HIV感染者中梅毒的双重梅毒螺旋体与非梅毒螺旋体快速检测方法：一项诊断准确性研究

该研究评估了双抗原检测DPP-SSCA在HIV感染者中的诊断准确性，结果显示其苍白螺旋体成分敏感度74.5%、特异性97.2%，非苍白螺旋体成分敏感度90.4%但特异性仅46.5%，未达WHO标准。

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摘要 简而言之 通俗语言总结

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背景

快速的双重梅毒/非梅毒（脂质抗原）检测方法可以改善感染人类免疫缺陷病毒（PLHIV）人群中的梅毒检测策略。世界卫生组织（WHO）为梅毒即时检测设定了最低性能目标：梅毒成分的敏感性应超过80%，非梅毒成分的敏感性应超过95%，两者特异性均应超过90%。我们评估了这种双重梅毒/非梅毒检测方法在PLHIV人群中的诊断准确性。

方法

本研究采用横断面研究方法，使用了之前在哥伦比亚卡利市进行的一项研究中收集的PLHIV捐赠者的血清样本。作为指数检测方法的是Dual Path Platform? Syphilis Screen & Confirm Assay（DPP-SSCA，Chembio Diagnostic Systems, Inc.）。梅毒成分的参考标准是Treponema pallidum血凝试验和梅毒酶联免疫吸附试验（ELISA）；非梅毒成分的参考标准是快速血浆反应素（RPR）试验。我们分别估算了这两种方法的敏感性和特异性。

结果

我们对220名PLHIV的血清样本进行了280次DPP-SSCA检测（其中60个样本进行了重复检测）。样本的中位年龄为35.2岁；75.9%为男性；53.0%的病毒载量无法检测到；35.9%的人曾接受过梅毒治疗。梅毒成分的敏感性为74.5%（95%置信区间[CI]：58.4–85.9），特异性为97.2%（95% CI：92.8–98.9）；非梅毒成分的敏感性为90.4%（95% CI：74.9–96.7），特异性为46.5%（95% CI：38.0–55.3）。

结论

在PLHIV人群中，基于血清的DPP-SSCA检测方法未能达到WHO设定的性能目标。鉴于非梅毒成分的特异性较低，需要开发改进的诊断工具并进行严格的验证，以确保能够可靠且快速地诊断该人群中的活动性梅毒感染。

一种双重梅毒/非梅毒快速诊断方法未达到世界卫生组织为感染人类免疫缺陷病毒人群设定的即时梅毒检测性能目标。

通俗语言总结 本研究评估了一种双重梅毒/非梅毒检测方法在感染HIV（PLHIV）人群中检测梅毒的准确性。该检测方法（称为DPP-SSCA）与标准检测方法进行了比较，使用了220名PLHIV的血清样本。结果显示，梅毒成分的敏感性为74.5%，特异性为97.2%；而非梅毒成分的敏感性为90.4%，但特异性仅为46.5%。这些结果表明，该检测方法未达到WHO推荐的性能目标，尤其是非梅毒成分的特异性较低。需要改进的诊断工具来实现PLHIV人群中梅毒的准确和快速检测。

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