家庭人乳头瘤病毒自采样作为阿拉巴马州宫颈癌初筛检测的可接受性与可行性研究

《Journal of Community Health》：Acceptability and Feasibility of Home-Based Human Papillomavirus Self-Testing as Primary Screening for Cervical Cancer Detection in the State of Alabama

为解决阿拉巴马州宫颈癌死亡率全国最高、筛查率低的公共卫生问题，研究人员评估了家庭HPV自检测用于宫颈癌筛查的可行性与可接受性。研究发现，超过90%的自采集样本可分析，近半数参与者报告了五个以上性伴侣，但HPV知识缺乏。绝大多数参与者（94%）乐于接收邮寄检测盒，且多数人（83%）更倾向于家庭筛查而非诊所筛查。研究表明，在社区环境中招募的女性中，HPV自检测是可行的，强调了在推广宫颈癌筛查时需关注健康素养、医疗信任及社区健康工作者（CHW）的作用。

　　

在阿拉巴马州，一项名为“家庭人乳头瘤病毒自采样作为阿拉巴马州宫颈癌初筛检测的可接受性与可行性研究”的探索，正在为抗击这个“可预防的癌症”寻找新的社区解决方案。阿拉巴马州的宫颈癌死亡率位列全美最高，发病率也高居第六。尽管近年来治疗手段有所进步，但贫困和少数族裔女性仍遭受着不成比例的影响。这背后的原因复杂：有限的性健康教育、低HPV疫苗接种率、尤其在乡村地区医生和医疗设施的减少，以及拒绝扩大医疗补助（Medicaid）政策加剧了医疗服务的短缺，使得许多医院为求生存而削减包括妇产科在内的基本服务。对非洲裔美国女性而言，她们获得医疗服务的时间往往过晚，质量也参差不齐。此外，经济困难、缺乏保险、前往远处就医的长途跋涉、对免费筛查项目了解不足，以及医疗补助在癌症缓解后的终止，都构成了阻碍女性获得及时筛查的重重壁垒。面对这些挑战，一种创新的筛查方式——家庭HPV自检测——进入了研究者的视野。在2024年年中，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了自采样HPV检测作为宫颈癌的主要筛查方法。这种将检测试剂盒直接邮寄到家、由受检者自行采集样本并寄回实验室分析的模式，已在世界多地显示出能有效提高筛查参与率，特别是在医疗服务难以触达的人群中。为了了解这种模式在阿拉巴马州这个“重灾区”的适用性，来自阿拉巴马大学伯明翰分校等机构的研究人员开展了一项试点研究，旨在评估家庭HPV自检测在阿拉巴马州医疗服务不足和筛查不足的女性群体中的可接受性和可行性。该研究为阿拉巴马州当前旨在消除宫颈癌的“清除行动”（Operation WIPE OUT）等公共卫生项目提供了重要的本土证据。

为了开展这项研究，研究人员主要采用了社区招募、问卷调查、邮寄自检测试剂盒和实验室分析相结合的方法。首先，研究人员通过社区健康工作者（CHW）、食品银行、教堂以及社区内的信任关系，招募了居住在阿拉巴马州、年龄在30-64岁之间、且在过去3.5年内未进行过巴氏涂片（Pap）检查的女性参与者。符合条件的参与者还需满足居住在农村地区或是非洲裔美国人的条件。招募成功后，参与者会收到一个邮寄包裹，内含一份Evalyn?刷子HPV自检试剂盒、一份关于健康素养、医疗体验和对HPV自检测态度的纸质问卷。参与者自行采集样本后，将其与完成的问卷一同用预付邮资的信封寄回。实验室使用Cobas? 4800 HPV检测系统对样本进行分析，检测高危型（HR）HPV-16、HPV-18及其他高危型别。研究团队还跟踪记录了样本在途时间和户外温度，以评估对样本分析性能的潜在影响。

在结果部分，研究揭示了招募、参与者特征、HPV知识与就医行为、对HPV自采样的体验以及实验室分析流程等多方面的情况。

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  参与者招募：在招募期间，共有224名女性被联系。近半数因近期做过巴氏涂片而不符合条件。最终，有58名符合条件的女性同意参与，其中35人（60.3%）返回了完整的问卷和检测试剂盒，并被纳入最终分析。绝大多数参与者（86.2%）是由社区健康工作者招募的。
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  参与者特征：最终纳入分析的35名参与者中，近半数为55-64岁，91.4%是非洲裔美国人。大多数人年收入低于40,000美元。近一半（45.7%）依赖公共保险，另有四分之一（25.7%）没有保险。在教育水平、初次性行为年龄、性伴侣数量和使用卫生棉条的舒适度方面，参与者呈现出多样化的特征。值得注意的是，近半数（48.6%）的参与者报告了五个以上的终生性伴侣，这提示她们是宫颈癌的高风险人群。
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  HPV知识与就医行为：研究揭示了参与者对HPV知识普遍缺乏。约40%至77%的参与者在回答“HPV导致疱疹”、“HPV感染很罕见”以及“HPV导致宫颈癌”等问题时给出了错误答案。在医疗信任方面，60%的参与者表示“非常信任医生”，但同时有28.6%（10人）表示“有点信任医生”，这凸显了医疗信任是影响筛查依从性的一个重要因素。在就医频率上，大多数参与者在疫情前的2019年有过至少两次就诊经历。
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  HPV自采样体验：在可接受性方面，绝大多数参与者（94.3%）对通过邮寄方式接收检测试剂盒感到满意。超过四分之三（77.1%）的参与者认为自检试剂盒易于使用，超过一半（57.1%）的人强烈认为该检测是安全的。当被问及与诊所筛查的偏好时，高达82.9%（29人）的参与者更喜欢家庭自检测，仅有11.4%的人表示对两者无偏好。尽管体验总体积极，但也存在一些挑战：约三分之一（34.3%）的参与者担心保密性问题，31.4%的人希望在操作时获得帮助，约四分之一（25.7%）的人对说明书存在疑问。参与者还反馈了希望获得更清晰、更具文化包容性的操作指导，以及通过视频演示等需求。
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  自采集HPV检测样本的管理与实验室流程：在技术可行性方面，超过90%（32/35）的样本是有效的，可以进行分析。最终检测结果包括：29份样本对所有高危型别均为阴性，3份样本对高危型HPV-16/18为阳性（并已收到随访转诊信息），但其他高危型别结果为阴性或无效。在样本运输和等待实验室分析的过程中，平均时长为55.5天，且途中的户外平均温度为62.7°F，没有超出文献报道的允许范围（39.2°F–98.6°F），这为大规模开展邮寄自检测服务提供了可行性依据。

在结论与讨论部分，本研究明确指出，家庭邮寄HPV自检测试剂盒作为一种宫颈癌筛查策略，在阿拉巴马州以低收入、非洲裔美国女性为主的社区人群中，展现出较高的可接受性和技术可行性。研究参与者普遍具有更高的宫颈癌风险（如多个性伴侣），但同时也面临HPV知识匮乏和一定程度的医疗不信任问题。研究结果强调了在推广自检测筛查时，必须将健康教育、建立医患信任以及充分发挥社区健康工作者（CHW）的桥梁作用作为核心策略。社区健康工作者模型能够有效连接需要筛查的妇女与相关服务，其在阿拉巴马州已通过立法得到认可，这对于改善美国深南部宫颈癌负担最重地区的筛查覆盖率和成本效益具有重大前景。本研究作为一项试点探索，样本量虽小，但为后续更大规模的研究和干预项目提供了宝贵的本土证据。它有助于弥合知识与应用之间的“知行鸿沟”，支持阿拉巴马州“清除行动”等公共健康项目目标的实现，并为最终消除这种可预防的癌症贡献力量。该论文已发表于《Journal of Community Health》期刊。