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子宫内膜癌淋巴结转移预测模型研究。基于2025欧洲预后分类，纳入1063例接受手术的患者分析淋巴结转移风险。结果显示低风险组（2.0%）显著优于中高风险组（10.4%-12.2%），模型阴性预测值76.6%。加入肌层浸润评估后，低风险组转移率降至3.3%。研究支持选择性淋巴结检查，需完善预后模型准确性。
Karoliina Aro|Annukka Pasanen|Ralf Bützow|Mikko Loukovaara
芬兰赫尔辛基大学医院及赫尔辛基大学妇产科系
摘要
目的
欧洲关于子宫内膜癌的指南已从选择性淋巴结评估转变为常规性淋巴结评估。本研究评估了2025年发布的预后分类系统，以确定哪些患者亚群可以安全地省略手术分期。
方法
这项回顾性队列研究包括了在单一三级医疗机构接受治疗的患者。预测模型结合了术前组织学检查、分子分类和雌激素受体表达情况，符合欧洲指南的要求。
结果
共纳入1063名患者。在经过分期的患者中，当原发肿瘤符合低风险预后标准时，IIIC期疾病的发病率为2.0%（298例中的6例），占所有接受淋巴结评估患者（762例中的298例）的39.1%；当符合中等风险预后标准时，IIIC期疾病的发病率为10.4%（183例中的19例）；当符合高风险-中等风险预后标准时，IIIC期疾病的发病率为12.2%（98例中的12例）。在符合模型定义的低风险淋巴结受累特征的患者中，IIIC期疾病的发病率为7.9%，在746名患者中有266例（35.7%）符合这些特征（排除IV期）。当将病理学评估的肌层浸润作为无特定分子特征的癌细胞的额外参数时，符合低风险淋巴结受累特征的分期患者的IIIC期疾病风险为3.3%，在746名患者中有181例（24.3%）符合这些特征（排除IV期）。分析中，IIIC1–2期占所有IIIC期病例的6.5%（93例中的6例）。
结论
根据欧洲指南进行的病理学和分子学评估在预测子宫内膜癌淋巴结受累方面缺乏准确性，单独使用这些评估方法不利于进行常规分期。对于具有低风险特征的癌症，虽然淋巴结转移的风险较低，但其比例较高，因此支持采用选择性分期的方法。结合肌层浸润信息可能有助于实现选择性分期。
引言
两项随机研究评估了淋巴结切除术在子宫内膜癌中的作用，发现其对无病生存期或总生存期没有改善[1]、[2]。然而，淋巴结转移的识别仍然是关键的预后因素，影响着分期和辅助治疗决策。
为了减少过度手术，已经提出了几种算法来识别那些淋巴结转移风险较低的患者，这些患者可以通过单纯的全子宫切除术和双侧输卵管卵巢切除术来安全治疗。这些算法通常包括关于肌层浸润和淋巴结或远处转移的影像学发现、术前组织学检查结果以及术中肿瘤大小[3]。
2021年，欧洲妇科肿瘤学会（ESGO）、欧洲放射肿瘤学会（ESTRO）和欧洲病理学会（ESP）联合发布了新的指南，将分子分类纳入子宫内膜癌的风险分层中，同时考虑了已建立的临床病理学因素，如组织学类型、分级、淋巴血管间隙侵犯（LVSI）和分期[4]。低风险癌症不建议进行辅助治疗，而对于中等风险和高风险-中等风险的癌症，一般推荐放疗；而对于高风险或晚期转移性癌症，则推荐放化疗联合治疗。
对于低风险或中等风险患者，盆腔前哨淋巴结活检作为手术淋巴结评估的手段是可选的；但对于高风险-中等风险或高风险患者，则建议进行常规淋巴结评估——无论是通过前哨淋巴结活检还是全淋巴结切除术[4]。这些指南没有定义统一的术前风险评估方法。
此后，前哨淋巴结活检的应用逐渐普及，减少了全淋巴结切除术的并发症，如神经损伤、血管并发症和下肢淋巴水肿[5]。然而，关于风险算法准确性的不确定性对选择性分期方法提出了挑战。这些发展越来越多地支持常规淋巴结评估。
2025年8月，更新的ESGO–ESTRO–ESP指南建议对所有疑似子宫局限性的子宫内膜癌患者进行常规前哨淋巴结活检，无论其术前风险分类如何[6]。本研究评估了2025年发布的预后分类系统在识别可以安全省略手术淋巴结评估的患者亚群方面的潜力。
方法部分
方法
患者于2007年1月15日至2024年9月23日期间在赫尔辛基大学医院妇产科接受手术治疗。纳入研究的标准包括：子宫内膜癌经过分子分类、符合ESGO–ESTRO–ESP 2025年风险分类，并且有术前组织学分级结果。2007年至2012年的队列包括了所有手术病例；此后，纳入标准改为诊断时提供的书面知情同意书。
队列
排除239名分子数据不完整的患者后，共确定了1146名经过分子分类的子宫内膜癌患者。其中31名患者为局部低级别非浸润性浆液性乳头状癌（NSMP），无法获取雌激素受体染色数据，因此剩余1115名患者的ESGO–ESTRO–ESP风险分组数据完整。在这些患者中，1063名患者的术前组织学分级信息齐全，构成了最终研究队列。
讨论
在这项回顾性队列研究中，对于接受淋巴结评估的患者，当原发肿瘤符合ESGO–ESTRO–ESP 2025年低风险预后标准时，IIIC期疾病的发病率为2%；当符合中等风险或高风险-中等风险预后标准时，发病率为10–12%。使用术前组织学检查、分子分类和雌激素受体表达的模型对低风险预后组的识别敏感性为76.6%，阴性预测值为……
结论
尽管我们选择的基于欧洲指南的术前风险参数在识别低风险淋巴结受累患者方面不够准确——在符合模型定义的低风险特征的分期患者中，有7.9%最终被诊断为IIIC期——但在接受子宫切除术的患者中，低风险特征的绝对风险仅为2.0%，且这类患者占比较高（约40%），这支持进一步研究选择性分期的方法。IIIC期疾病的发病率为……
资金来源及其作用
本研究由赫尔辛基大学医院研究基金（TYH2020302, TYH2025146）、芬兰癌症基金会（WBS4708719）和FICAN South（M2530PERSO）资助。资金来源未参与研究的设计、数据收集与分析、发表决定或手稿准备。
作者贡献
概念提出、研究设计、方法学实施：KA, AP, RB, ML。资源提供：KA, AP, RB, ML。数据分析：AP, RB, ML。可视化处理：ML。初稿撰写：KA。审稿与编辑：AP, RB, ML。项目监督、资金获取及管理：RB, ML。
致谢
我们感谢Annikki L?fhjelm女士提供的技术支持。
