州级预先授权规定对私人保险患者的限制以及丁丙诺啡的留存政策

《JAMA Health Forum》：State Prior Authorization Prohibitions and Buprenorphine Retention Among Privately Insured Patients

buprenorphine治疗保留率与州预先授权禁止令无显著关联，样本量22946人，采用差分差分法分析，结果显示PA禁止令对180天以上治疗保留率无显著影响（效应值0.007，95%CI -0.044至0.059，P=0.78），分品牌与通用药分析亦无差异。研究强调需采取额外干预措施改善成瘾药物患者的治疗保留率。

　　

关键要点

问题　　州立法规定的预先授权禁令是否与私人保险患者中丁丙诺啡治疗依从性的变化有关？

研究结果　　这项针对22,946名在2015年至2022年间开始接受丁丙诺啡治疗的私人保险患者的横断面研究发现，州级预先授权禁令并未导致患者治疗持续时间（180天或更长时间）发生显著变化。

意义　　研究结果表明，需要采取额外措施来解决私人保险患者在接受阿片类药物使用障碍治疗方面的问题。

摘要

重要性　　丁丙诺啡是治疗阿片类药物使用障碍最常用的药物，但患者的治疗依从性仍然较低。预先授权（PA）被认为是阻碍丁丙诺啡使用的因素之一，患者可能需要多次获得预先授权才能继续治疗；因此，许多州通过了法律，禁止在私人保险中应用丁丙诺啡的预先授权制度。

研究目的　　探讨预先授权禁令与丁丙诺啡治疗依从性之间的关联，以及这种关联是否因药物品牌（品牌药与仿制药）的不同而有所差异。

研究设计、研究环境及参与者　　这项横断面研究采用了差异差异设计方法，使用了截至2015年1月1日尚未对丁丙诺啡实施预先授权禁令的49个州和哥伦比亚特区的私人保险理赔数据。研究对象为18至64岁、在2015年1月1日至2022年6月1日期间开始接受丁丙诺啡治疗的患者。数据分析时间范围为2024年6月3日至2025年12月31日。

研究变量　　预先授权禁令是指各州制定的法律，禁止私人保险公司对丁丙诺啡产品实施预先授权。

主要结果与衡量指标　　主要结果是丁丙诺啡治疗的依从性，通过一个二分类变量来衡量，即丁丙诺啡治疗是否持续了180天或更长时间。

研究结果　　样本包括22,946名患者（其中67.7%为男性），他们均开始接受丁丙诺啡治疗；其中54.3%使用的是仿制丁丙诺啡。共有30.4%的患者达到了180天的治疗依从性标准。实施预先授权禁令并未导致丁丙诺啡治疗依从性发生显著变化（效应估计值：0.007；95%置信区间：?0.044至0.059；P值=0.78）。按治疗开始时使用的丁丙诺啡品牌（品牌药或仿制药）进行分层分析后，发现预先授权禁令与患者的治疗依从性无显著关联：无论是使用品牌药（效应估计值：?0.018；95%置信区间：?0.075至0.040；P值=0.55）还是仿制丁丙诺啡（效应估计值：0.041；95%置信区间：?0.036至0.118；P值=0.30），情况均相同。

结论与实际意义　　这项横断面研究发现，各州禁止丁丙诺啡预先授权的法律法规并未影响私人保险患者的治疗依从性。仅靠预先授权禁令可能无法有效提高丁丙诺啡治疗的依从性。显然，需要采取额外措施来解决私人保险患者在阿片类药物使用障碍治疗方面的问题。