《Scientific Reports》：Comparison of efficacy and safety of remimazolam and midazolam in elderly patients undergoing laparoscopic cholecystectomy: a retrospective study
编辑推荐：
在老龄化社会背景下，为评估新型短效苯二氮?类药物瑞马唑仑在老年、ASA II-III级患者行腹腔镜胆囊切除术（LC）中的表现，本研究通过回顾性分析对比了其与传统药物咪达唑仑的效果。结果显示，瑞马唑仑组拔管时间和PACU停留时间显著缩短，且血流动力学稳定性和不良事件发生率与咪达唑仑相当。这表明瑞马唑仑是微创手术中一种更具前景的麻醉选择。
随着全球人口老龄化的加剧，接受外科手术的老年患者比例日益增高。这些患者常伴有多种基础疾病，麻醉和手术风险显著上升，如何保障他们围手术期的安全与平稳恢复，成为麻醉医生面临的重要挑战。腹腔镜胆囊切除术（Laparoscopic Cholecystectomy, LC）作为一种常见的微创手术，虽创伤较小，但仍需全身麻醉。对于老年患者，尤其是身体状况评估为ASA（American Society of Anesthesiologists，美国麻醉医师协会）II至III级的患者，麻醉药物的选择至关重要。理想的麻醉药应能提供平稳的镇静、镇痛效果，同时不影响血流动力学稳定，更重要的是，能让患者在手术后迅速、安全地苏醒，缩短在麻醉后监护室（Post-Anesthesia Care Unit, PACU）的停留时间，从而加速康复并可能降低医疗成本。
传统上，咪达唑仑作为一种苯二氮?类药物，因其起效快、作用时间相对较短，在临床麻醉诱导和维持中应用广泛。然而，其在老年患者体内的代谢可能减慢，导致苏醒延迟、呼吸抑制等风险。瑞马唑仑（Remimazolam）作为一种新型的超短效苯二氮?类药物，其作用机制是通过被组织酯酶快速代谢，理论上具有起效快、苏醒迅速、对呼吸和循环影响更小等优势。但这一理论优势在老年患者接受LC这类手术中的实际表现如何？与咪达唑仑相比，瑞马唑仑是否能真正带来更快的恢复和同等的安全性？这些问题的答案，对于优化老年患者的麻醉方案、推动精准麻醉实践具有重要意义。为此，研究人员开展了一项回顾性研究，旨在比较瑞马唑仑与咪达唑仑在老年、ASA II-III级患者行腹腔镜胆囊切除术中的有效性与安全性，相关成果发表于《Scientific Reports》杂志。
为回答上述问题，研究团队主要运用了回顾性队列分析的研究方法。他们调取了2022年1月至2024年1月期间，在某机构接受全身麻醉下LC的184例老年患者（年龄≥65岁）的病历资料。根据麻醉维持用药，患者被分为瑞马唑仑组（81例）和咪达唑仑组（103例）。研究不干预原有麻醉和手术流程，而是通过系统收集和分析这些历史数据，比较两组的围手术期指标。研究关注的核心结局指标（主要结局）设定为拔管时间，即从麻醉结束到成功拔除气管导管的时间。次要结局指标则包括患者在PACU的停留时长、术中和术后的血流动力学参数（如血压、心率）以及不良事件（如低血压、心动过缓、呼吸抑制、术后恶心呕吐等）的发生情况。数据分析采用了规范的统计学方法，以评估两组间的差异。
研究结果
主要结局：拔管时间
数据分析显示，瑞马唑仑组患者的拔管时间中位数显著短于咪达唑仑组。具体而言，瑞马唑仑组的拔管时间为33分钟（四分位距IQR 24.0-44.5），而咪达唑仑组为42分钟（IQR 30.0-61.0），两组差异具有显著的统计学意义（p=0.0003）。这一结果表明，使用瑞马唑仑进行麻醉维持的患者，在手术结束后苏醒并达到拔管标准的速度更快。
次要结局
- 1.
PACU停留时间：在麻醉后恢复方面，瑞马唑仑组同样表现出优势。该组患者在PACU的停留时间中位数为55分钟（IQR 45-65），明显短于咪达唑仑组的65分钟（IQR 55-80），差异具有高度统计学意义（p=0.0001）。这意味着使用瑞马唑仑的患者术后恢复效率更高，能更早地从监护状态转入普通病房。
- 2.
血流动力学参数：研究监测了患者围手术期的血压和心率变化。结果表明，瑞马唑仑组与咪达唑仑组在血流动力学稳定性方面表现相当。两组间低血压、高血压、心动过缓或心动过速等血流动力学事件的发生率没有显著差异（p>0.05）。这说明在提供足够麻醉深度的同时，瑞马唑仑并未对老年患者的循环系统造成额外的扰动。
- 3.
不良事件：在安全性方面，本研究观察期内，两组均未报告发生呼吸抑制或术后恶心呕吐（Postoperative Nausea and Vomiting, PONV）事件。其他不良事件，如研究中重点关注的低血压和心动过缓，在两组间的发生率也相近，无统计学差异（p>0.05）。这提示在本次回顾性分析所覆盖的患者群体和观察指标内，瑞马唑仑的安全性与咪达唑仑相似。
本研究通过回顾性分析，在老年、ASA II-III级行腹腔镜胆囊切除术的患者中，直接比较了瑞马唑仑与咪达唑仑的临床效果。核心结论是，与使用咪达唑仑相比，使用瑞马唑仑进行麻醉维持与更快的术后恢复速度相关，具体体现在显著缩短的拔管时间和更短的PACU停留时间。同时，在血流动力学稳定性和常见麻醉相关不良事件（如低血压、心动过缓）的发生率上，两种药物表现出可比的安全性。在本研究队列中，两组均未观察到呼吸抑制或术后恶心呕吐。
这些发现具有重要的临床意义。首先，它为瑞马唑仑在老年患者微创手术麻醉中的应用提供了现实世界的证据支持。更快的苏醒和恢复意味着患者可以更早地脱离监护、开始术后活动，这符合加速术后康复（Enhanced Recovery After Surgery, ERAS）的理念，可能有助于减少住院时间、降低医疗成本并提高患者满意度。其次，研究证实了瑞马唑仑在老年这一脆弱人群中良好的安全性，解除了临床医生对其可能引起循环剧烈波动的担忧，增强了用药信心。当然，研究者也客观指出，本研究是一项单中心回顾性分析，可能存在选择偏倚等局限性。因此，他们强调未来需要通过设计严谨的多中心、前瞻性随机对照试验来进一步验证这些结果，并探索瑞马唑仑在其他类型手术和不同患者群体中的应用价值。总体而言，这项研究表明，瑞马唑仑是老年患者行腹腔镜胆囊切除术时，一种能促进快速康复且安全性不劣于传统药物的有前景的麻醉替代选择。
