沙特儿童胰岛素依赖型糖尿病患者使用Control-IQ技术的真实世界经验：一项单中心观察性研究

《PEDIATRIC DIABETES》：Real-World Experience With Control-IQ Technology in Saudi Children With Insulin-Dependent Diabetes: A Single-Center Observational Study

本综述（原文为观察性研究）评估了Control-IQ自动胰岛素输送（AID）系统在沙特儿童及青少年胰岛素依赖型糖尿病患者中的疗效与安全性。研究证实，从每日多次注射（MDI）转为Control-IQ治疗6个月后，糖化血红蛋白（HbA1c）及胰岛素剂量均显著降低，达标范围内时间（TIR， 70–180 mg/dL）显著改善，且严重低血糖风险降低，表明该技术在真实世界临床环境中对改善血糖控制既有效又安全。

　　

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   引言
   技术的进步，如持续血糖监测（CGM）、胰岛素泵和混合闭环（HCL）自动胰岛素输送（AID）系统，特别是搭载Control-IQ技术的Tandem t:slim X2胰岛素泵，极大地改善了1型糖尿病（T1D）的管理。随机对照试验（RCTs）已证明这些系统的有效性，但在现实世界中，尤其是在儿科人群中，由于用户行为、设备可用性和医疗基础设施的差异，结果往往不尽如人意。在儿童中，胰岛素泵治疗的成功受到多种因素的影响，包括设备复杂性、传感器准确性、易用性和照顾者参与度。此外，从每日多次注射（MDI）过渡到混合AID系统也存在显著障碍。尽管西方人群的研究支持Control-IQ技术的临床获益，但来自包括沙特阿拉伯在内的代表性不足地区的证据仍然存在显著差距。这项研究旨在评估Control-IQ技术在从MDI过渡的沙特儿童胰岛素依赖型糖尿病患者中的有效性和安全性。
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   材料与方法
   这项前瞻性观察性研究在沙特阿拉伯国王费萨尔专科医院和研究中心的儿科内分泌科进行。研究对象为2-14岁、确诊为胰岛素依赖型糖尿病、既往采用MDI治疗至少6个月的儿童。所有参与者均转换为使用Control-IQ技术，并接受结构化培训，包括入门课程、泵操作培训和随访复习。研究通过Diasend系统收集数据，主要终点是启动Control-IQ后6个月时糖化血红蛋白（HbA_1c）的变化。其他结局指标包括达标范围内时间（TIR， 70–180 mg/dL）、血糖变异性、胰岛素剂量以及严重低血糖和糖尿病酮症酸中毒（DKA）的发生率。
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   结果
   在250例使用Control-IQ技术的病例中，有100例符合纳入标准并被纳入研究。参与者中位年龄为11岁，44%为男孩，56%为女孩。基线时，82%的参与者有严重低血糖病史。启动Control-IQ后，血糖控制得到显著改善。中位HbA_1c在6个月时从9.2%显著下降至6.9%（-25.0%；p < 0.001）。每日胰岛素总剂量减少了24.4%。达标范围内时间（TIR）从45.6%改善至68.8%（+23.2%；p < 0.001），而显著低血糖时间（<54 mg/dL）减少了88.9%（p < 0.001）。此外，6个月时，83%的参与者达到了≥60%的TIR，54%达到了≥70%的TIR。参与者的依从性和参与度很高，没有发生严重低血糖或停药事件。仅3%的参与者因Control-IQ的技术问题经历了轻度/中度酮症酸中毒。
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   讨论
   本研究表明，Control-IQ技术在改善从MDI转换的胰岛素依赖型糖尿病儿童的血糖控制方面，显示出优于随机对照试验报告的临床和统计学显著改善。HbA_1c的降低幅度大于通常报道的0.5%–0.6%，这可能与本研究人群更高的基线HbA_1c以及从MDI过渡到先进胰岛素输送系统有关。这种改善伴随着每日胰岛素总剂量的减少，表明胰岛素效率提高。TIR的显著增加和血糖变异性的降低，支持了Control-IQ能同时改善平均血糖和血糖稳定性的证据。安全性结果良好，显著低血糖时间大幅下降，且无严重低血糖事件报告。患者和照顾者的体验对糖尿病技术的成功至关重要，本研究中设备使用和随访的依从性很高，这可能归因于提供的结构化教育和支持。研究结果也与国际经验一致，多项研究均报告了使用Control-IQ后HbA_1c降低、低血糖减少、生活质量改善以及成本效益良好的结果。
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   局限性
   本研究的单中心性质限制了其普遍性。未来需要在更大规模、更长随访期的研究中验证结论，并评估患者和照顾者的体验，以优化治疗策略。
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   结论
   总之，研究结果表明，在真实世界的临床环境中，Control-IQ技术能有效且安全地改善胰岛素依赖型糖尿病儿童的血糖结局。这些改善是在不增加低血糖或酮症酸中毒风险的情况下实现的，并得到了患者和照顾者高度参与的支持。然而，成功的实施需要全面的培训和持续的支持。