基于决策建模的幽门螺杆菌（H. pylori）筛查-根除策略的获益-风险优化：如何实现因地制宜的胃癌预防

《Helicobacter》：Optimizing Benefits-Harms of H. pylori Screen-and-Treat Programs Tailored to the Regional Settings

本综述旨在探讨如何利用决策建模工具，优化在不同地区实施幽门螺杆菌（H. pylori）筛查-根除策略的成本效益。文章系统梳理了现有证据，一致表明该策略具有成本效益，并阐述了建模如何支持资源配置、促进健康公平、指导实施规划。通过整合现有预防项目（如结直肠癌筛查），可进一步提升策略的效率和可行性。

　　

幽门螺杆菌（Helicobacter pylori, H. pylori）是导致胃癌的主要危险因素。在全球范围内，基于人群的H. pylori筛查-根除策略被广泛探讨用于胃癌预防。然而，将一种成功模式直接复制到其他地区具有挑战性，因为最佳策略高度依赖于当地的疾病负担、资源可获得性及医疗体系结构。本文核心在于展示如何运用决策建模这一有力工具，来“因地制宜”地优化H. pylori筛查-根除项目，在实现健康获益最大化的同时，权衡其潜在危害与资源消耗。

1 引言

本文旨在为卫生政策制定者设计适合其本地的、高效的H. pylori筛查-根除项目提供支持。它更新了国际癌症研究机构工作组报告（截至2025年2月专家会议）的内容，并将文献检索更新至2025年12月。文章不仅聚焦成本效益，还拓展了决策建模在医疗资源规划和解决健康不平等等方面的应用。

2 为地区性H. pylori筛查-根除优化而进行的决策建模

由于进行涵盖所有变量的本地临床研究不现实，决策建模成为一种可行的替代方案。它是一个结构化过程，能够预测不同情境下的结果，为决策者提供关键洞见。在决策阶段，模型可用于评估本地环境下该策略的获益是否大于危害，以及所需资源是否与净获益经济平衡。在实施准备阶段，模型可估算年度资源需求（如实验室检测、药物、内镜随访能力），比较不同的推广时间表，并识别潜在瓶颈。在实施期间，模型可比较项目结果与预期，并评估如何最佳地调整方案。模型还能预测项目的长期获益，这对于存在干预与癌症发病率下降之间长滞后期的筛查策略尤为重要。

3 地区性建模的数据需求

为了使决策建模能够有效地将临床研究结果外推至不同地区，需要满足两个条件：一是有适用于当地情况的筛查有效性证据；二是有高质量的本地数据来为模型参数赋值。目前，大多数长期获益证据来自亚洲研究，因此在非亚洲语境下解读长期模型结果需谨慎。所需数据主要可分为三大类：人口统计数据、疾病与检测数据以及结局数据，具体包括出生表、H. pylori各年龄患病率、胃癌发病率、癌症分期分布、分期特异性生存率、检测参与率，以及各种成本和健康效用值（失能权重）。开发决策模型复杂且耗时，卫生政策制定者可选择与成熟的建模联盟合作，例如癌症干预筛查网络或健康技术决策分析小组。

4 当前关于H. pylori筛查-根除策略的决策建模证据

尽管需要进行特定情境的研究以最大化获益，但仍可从现有建模研究中汲取经验。当结果在不同的H. pylori患病率和胃癌风险背景下均表现稳健时，这些结果很可能适用于本地环境。虽然决策建模用途广泛，但大多数H. pylori筛查-根除模型应用都聚焦于成本效益。

5 H. pylori筛查-根除的成本效益证据

已有四篇综述评估了该策略的成本效益，它们一致得出结论：H. pylori筛查-根除在降低胃癌发病率和死亡率方面具有成本效益。国际癌症研究机构工作组报告又发现了五项研究，其中四项表明该策略不仅通过预防胃癌获得了生命年，还为卫生系统节省了成本。本研究更新检索后，又发现了五项在胃癌高风险亚洲国家进行的研究，其中四项发现该策略具有成本节约性。胃癌负担对成本效益有重要影响：疾病负担越高，相同的检测数量可预防更多死亡，使得获益与所需资源之间的平衡比低发病率地区更有利。在胃癌高发地区，每获得一个生命年的成本通常更低。

6 优化用于胃癌预防的H. pylori筛查-根除策略的成本效益

在实施筛查-根除时，需要在检测方式、筛查年龄、根除药物、是否进行根除确认检测以及是否进行耐药性检测等方面做出决策。

6.1 检测方式

仅有少量研究直接比较了不同检测方式的成本效益。证据表明，粪便抗原检测可能比血清学检测更具成本效益。然而，总体而言，所有检测方式相比不筛查都具有成本效益，没有一种检测方式在所有分析中 consistently 被主导。这表明检测方式的选择可基于本地情境和资源考量，而非单纯依据成本效益。

6.2 检测年龄

不同研究关于最佳筛查年龄的结论因地区胃癌发病率而异。在高发病率地区，年轻年龄（如20或30岁）筛查可能更具成本效益。在低发病率地区，筛查可能集中在40-50岁左右更具成本效益。一个重要警告是，许多研究比较的是不同出生队列的筛查年龄，而出生队列与胃癌风险高度相关。因此，需要更多针对同一出生队列内不同筛查年龄的研究。

6.3 H. pylori重复检测

关于重复筛查-根除策略的证据有限。三项研究评估了重复检测，其中两项结论认为重复检测的额外获益并未超过额外资源消耗。在缺乏强有力证据的情况下，政策制定者最好实施一次性的筛查-根除策略，但应考虑在项目中纳入对部分个体在5-10年后进行再筛查的试点研究，以填补知识空白。

6.4 H. pylori感染的管理

没有成本效益分析比较过不同的根除治疗方案，或治疗前进行耐药检测的益处。有研究评估了根除后确认检测的增量成本效益，结论是当初始根除治疗的有效率超过80%时，确认检测不具有成本效益。另一项研究评估了筛查和根除所有H. pylori菌株与仅根除细胞毒素相关基因A阳性菌株的成本效益，结果表明筛查和根除所有菌株是更好的选择。

6.5 基于家庭的检测

一项在中国的模型研究表明，基于家庭的H. pylori筛查-根除是一种成本节约策略，比传统筛查-根除更具性价比。需要在不同环境下进行更多研究来证实其有效性。

7 用于资源规划的决策建模

决策建模不仅可衡量成本和获益，还可衡量筛查过程中的中间环节，例如所需的检测数量、抗生素治疗数量、医院就诊次数等。这些信息有助于政策制定者规划资源和培训人员。在资源有限的中低收入国家，决策建模可以帮助整合证据与本地数据，确定最有效的资源利用方式。

8 解决健康不平等问题

决策建模也可用于解决健康不平等。已有方法如分布性成本效益分析和扩展成本效益分析，可以将健康公平考量纳入评估。一项在新西兰的研究发现，虽然全民项目不具成本效益，但针对胃癌负担更高的土著毛利人的目标性项目则具有成本效益。

9 与结直肠癌筛查项目结合以产生协同效应

将H. pylori筛查-根除与其他医疗干预结合的“一站式”方法可能产生协同效益。与基于粪便的结直肠癌筛查（如粪便免疫化学检测）结合是一个有潜力的方向。研究表明，H. pylori抗原检测可以在粪便免疫化学检测样本中进行，且性能与标准粪便抗原检测相似。已有随机临床试验显示，邀请参加粪便抗原检测加粪便免疫化学检测联合筛查相比单独粪便免疫化学检测，参与率提高了约14%。利用现有的粪便免疫化学检测筛查平台可以提供多项潜在优势，包括适应更年轻的筛查年龄、更高的可接受性和参与率、便于样本分发、成熟的管理流程以及降低成本。

10 实用性试验

将H. pylori筛查-根除添加到现有健康干预措施中的潜在益处，凸显了进行实用性试验和试点研究的必要性。此类研究的结果可以为政策决策提供信息，并为评估该策略应作为独立项目还是整合到现有基础设施中的决策分析模型提供关键输入。

11 讨论

本文总结了如何利用决策模型优化H. pylori筛查-根除策略。现有证据一致表明该策略在所有研究的胃癌发病率水平下都具有成本效益，但最佳方法因地区而异。知识缺口依然存在，包括未充分考虑广泛筛查对抗菌药物耐药性的影响、对消化性溃疡病和消化不良等附加益处的考量不足、模型依赖于文献假设、以及对健康不平等影响的评估有限。此外，成本效益仅是财务问题的一部分，策略的预算影响同样重要。未来需要新的观察性证据和综合决策建模分析来填补这些空白，为政策制定者提供关于实施所需资源的最终依据。在欧洲，相关项目已开始朝此方向迈出第一步。