基于远程康复的音乐疗法和运动想象对多发性硬化症患者疼痛、自主功能及心理社会结局的影响：一项随机对照试验方案

一项双盲随机三臂试验纳入45例多发性硬化症慢性疼痛患者，评估心率同步音乐疗法联合运动想象对疼痛强度及自主神经、认知等功能的改善效果，并与单独音乐疗法及常规护理组对比。

　　

摘要

背景与目的

慢性疼痛影响了大约63%的多发性硬化症（pwMS）患者，导致疲劳、抑郁、焦虑、睡眠质量下降、生活质量降低以及认知功能衰退。在生物心理社会模型中，音乐疗法作为一种有前景的干预手段，被用来应对这些复杂症状。本研究旨在探讨心率同步音乐疗法结合运动想象练习对pwMS患者的疼痛、自主神经功能、认知功能以及心理社会结果的影响。我们假设这种联合干预方式会比单独使用音乐疗法或常规护理带来更显著的改善。

方法

将进行一项双盲、随机、三组平行试验，参与者为45名患有慢性疼痛的pwMS患者。他们将被随机分配到三个组中：(1) 心率同步音乐疗法结合运动想象；(2) 仅接受心率同步音乐疗法；(3) 接受常规护理的对照组。干预措施每周进行两次，每次持续20–30分钟，共8周。实验组将通过视频会议接受音乐疗法。评估将在基线期、干预后（第8周）和随访期（第12周）进行。主要评估指标是疼痛强度；次要评估指标包括神经性疼痛、中枢敏化、心率变异性、焦虑、抑郁、疲劳、睡眠质量和认知功能。样本量通过G*Power软件计算；心率变异性数据将使用Kubios软件进行分析。统计分析将使用SPSS和GraphPad Prism 10软件完成。

结果

随机分组后，将收集基线数据。盲法评估者将在随访时点对所有指标进行评估。独立研究人员将进行统计分析，以评估随时间的变化及组间差异。

讨论

本研究可能为pwMS患者的慢性疼痛提供一种新的、非药物性的、适合远程医疗的干预方法。

试验注册

NCT06800144，2025年1月24日

利益冲突

作者声明没有利益冲突。

数据可用性声明

作者无需报告任何特殊情况。