唑吡坦的使用与心律失常的风险：台湾一项全国性的基于人群的队列研究

《Journal of the Chinese Medical Association》：Zolpidem use and the risk of arrhythmia: A nationwide population-based cohort study in Taiwan

本研究基于台湾全国性数据库，纳入457,956名参与者（152,652名扎洛普丁使用者及305,304名匹配对照），发现长期使用扎洛普丁与心脏心律失常风险显著增加相关（调整后HR=1.983, 95%CI 1.149-2.760）。亚组分析显示，该药物特别增加阵发性心动过速（HR=2.574）和心房扑动（HR=2.491）风险。结论强调临床需评估心脏风险，并对高危患者进行监测。

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摘要 简而言之

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背景：

唑吡坦是一种广泛使用的催眠药物；然而，其潜在的心血管安全性在临床上仍存在不确定性。本研究旨在调查唑吡坦使用与各种心律失常风险之间的关联，特别是确定哪些亚型最为常见，研究对象为台湾的全民队列数据。

方法：

这项基于人群的匹配队列研究使用了台湾的“纵向世代追踪数据库”（2000–2015年），该数据库包含了200万随机抽取的个体。为了建立稳健的新用户研究设计并减少混杂因素，我们仅纳入了至少使用唑吡坦7天的患者，并严格排除了有心律失常或心力衰竭病史的个体。根据年龄、性别和起始年份，将患者与对照组进行1:2的匹配。主要结局指标是心律失常的发生率，采用《国际疾病分类》第9版临床修订版（ICD-9-CM）代码进行定义。数据分析采用了Cox回归和Kaplan-Meier方法，并调整了包括高血压和糖尿病在内的多种合并症的影响。

结果：

共分析了457,956名参与者（152,652名唑吡坦使用者和305,304名匹配对照组）。两组在年龄和性别分布上相当均衡，平均年龄分别为55.4岁和49.2%，其中49.2%为男性。研究发现，使用唑吡坦与心律失常的风险显著增加（调整后的风险比[aHR]为1.983；95%置信区间[CI]为1.149–2.760，p<0.001）。亚组分析显示，唑吡坦使用显著增加了阵发性心动过速（aHR为2.574；95% CI为1.514–3.998，p<0.001）和心房扑动（aHR为2.491；95% CI为1.457–4.212，p<0.001）的风险。

结论：

使用唑吡坦与心律失常的风险增加有关，尤其是阵发性心动过速和心房扑动等快速性心律失常。临床医生应在开药时考虑患者的心脏风险，并对高风险患者进行定期监测。本研究的局限性包括观察性设计以及缺乏详细的剂量数据。

通俗总结：

唑吡坦是一种常见的助眠药物，但其心脏安全性此前尚不明确。本研究利用台湾的全国数据库分析了超过45万名个体，发现使用唑吡坦会使心律失常的风险增加近一倍，尤其是心房扑动和阵发性心动过速等快速性心律失常。这些结果表明，患者和医生在开始治疗前应仔细权衡心脏风险；对于已有心脏疾病的患者，使用该药物期间定期进行心脏监测有助于确保总体安全。

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