定义使用雄激素受体信号抑制剂治疗的激素敏感性前列腺癌骨转移患者的良好预后

《PROSTATE》：Defining Favorable Prognosis in Bone Metastatic Hormone-Sensitive Prostate Cancer Treated With Androgen Receptor Signaling Inhibitors

本研究旨在建立骨转移（BM）数量作为去势抵抗性前列腺癌（mHSPC）患者接受雄激素受体抑制剂（ARSI）联合去势治疗预后的风险分层模型。通过回顾性分析244例骨转移性mHSPC患者，发现≥11个BM对无进展生存期（HR=2.62）和总生存期（HR=3.01）具有显著预后价值，并构建了包含BM数量、Gleason评分≥9和cT3b分期≥2的风险分层模型，其 favorable-risk亚组比例（39.3%）显著高于CHAARTED标准（26.6%）。

　　

摘要

背景

本研究旨在识别可以从雄激素受体信号抑制剂（ARSI）治疗中获益的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）伴骨转移（BM）患者。为此，我们根据骨转移数量的预后影响建立了一个风险分层模型。

方法

我们回顾性分析了2018年3月至2024年11月期间接受ARSI联合雄激素剥夺治疗的244名mHSPC伴BM患者。通过四个临界值（≥4、≥6、≥11和≥21）评估骨转移数量的预后阈值。具有最高截断值的骨转移数量（与去势抵抗生存期（CRFS）相关的风险比（HR）被纳入多变量Cox模型，同时考虑其他临床变量。利用独立的预后因素构建风险分层模型，并将CRFS和总生存期（OS）与CHAARTED标准进行比较。

结果

在中位随访时间为31.3个月的情况下，≥11个骨转移对CRFS（HR：2.62）和OS（HR：3.01）的预后影响最为显著。多变量分析确定≥11个骨转移（HR：2.47，95% CI：1.45–4.21，p=0.001）、Gleason评分≥9（HR：2.07，95% CI：1.12–3.45，p=0.005）和cT3b分期≥3b（HR：2.16，95% CI：1.14–4.07，p=0.018）为独立的不良预后因素。患者被分为低风险组（无风险因素）、中等风险组（一个风险因素）和高风险组（两个风险因素），这三组患者的CRFS和OS结果存在显著差异（p<0.001）。与CHAARTED标准定义的低疾病负荷组相比，低风险组的患者比例显著更高（39.3% vs 26.6%，p<0.001），且CRFS（HR：0.66，p=0.33）和OS（HR：0.51，p=0.18）也相当。

结论

该风险模型表明，没有≥11个骨转移、Gleason评分≥9或cT3b分期≥3b的患者可能从ARSI联合雄激素剥夺治疗中获益。此外，该模型识别出的低风险患者比例显著高于CHAARTED标准，从而可能提高治疗选择的临床准确性。

利益冲突

小口大（Dai Koguchi）从安斯利康（Astellas）和詹森（Janssen）公司获得了酬金。津村秀康（Hideyasu Tsumura）从安斯利康、阿斯利康（AstraZeneca）、拜耳（Bayer）和詹森公司获得了酬金。这些利益冲突并未影响研究设计和结果。其他作者没有需要声明的利益冲突。

数据可用性声明

本研究的数据可应合理要求向通讯作者索取。