《npj Primary Care Respiratory Medicine》：Severe obstructive sleep apnoea can be accurately diagnosed in primary care centres
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为评估基层医疗中心(PCC)单独诊断阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的可行性，研究者比较了基于自动评分家庭睡眠呼吸暂停测试(aHSAT, ApneaLinkTMAir)设备在PCC的诊断结果，与经认证的睡眠专家基于手动分析家庭睡眠呼吸暂停测试(mHSAT)及必要的多导睡眠图(PSG)诊断的一致性。结果显示，对于重度OSA的诊断，PCC与医院间的一致性高达96.2%，特异性达0.99，表明aHSAT可用于高危初级医疗人群的准确筛查，重度OSA确诊可免于医院复核。
睡眠，占据了人生近三分之一的时间，但当夜晚的呼吸变得断断续续，睡眠就可能成为一种健康威胁。阻塞性睡眠呼吸暂停(Obstructive Sleep Apnoea, OSA)就是这样一种常见的睡眠呼吸障碍，患者在睡眠中会反复发生上气道完全或部分阻塞，导致呼吸暂停或低通气。这不仅会引发夜间缺氧、睡眠片段化，让人白天嗜睡、疲劳，更是高血压、心脏病、中风、2型糖尿病等众多慢性病的重要危险因素。然而，尽管危害巨大，OSA的诊断却面临着不小的困境。传统的“金标准”诊断方法——多导睡眠图(Polysomnography, PSG)需要在医院的睡眠实验室进行一整夜的监测，过程繁琐、等待时间长且费用高昂。这种资源密集型的特点，使得大量潜在患者无法得到及时诊断，尤其是在医疗资源相对紧张的基层医疗机构(Primary Care Centres, PCC)。
正是在这样的背景下，一项研究应运而生，旨在探索能否在“家门口”的基层医疗中心，就能对OSA、特别是其中危害最大的重度OSA，进行准确高效的诊断。这项研究发表在了《npj Primary Care Respiratory Medicine》期刊上。研究团队的核心问题是：能否仅依靠基层医疗中心和一种便携式的家庭睡眠呼吸暂停测试(Home Sleep Apnoea Testing, HSAT)设备，就做出可靠的诊断，从而分流患者，减轻专科医院的压力？为了回答这个问题，他们设计并开展了一项多中心、横断面研究。
研究人员采用了比较验证的研究思路。他们在2016年4月至2020年11月期间，从西班牙赫罗纳的四个基层医疗中心，随机招募了年龄在30-70岁之间、且通过STOP-Bang问卷评估为OSA高概率（得分≥3分）的患者。这些患者本应被转诊至赫罗纳大学医院。研究中，患者首先在基层医疗中心接受由非专业人员操作的自动评分家庭睡眠呼吸暂停测试(Auto-scoring HSAT, aHSAT)，设备型号为ApneaLinkTMAir。这个设备能自动分析记录的数据并给出初步诊断。同时，这些患者也按照常规流程，在医院由认证的睡眠专家进行诊断，专家依据的是手动分析的家庭睡眠呼吸暂停测试(Manual-scoring HSAT, mHSAT)结果，必要时会辅以多导睡眠图(PSG)来确诊。最终，研究比较了这两种不同场景、不同方法得出的诊断结果，特别是针对重度OSA的诊断一致性、敏感性和特异性等指标。
研究队列与基线特征
研究初期评估了2599名患者，其中403名被确定为OSA高概率，最终有329名患者的基层医疗中心诊断结果可与医院诊断进行比较。在这329名可比较的患者中，男性占63.8%（210人），平均年龄为56.5岁（标准差9.2岁）。这个队列构成了后续所有分析的基础。
诊断一致性分析
总体上，基层医疗中心（基于aHSAT）的诊断结果与医院专家诊断之间的全局一致性为41.6%。这个数字看起来不高，但深入分析后发现，一致性在不同严重程度的OSA诊断中存在显著差异。其中，对于重度OSA的诊断，两者表现出了极高的一致性，达到了96.2%。这意味着，在基层医疗中心被aHSAT设备判定为重度OSA的病例中，超过96%在医院也得到了同样的确诊。
重度OSA诊断的效能指标
为了更精确地评估aHSAT在基层医疗中心诊断重度OSA的价值，研究者计算了一系列统计学指标。结果显示，两种诊断方法之间对于重度OSA诊断的Kappa指数为0.46（95% 置信区间：0.37, 0.55），表明一致性为中等水平。更具临床意义的是其特异性高达0.99（95% 置信区间：0.97, 1.00）。高特异性意味着，当aHSAT设备在基层医疗中心判定一个患者“没有”重度OSA时，这个判断错误的可能性极低（即假阳性率很低）。相比之下，其敏感性等其他指标则相对较低。
基层医疗与医院诊断的对比
研究进一步对比了两种诊断途径下，患者OSA严重程度的分布情况。数据显示，无论是基于基层医疗中心的aHSAT诊断，还是基于医院专家的mHSAT/PSG诊断，被归类为重度OSA的患者比例是接近的。这从另一个侧面印证了aHSAT在识别重度病例上的能力。分析指出，两种诊断方法之间的差异主要源于对轻、中度OSA的判定不一致，以及设备自动评分与专家人工判读之间的固有差异。
aHSAT设备的诊断性能
针对ApneaLinkTMAir设备本身的诊断性能，研究给出了明确结论。在OSA高风险的基层医疗人群中（即STOP-Bang问卷筛查阳性、具有高验前概率的人群），该设备对重度OSA显示出很高的特异性。基于这一核心发现，研究者对临床分流路径提出了直接的建议。
该研究得出了明确且具有实践指导意义的结论。在OSA高风险的基层医疗人群中，ApneaLinkTMAir设备对于重度阻塞性睡眠呼吸暂停的诊断表现出很高的特异性。这意味着，当基层医疗中心的自动评分家庭睡眠呼吸暂停测试（aHSAT）结果明确指示为“重度OSA”时，可能无需再经过医院睡眠专科的确认，患者可以直接进入治疗流程。这一策略可以显著加速重度患者的诊疗，缓解专科医疗资源压力。另一方面，如果aHSAT的结果为阴性（未检出OSA）或仅提示为中度OSA，由于其敏感性的限制以及轻中度诊断的一致性较低，这些结果仍然需要转诊至睡眠专科，由专家通过手动分析的HSAT（mHSAT）或多导睡眠图（PSG）进行进一步评估和确诊。这项研究为优化OSA的诊断流程提供了重要依据，支持在基层医疗中利用自动化设备进行高效初筛和分流，实现医疗资源的合理配置，让最需要紧急干预的重度患者能够获得最快速的诊疗通道。
