压疮(PIs),也称为褥疮或压力性溃疡,是皮肤和下方软组织的局部损伤,通常发生在骨骼突出部位或由医疗设备等引起。1, 2, 3 尽管在压疮预防方面取得了进展,但老年人仍然是发病率最高、愈合最慢且后果最严重的群体之一。与年轻人相比,老化皮肤、活动能力下降、慢性合并症和营养状况不佳显著增加了患压疮的风险。一项包含大量老年人的最新荟萃分析显示,在65岁及以上的老年人中,所有阶段的压疮合并患病率为11.6%。4 尽管全球范围内加强了压疮预防工作,但在高风险老年人群中仍难以消除。压疮的患病率在老年护理机构中差异显著,尤其是在体弱的长期护理居民、活动能力严重受限的老年人以及依赖医疗设备的老年人中更为常见。5, 6, 7 尽管医院内压疮的发病率逐渐下降,但由于急性护理和长期护理环境中老年人比例较高,受影响的总人数仍然很多。在美国,治疗医院内压疮的年费用在22亿至36亿美元之间,而在英国则在14亿至21亿英镑之间。8, 9, 10 因此,压疮已成为健康老龄化的主要障碍,常常导致严重的并发症,并给老年人和医疗系统带来巨大的护理和经济负担。
如果不能及时有效地治疗,压疮可能导致严重的健康问题,如败血症、蜂窝织炎和骨髓炎;压疮无疑会显著延长患者的住院时间,并大大增加护理人员的工作压力和难度。11, 12, 13, 14 Aloweni等人报告称,58.3%的III/IV期压疮在六个月后仍未愈合,通常伴有严重的组织损伤和感染等并发症。15 老年患者的压疮愈合率通常较低,受年龄、营养摄入、组织灌注、感染和活动能力等因素的影响。13, 15, 16, 17 应用有效的治疗方法,包括营养支持、湿润伤口敷料、抗菌疗法、及时清创和多学科方法,可以显著提高愈合率并缩短恢复时间。18, 19, 20, 21, 22
近年来,进行了大量RCTs和SRs来评估各种压疮治疗干预措施的有效性、安全性和成本。23 这些干预措施包括手术、针灸、敷料、中医、负压伤口疗法、营养疗法、减压床垫和电刺激。24, 25, 26, 27, 28, 29 在临床研究设计中,选择适当的结果指标对于评估干预措施的有效性至关重要。30 然而,针对同一领域或干预措施的临床试验中的结果指标往往存在异质性、不实用性和报告偏差,导致研究结果偏离临床需求,数据无法合并或比较,研究成果被浪费。31, 32, 33 在压疮治疗领域也存在使用结果指标的问题。13, 30, 31, 31 目前,关于现有压疮治疗研究中结果指标使用的全面研究回顾仍然缺乏。26, 34, 35, 35 系统地整理现有研究中结果指标的使用问题将有助于提高研究人员对这一问题的认识,同时为进一步标准化结果指标的使用提供重要参考。26, 35, 36 尽管老年人是压疮的主要受影响群体,但治疗试验通常包括广泛的成人样本,其报告的结果也适用于老年护理。因此,在本次范围审查中,不按年龄限制人群范围,以便全面了解现有的结果指标,而未来的核心结果指标集(COS)开发可以考虑哪些结果对老年人最为相关。
RCTs展示了原始研究中选择的结果,而SRs反映了证据综合中强调的结果。结合这两种类型的研究可以更全面地了解当前的结果实践。基于这一理由,本综述总结了压疮治疗研究中报告的结果指标,并构建了一个描述它们关系的科学图表。