AriClot?止血粉与标准压力敷料在控制平民穿透性创伤出血方面的疗效：一项随机对照试验

《European Journal of Trauma and Emergency Surgery》：Efficacy of AriClot? hemostatic powder versus standard pressure dressing for bleeding control in civilian penetrating trauma: A randomized controlled trial

本研究通过随机对照试验比较了AriClot?淀粉基止血粉与棉纱布在创伤出血控制中的效果。结果显示，AriClot在3分钟（81.08%）和6分钟（89.19%）止血成功率显著高于棉纱布（31.03%和51.72%），且再出血率更低（21.62% vs 48.27%），安全性良好，支持作为创伤一线止血材料。

　　

摘要

背景

有效的止血措施在创伤护理中至关重要，有助于降低发病率和死亡率。AriClot?是一种新型的改性可吸收淀粉基止血粉（羧甲基淀粉），能够快速吸附液体，从而浓缩凝血因子并形成凝胶屏障。本研究旨在比较AriClot?止血粉与标准棉纱在控制创伤患者出血方面的效果，以填补现有文献中关于创伤止血粉的随机对照试验（RCT）较少的空白。

方法

2025年6月至9月期间，在伊朗设拉子的Rajaee急诊与创伤中心进行了一项随机对照试验。50名患有创伤性伤口的患者被随机分配接受AriClot止血粉（n=27）或棉纱（n=23）治疗。对照组中有一名患者失访，最终共有49名患者纳入分析（AriClot组27名，棉纱组22名）。主要结局指标为3分钟和6分钟时的止血成功率，次要结局指标包括再出血情况以及研究人员对治疗效果和早期副作用的看法。止血成功定义为伤口处无可见出血，由结果评估者通过目视检查进行判断。

结果

与棉纱相比，AriClot在3分钟（81.08% vs 31.03%，p<0.0001）和6分钟（89.19% vs 51.72%，p=0.0016）时的止血成功率显著更高。AriClot组的再出血发生率更低（21.62% vs 48.27%，p=0.0255）。研究人员认为AriClot的效果更佳，其评分中位数为3.0（IQR 2.0–3.0），而棉纱组为2.0（IQR 1.0–3.0，p=0.0051）。不良事件较少，AriClot组仅报告有轻微的自限性灼烧感（10.8% vs 3.4%）。

结论

AriClot止血粉在控制创伤患者出血方面比棉纱更有效，且安全性更好。这些发现支持将其作为急诊创伤护理的一线干预措施，但需在更大规模的多中心试验中进一步验证。试验注册编号：(IRCT20121117011491N3)。