达进行了整合。使用VOSviewer 1.6.17软件生成了结果网络图。共有204项RCTs和51项SRs被纳入本分析。RCTs中常见的报告结果包括“伤口表面积变化”、“压疮愈合状态”和“完全愈合百分比”,而SRs主要报告“完全愈合百分比”、“完全愈合时间”和“伤口表面积变化”。尽管努力统一具有相似定义或内容的多个指标,但仍有超过150个不同的结果指标被用于研究。聚类分析进一步揭示了研究中结果指标选择的显著差异,表明标准化工作存在显著差距。本研究突出了压疮治疗研究结果报告中的重大差异,指出了结果指标选择的一致性问题,并为开发压疮治疗的核心结果指标集奠定了基础。

引言

压疮(PIs),也称为褥疮或压力性溃疡,是皮肤和下方软组织的局部损伤,通常发生在骨骼突出部位或由医疗设备等引起。1, 2, 3 尽管在压疮预防方面取得了进展,但老年人仍然是发病率最高、愈合最慢且后果最严重的群体之一。与年轻人相比,老化皮肤、活动能力下降、慢性合并症和营养状况不佳显著增加了患压疮的风险。一项包含大量老年人的最新荟萃分析显示,在65岁及以上的老年人中,所有阶段的压疮合并患病率为11.6%。4 尽管全球范围内加强了压疮预防工作,但在高风险老年人群中仍难以消除。压疮的患病率在老年护理机构中差异显著,尤其是在体弱的长期护理居民、活动能力严重受限的老年人以及依赖医疗设备的老年人中更为常见。5, 6, 7 尽管医院内压疮的发病率逐渐下降,但由于急性护理和长期护理环境中老年人比例较高,受影响的总人数仍然很多。在美国,治疗医院内压疮的年费用在22亿至36亿美元之间,而在英国则在14亿至21亿英镑之间。8, 9, 10 因此,压疮已成为健康老龄化的主要障碍,常常导致严重的并发症,并给老年人和医疗系统带来巨大的护理和经济负担。
如果不能及时有效地治疗,压疮可能导致严重的健康问题,如败血症、蜂窝织炎和骨髓炎;压疮无疑会显著延长患者的住院时间,并大大增加护理人员的工作压力和难度。11, 12, 13, 14 Aloweni等人报告称,58.3%的III/IV期压疮在六个月后仍未愈合,通常伴有严重的组织损伤和感染等并发症。15 老年患者的压疮愈合率通常较低,受年龄、营养摄入、组织灌注、感染和活动能力等因素的影响。13, 15, 16, 17 应用有效的治疗方法,包括营养支持、湿润伤口敷料、抗菌疗法、及时清创和多学科方法,可以显著提高愈合率并缩短恢复时间。18, 19, 20, 21, 22
近年来,进行了大量RCTs和SRs来评估各种压疮治疗干预措施的有效性、安全性和成本。23 这些干预措施包括手术、针灸、敷料、中医、负压伤口疗法、营养疗法、减压床垫和电刺激。24, 25, 26, 27, 28, 29 在临床研究设计中,选择适当的结果指标对于评估干预措施的有效性至关重要。30 然而,针对同一领域或干预措施的临床试验中的结果指标往往存在异质性、不实用性和报告偏差,导致研究结果偏离临床需求,数据无法合并或比较,研究成果被浪费。31, 32, 33 在压疮治疗领域也存在使用结果指标的问题。13, 30, 31, 31 目前,关于现有压疮治疗研究中结果指标使用的全面研究回顾仍然缺乏。26, 34, 35, 35 系统地整理现有研究中结果指标的使用问题将有助于提高研究人员对这一问题的认识,同时为进一步标准化结果指标的使用提供重要参考。26, 35, 36 尽管老年人是压疮的主要受影响群体,但治疗试验通常包括广泛的成人样本,其报告的结果也适用于老年护理。因此,在本次范围审查中,不按年龄限制人群范围,以便全面了解现有的结果指标,而未来的核心结果指标集(COS)开发可以考虑哪些结果对老年人最为相关。
RCTs展示了原始研究中选择的结果,而SRs反映了证据综合中强调的结果。结合这两种类型的研究可以更全面地了解当前的结果实践。基于这一理由,本综述总结了压疮治疗研究中报告的结果指标,并构建了一个描述它们关系的科学图表。

研究设计

本范围审查得到了Joanna Briggs Institute(JBI)关于范围审查的指导。37 报告过程遵循了PRISMA-ScR(系统评价和荟萃分析的优先报告项目扩展)以确保方法学的严谨性和透明度。该协议已在PROSPERO(CRD42020160764)中注册。

搜索策略

我们系统地在主要数据库(PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science)中进行了搜索,以全面识别所有

筛选结果

图1展示了筛选过程的流程图。电子搜索共识别出8057条记录;去除重复项并筛选标题和摘要后,选择了1297篇文章。最终,通过评估全文,有204项RCTs和51项SRs被纳入分析。

纳入研究的特征

附录2:表1所示,204项RCTs的通讯作者所在的前5个国家分别为美国(n = 44)、中国(n = 21)、伊朗(n = 20)、英国(n =

讨论

为患有压疮的患者提供高质量的护理仍然是一个全球性的挑战,尤其是在老年人中,他们的发病率更高、愈合更慢且并发症风险更大。12 在这种背景下,关于有效治疗的可靠和一致的证据对于指导老年护理实践至关重要。然而,几项指南中提到的干预措施的证据质量仍然较低;一些关于压疮治疗的Cochrane SRs无法得出可靠的结论,

结论

我们的研究强调了压疮治疗研究中结果指标选择、测量方法和报告工具的显著差异,以及普遍存在的报告实践不一致性问题。在RCTs中,经常报告的结果包括“伤口表面积变化”、“压疮愈合状态”和“完全愈合百分比”,而在SRs中,最常报告的结果是“完全愈合百分比”、“完全愈合时间”和

注册信息

我们的研究已在COMET倡议(http://cometinitiative.org/studies/details/1408)上注册,该项目的方案也已发布。

资金声明

本研究未获得公共、商业或非营利部门的任何特定资助。

伦理批准和参与同意

不适用。

出版同意

不适用。

作者贡献

研究设计:JY, JT, YG;数据收集:JY, JT;数据分析:JY, JH, HC;研究监督:JT;手稿撰写:JY, YG;重要内容的批判性修订:JY, ZL

CRediT作者贡献声明

Jiyuan Shi:撰写——原始草稿,方法学;Hongshuang Chen:软件、资源、正式分析;Chunxiang Su:撰写——审阅与编辑;Ya Gao:方法学、数据管理、概念化;Chao Sun:可视化、概念化;Jinhui Tian:撰写——审阅与编辑、数据管理;Zheng Li:撰写——审阅与编辑、概念化。
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