《Cardiovascular Intervention and Therapeutics》：Toward a minimalist strategy for PFO closure: outcomes and patient experience from 205 ICE-guided procedures performed under local anesthesia and early discharge
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传统的经食管超声心动图（TEE）引导下卵圆孔未闭（PFO）封堵术需全身麻醉，流程复杂。为探索更优方案，本文研究了在局部麻醉下采用心腔内超声心动图（ICE）引导的极简策略治疗PFO相关卒中患者。结果显示，该策略手术成功率高达100%，94%患者可在入院24小时内出院，且患者舒适度评分优异。这证实了ICE引导的局麻方案是一种安全、高效且以患者为中心的PFO管理新途径，有助于优化医疗资源配置和改善患者体验。
卵圆孔未闭（PFO）作为一种常见的心脏解剖变异，是许多不明原因卒中（尤其在中青年人群中）的潜在病因。为了预防卒中复发，经导管PFO封堵术已成为标准治疗。然而，传统的手术路径依赖于经食管超声心动图（TEE）进行引导，患者需要在全身麻醉下进行，这不仅带来麻醉风险、术后恢复延迟，还需要多科室（麻醉科、超声科）团队的密切配合，过程较为繁琐。能否简化这一流程，让手术变得更安全、更舒适、更高效，是当前介入心脏病学领域一个重要的探索方向。近期，一项发表在《Cardiovascular Intervention and Therapeutics》上的研究，为我们提供了一种充满前景的“极简主义”方案。该研究评估了在局部麻醉下，仅使用心腔内超声心动图（ICE）引导进行PFO封堵的安全性与可行性，其目标直指优化患者体验、实现日间手术或超早期出院。为了回答这些问题，研究人员开展了一项大样本量的回顾性队列研究，得出结论：ICE引导的局麻PFO封堵术成功率高、并发症少，且能显著缩短住院时间、提升患者舒适度，为PFO的临床管理提供了一种更优的介入策略。
研究人员开展此项研究，主要运用了以下关键技术方法：首先是心腔内超声心动图（ICE）引导技术，这是本研究的核心，通过从右心房内对房间隔和PFO进行实时、高分辨率成像，全程指导手术，替代了传统的TEE。其次是“二合一”血管穿刺技术，这是一种旨在减少血管穿刺点的创新入路策略，通过单次股静脉穿刺建立双重通路，为早期出院创造条件。研究队列为2018年至2023年间在法国第戎大学医院（Dijon University Hospital）连续接受ICE引导下PFO封堵术的205名患者。最后是患者报告结局评估，通过电话随访，使用0-10分量表量化评估患者的手术舒适度和焦虑水平。
研究结果
患者基线特征
该研究共纳入205名患者，平均年龄为46±12岁，其中58%为男性。绝大多数患者（90%）的纳入事件为卒中，其余10%为短暂性脑缺血发作（TIA）。超声心动图评估显示，高达82.6%的患者合并有房间隔瘤（ASA）。
手术特征与疗效
所有205名患者的手术均获得成功，成功率100%。手术均在局部麻醉下完成，平均手术时间（从进入导管室到离开）为56.5±19.2分钟，平均透视时间为7.8±5.4分钟。在血管入路管理上，71%的患者使用了Perclose ProGlide?缝合器进行封堵。出院时机方面，94%的患者在入院后24小时内出院，其中44%的患者实现了真正的日间手术（当天入院并出院）。
随访结果
在为期3个月的随访中，未观察到复发性缺血性卒中或TIA。仅报告了1例迟发性封堵器栓塞的并发症，该患者后续接受了外科手术取出封堵器并直接缝合PFO。在患者体验方面，患者对手术过程的平均舒适度评分为9.1±1.7分（满分10分），焦虑水平评分为3.5±3.3分，表明该策略具有极佳的患者耐受性。
讨论与结论
本研究证实，以ICE为核心的极简PFO封堵策略不仅是技术可行的，更在临床实践中展现出卓越的安全性、有效性和患者友好性。与需要全身麻醉和TEE的传统模式相比，ICE引导的局麻方案成功规避了与麻醉和食管插管相关的风险和不适，从而大幅提升了患者的术中体验。高达9.1分的舒适度评分和较低的焦虑水平，直接反映了这种以患者为中心的理念所带来的益处。
在操作效率方面，该策略实现了流程的精简。平均不到1小时的手术时长、极低的透视时间和辐射剂量，以及94%患者在24小时内出院的卓越数据，共同勾勒出一个高效、快速的介入路径。特别是44%的日间手术率，标志着PFO封堵的管理模式从“住院手术”向“门诊/日间手术”的实质性转变。这不仅优化了患者的治疗体验，也显著节约了医疗资源，减少了因等待麻醉和复杂排程导致的延迟。
从技术层面看，ICE提供了不亚于甚至更优的术中可视化效果。其探头位于右心房内，能提供房间隔和PFO解剖结构的近距离、实时高分辨率图像，有助于精确测量、引导导丝穿越、评估封堵器尺寸和位置，并进行稳定性测试。虽然对于极其罕见的复杂解剖变异仍需谨慎，但本研究100%的手术成功率（3.4%的轻微血管并发症和1例迟发栓塞）与既往文献报道的TEE引导结果相当，证明了其技术可靠性。
总之，这项研究表明，ICE引导下局部麻醉的PFO封堵术代表了一种安全、有效且高度可耐受的“极简”介入途径。它成功地将一项结构性心脏病介入治疗，从传统的多学科协作、全身麻醉的住院模式，转变为一种更简化、更以患者为中心的流程。该策略不仅保证了手术的技术成功率和临床预后，更通过实现超早期出院和提升患者舒适度，重新定义了PFO管理的标准，为未来结构性心脏病的介入治疗提供了可借鉴的范式。这些发现强有力地支持了将ICE作为下一代极简、门诊化、患者中心化结构性心脏介入手术的核心成像技术加以推广。
