超环带自膨胀经导管主动脉瓣的临床应用经验：ALLOW研究

《Catheterization and Cardiovascular Interventions》：Real-World Experience With a Suprannular Self-Expanding Transcatheter Aortic Valve: The ALLOW Study

本研究纳入2017-2024年西班牙11中心500例接受ALLEGRA自膨胀瓣膜置换术的患者，分析其短期临床结局。结果显示总体成功率96.8%，并发症11.6%，永久起搏器植入率19.2%，瓣周漏4.1%，住院死亡率1.0%。血流动力学良好，并发症随经验增加未显著改善。结论证实ALLEGRA瓣膜置换术安全有效，但需优化设计和长期随访评估耐久性。

　　

摘要

背景

经导管主动脉瓣置换术（TAVR）已取得显著进展，其适用范围已扩展到手术风险较低的患者。然而，仍存在一些挑战，包括传导障碍或瓣周漏（PVL）。ALLEGRA TAVI系统（Biosensors International公司制造）是一种超环状自膨胀人工瓣膜，旨在优化植入效果和血流动力学性能。

研究目的

本研究的目的是分析在实际临床应用中植入Allegra瓣膜的短期疗效。

研究方法

这项多中心回顾性研究共纳入了500名患者在2017至2024年间于西班牙11家医疗机构接受Allegra瓣膜置换术的患者。研究分析了手术成功率、并发症发生情况以及术后30天的临床结果。

研究结果

患者的中位年龄为82.1岁（标准差5.5岁）。总体手术成功率为96.8%（95%置信区间：94.8%–98.0%），并发症发生率为11.6%（95%置信区间：8.0%–13.0%）。需要永久性起搏器植入的患者比例为19.2%（95%置信区间：16.0%–22.9%），中度至重度瓣周漏的发生率为4.1%（95%置信区间：2.7%–6.3%）。院内死亡率为1.0%（95%置信区间：0.5%–2.6%）。血流动力学表现良好：原发性主动脉狭窄患者的术后平均压差为4.0毫米汞柱（四分位数间距2.0–5.0毫米汞柱），瓣膜置换术后的平均压差为7.0毫米汞柱（四分位数间距5.0–10.0毫米汞柱）。随着手术经验的积累，并发症发生率有所下降（15.2% vs 10.4%，p<0.147），但手术成功率未受到影响。

结论

本研究表明，Allegra瓣膜是一种安全有效的TAVR选择，其疗效与其他自膨胀人工瓣膜相当。进一步优化设计有望降低瓣周漏和需要永久性起搏器的比例。仍需进行长期研究以评估该瓣膜的耐用性。

利益冲突

Ignacio Cruz-Gonzalez担任Boston Medical Devices、Medtronic、Biosensors和Sahajanand Medical Technologies Pvt Ltd.的培训师和顾问。Ramiro Trillo担任Medtronic和Boston Scientific的TAVI培训师。Jorge Sanz Sánchez从Terumo、Boston Scientific和Medtronic获得了演讲费用；从Boston Scientific和Biosensors获得了咨询费用；同时从Biosensors获得了培训师费用。Pilar Jimenez担任Abbott和Edwards Lifesciences的培训师和顾问。其他作者均声明无利益冲突。

数据获取说明

如需获取本研究数据，可向通讯作者（P.A.）提出合理请求。