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脊髓电刺激（SCS）试验成功转永久植入的预测因素研究，采用回顾性多中心分析，纳入1009例患者，发现疼痛干扰、疲劳和睡眠障碍的PROMIS评分与转永久植入显著相关（p<0.05），但效应值较小，提示需更多研究验证其临床实用性。
塞巴斯蒂安·恩卡拉达（Sebastian Encalada）|马修·A·卡西奥（Matthew A. Cascio）|埃娃·库布罗娃（Eva Kubrova）|托马斯·埃雷拉（Thomas Herrera）|瑞安·S·德索萨（Ryan S. D’Souza）|杰森·S·埃尔德里奇（Jason S. Eldrige）|迈克尔·D·奥斯本（Michael D. Osborne）|莎里玛·卡纳汉-奥斯曼（Sharima Kanahan-Osman）|索海尔·巴德（Sohail Bade）|萨希尔·巴德（Sahil Bade）|特里·亨特（Terry Hunt）|贾斯汀·沙佩尔（Justin Schappell）|威廉·D·莫克（William D. Mauck）|斯蒂芬·M·科文顿（Stephen M. Covington）|托马斯·里贝罗-达-席尔瓦（Tomás Ribeiro-da-Silva）|萨希尔·古普塔（Sahil Gupta）|克里斯汀·L·亨特（Christine L. Hunt）
美国佛罗里达州杰克逊维尔市梅奥诊所（Mayo Clinic, Jacksonville, FL, USA）疼痛医学部门（Department of Pain Medicine, Mayo Clinic, Jacksonville, FL, USA）
摘要
背景与目标
脊髓刺激（Spinal Cord Stimulation, SCS）是治疗难治性慢性疼痛的成熟疗法。尽管尚未标准化，但大多数临床方案将试验成功定义为疼痛缓解≥50%，通常伴随着一定程度的功能改善。本研究评估了患者报告结果测量信息系统（Patient-Reported Outcomes Measurement Information System, PROMIS）评分，以预测患者从临时试验过渡到永久植入的情况。
材料与方法
本研究采用多中心回顾性分析方法，数据来源于2017年11月20日至2025年1月20日期间在梅奥诊所接受SCS试验的患者。分析了基线PROMIS评分（包括疼痛干扰、疲劳、总体疼痛及其他功能领域），以探讨其与从SCS试验过渡到永久植入之间的关联。采用逻辑回归分析（Logistic Regression）识别试验向植入过渡的正面和负面预测因素，统计显著性标准为p < 0.05。
结果
共分析了1009份患者记录，其中766名（76%）患者从SCS试验过渡到了永久植入。在248名PROMIS数据完整的患者子集中进行了预测分析。疼痛干扰是预测永久植入的最强指标（调整后的比值比[OR]为1.07；95%置信区间[95% CI]为1.02–1.13；p = 0.0007），疲劳（OR 1.05，p = 0.016）和睡眠障碍（OR 1.04，p = 0.03）也显示出统计学上的显著关联。其他PROMIS领域（如焦虑、抑郁和身体功能）与试验向植入的过渡无显著关联。
结论
较高的疼痛干扰、疲劳和睡眠障碍评分与从SCS试验过渡到永久植入相关，这可能为选择SCS治疗患者提供临床参考。然而，鉴于研究的回顾性、样本量较小以及比值比相对较低，PROMIS作为临床预测工具的实用性仍不明确。
引言
脊髓刺激（Spinal Cord Stimulation, SCS）是治疗难治性慢性疼痛的有效方法，适用于持续性脊柱疼痛综合征1型和2型、复杂区域疼痛综合征以及疼痛性神经病理性疼痛。
美国区域麻醉与疼痛医学学会（American Society of Regional Anesthesia and Pain Medicine）的试验指南和国际神经调节学会（International Neuromodulation Society）的神经调节适宜性共识委员会建议在永久植入前进行SCS试验，以通过系统性的反应评估优化临床效果。
通常，成功的SCS试验表现为疼痛缓解超过50%并伴有显著的功能改善，但这些评估本质上具有主观性，且并发症对患者疼痛体验及试验成功率的影响尚未得到充分研究。
SCS治疗的一个重要指标是试验向永久植入的转化率，这一指标长期以来一直用于优化患者选择和提供高质量护理。医生决策、患者个体特征及设备相关因素导致实际转化率差异较大，范围在40%至80%之间。
脊髓刺激试验存在风险，包括术中及术后疼痛、神经损伤、感染、导线断裂、导线移位和硬膜后穿刺头痛等并发症，因此谨慎选择患者至关重要，以避免不必要的风险。
先前的研究确定了几个与试验成功向植入转化相关的 demographic 和临床因素，如年轻年龄、私人保险覆盖、脊柱手术史及医生手术经验。患者报告结果测量信息系统（PROMIS）提供了标准化、可量化的功能领域评估，这些因素可能与永久植入相关，但其预测试验成功向植入的效用仍需进一步研究。在本多中心回顾性分析中，我们旨在探讨PROMIS指标是否与较高的SCS试验成功率和后续永久植入可能性相关。
我们假设PROMIS指标（包括身体功能、疼痛干扰、焦虑、抑郁、疲劳、睡眠障碍和社会角色参与度、总体疼痛）能更全面反映疼痛体验的复杂性，并可能对预测SCS试验的成功具有预测价值。
研究设计与背景
这项低风险研究采用回顾性分析方法，无需机构审查委员会批准（方案编号24-009890）。我们在梅奥诊所企业网络（Mayo Clinic Enterprise，包括佛罗里达分院、罗切斯特分院和亚利桑那分院）进行了多中心回顾性研究，数据来源于2017年11月20日至2025年1月20日期间接受SCS试验和植入的患者。
参与者特征
研究期间共分析了1009份数据完整的记录，其中243名患者仅接受了试验（未进行永久植入），766名患者经历了试验并随后接受了永久植入（表1）。植入组的平均年龄为66.43 ± 14.27岁，而仅接受试验组的平均年龄为61.81 ± 17.14岁（p < 0.001）。年龄分布显示，70岁及以上的患者比例较高。
讨论
本研究表明，PROMIS指标在预测SCS试验结果方面存在局限性。尽管在疼痛干扰、疲劳、睡眠障碍及年龄等领域发现了统计学上的显著关联，但这些关联的强度相对较弱。较高的疼痛干扰、疲劳和睡眠障碍评分与从SCS试验过渡到永久植入的可能性更高相关。
结论
较高的疼痛干扰、疲劳和睡眠障碍评分是与从SCS试验过渡到永久植入相关的显著因素。这些发现为优化SCS治疗的选择标准提供了宝贵临床见解，强调了功能疼痛指标在干预决策中的重要性。需要进一步的前瞻性研究来开发更全面的SCS治疗预测模型。
利益冲突
瑞安·S·德索萨（Ryan S. D’Souza）从Nevro Corp和Saol Therapeutics获得了研究资助。由于他是《Neuromodulation》杂志的编辑，因此未参与本文的同行评审，也无权访问评审相关信息。本文的编辑工作由另一位期刊编辑负责。其余作者均无利益冲突。
作者声明
塞巴斯蒂安·恩卡拉达（Sebastian Encalada）、马修·A·卡西奥（Matthew A. Cascio）、埃娃·库布罗娃（Eva Kubrova）、托马斯·埃雷拉（Thomas Herrera）、索海尔·巴德（Sahil Bade）、莎里玛·卡纳汉-奥斯曼（Sharima Kanahan-Osman）和克里斯汀·L·亨特（Christine L. Hunt）设计了研究并负责数据收集与分析。瑞安·S·德索萨（Ryan S. D’Souza）、杰森·S·埃尔德里奇（Jason S. Eldrige）、迈克尔·D·奥斯本（Michael D. Osborne）和特里·亨特二世（Terry Hunt II）、威廉·D·莫克（William D. Mauck）对论文初稿提供了重要意见。
