骨传导听力植入物（BCHIs）：改变生活的手术。一项关于生活质量（QoL）的研究报告了BCHI手术对163名患者幸福感的影响

《BMJ Surgery Interventions & Health Technologies》：Bone conduction hearing implants (BCHIs); life-changing surgery. A quality of life (QoL) study reporting the impact of BCHI surgery on 163 patients’ well-being

本研究通过前瞻性相关设计，评估163名 UK 单中心患者接受骨传导助听器（BCHI）手术前后的生活质量（QoL）变化，采用格拉斯哥健康状态指数（GHSI）发现所有评估维度均显著改善（p<0.0001），证实BCHI手术能有效提升患者整体福祉，并建议加强医疗专业人员对该技术的认知以提高服务利用率。

　　

摘要

目的 本研究旨在评估骨传导听力植入物（BCHI）手术对患者生活质量（QoL）的影响，包括整体、身体、社交和总体福祉等方面。

研究设计 一项前瞻性相关性研究。

研究地点 英国的一家三级医疗机构。

研究对象 2012年6月1日至2022年12月31日期间，在10年内首次接受BCHI手术的所有成年患者。在195名潜在符合条件的患者中，共有163名患者被纳入研究。

主要评估指标 使用格拉斯哥健康状况量表（GHSI）来评估患者接受BCHI手术前后的生活质量。

研究结果 结果显示，BCHI手术在所有GHSI生活质量维度上均带来了显著改善：总体（p<0.0001）、身体（p<0.0001）、社交（p<0.0001）和心理（p<0.0001）。

结论 这项同类研究中规模最大，证明了BCHI对患者生活质量的广泛积极影响，表明其是一种高效且能显著改善患者生活质量的外科干预措施。

关于该主题的现有研究

• 先前的研究已报告骨传导听力植入物（BCHI）患者的生活质量有所改善；然而，关于BCHI患者总体生活质量的大型前瞻性研究仍相对较少。

本研究的新发现

这项前瞻性研究显示，在十年BCHI应用期间，患者在总体、身体和社交方面的生活质量均有提升。

本研究对未来研究、实践或政策的影响

该研究将为国家医疗服务体系（NHS）中BCHI服务的资金分配和政策制定提供参考。

引言

对于患有混合性或传导性听力损失、无法通过传统气导助听器获益的患者而言，骨传导听力植入物（BCHI）的听觉效果已得到充分证实。1 2 最常见的BCHI适应症包括慢性中耳炎、外耳炎和耳道狭窄。3 尽管有许多研究报道了选择性外科手术对生活质量的好处，但关于BCHI影响的相关研究仍然有限。1 现有的研究多为回顾性，且样本量和时间跨度有限。

在公共资助的医疗体系中，证明手术能带来积极的生活质量改善尤为重要，因为高昂的手术费用需要得到合理的回报。目前针对听力损失患者的高质量研究较为匮乏，这影响了政策决策。4 如果有强有力的证据表明BCHI能显著提升患者生活质量，将有助于推动NHS扩大BCHI服务的提供。患者需由医疗专业人员识别并转诊至相应的BCHI服务机构。由于医疗专业人员对BCHI技术和转诊流程的了解不足，很可能还有许多符合条件的患者未能获得这些服务。

对于选择性外科手术而言，良好的生活质量（QoL）结果是衡量手术成功的重要指标。患者报告的结果（PROMs）主要基于问卷调查，用于评估患者对治疗或干预措施的满意度。5 随着人们对PROMs的重视日益增加（因其被视为医疗质量的晴雨表），其在外科实践中的应用也越来越普遍。6–8 除了评估生活质量外，PROMs还能促进医患沟通、管理患者期望并反思外科医生的手术表现。在公共资助的医疗体系中，PROMs对于合理配置医疗资源尤为重要。

耳科领域常用的PROMs包括格拉斯哥受益量表（GBI）、简式调查（SF-36）和EuroQol-5D（EQ-5D）。9 GBI包含18个问题，采用五点李克特量表进行评估，适用于术后一次性使用。10> 评估结果分为四个维度：社交（衡量所需的社会支持程度）、身体（包括用药和咨询需求）、总体（包括总体和心理社会健康状况的变化）以及综合得分。10

一项关于单侧感音神经性聋患者BCHI生活质量的研究显示，虽然在特定听觉方面有所改善，但在整体生活质量方面未见显著效果。研究者指出需要更多前瞻性数据。11> 一项针对英国某中心227名患者长达10年的研究发现，BCHI在所有生活质量维度上均有显著改善。12> 类似的小规模研究也得到了类似结果。13 14> 尽管这些结果体现了患者的高满意度，但GBI等PROMs的局限性在于其回顾性设计，依赖患者准确的回忆，并可能受到其他偏见的影响（如研究者效应）。

格拉斯哥健康状况量表（GHSI）是GBI的改良版本，可进行术前术后对比。该量表在耳鼻喉科研究中得到了广泛应用和验证。15> 一项针对62名患者的研究显示，除社交维度外，所有生活质量维度均有所改善。16> 本研究是同类研究中规模最大的，回顾了十年临床实践中的生活质量变化。

根据NHS健康研究局的规定，本研究无需患者明确同意。本研究属于审计和质量保证项目，属于回顾性分析，旨在评估现有临床实践的结果。

方法和材料

研究对象为2012年6月至2022年12月期间在某英国医疗机构接受BCHI手术的所有成年患者。手术由耳鼻喉科专家在全身或局部麻醉下完成，采用微创经皮手术方式。

选择GHSI作为评估工具，因为它能够对比术前术后生活质量，而不仅仅是回顾性报告。所有患者均需在手术前后完成18题的GHSI问卷。GHSI采用五点李克特量表评分，得分范围为-100至+100，其中最低分表示最差情况，最高分表示最佳情况。问卷通常在手术前后约3个月内由同一位听力学家完成，时间间隔为1至6个月。

记录了患者的手术年龄、性别和手术指征。排除之前接受过BCHI手术、年龄小于18岁或未完成术前术后问卷的患者。

结果

2012年6月1日至2022年12月31日期间，共有291名患者接受了BCHI手术。最初所有患者都安装了单侧BCHI，其中128名（44.0%）被排除在外：29名年龄小于18岁，67名之前接受过BCHI手术，32名未完成术前术后问卷。因此，有效回答率为89.0%。在163名纳入研究的患者中，84名（52%）为女性，79名（48%）为男性，年龄范围为22至83岁，中位年龄为51.8岁。

手术指征包括：103名（63.2%）因反复耳部感染接受手术，23名（14.1%）因乳突腔问题，21名（12.9%）因“其他”原因（如小耳症），16名（1.0%）因耳背式助听器效果不佳。图1

图1请求权限

BCHI手术指征说明：BCHI为骨传导听力植入物；BTE为耳背式助听器。

比较了BCHI手术前后的GHSI得分，并计算了得分的中位数和四分位数差异。使用SPSS软件进行了Wilcoxon符号秩检验。结果显示，除社交支持维度外，所有生活质量维度均有所改善：总体GHSI得分从-25.0升至50.0（p<0.0001），身体GHSI得分从-41.7升至66.6（p<0.0001），社交GHSI得分从-33.0升至0.0（p<0.0001），社交支持得分下降（实际上表示患者所需的社会支持减少）。因此，所有生活质量维度均显著改善。此外，还分析了不同手术指征对GHSI维度的影响，发现手术指征对生活质量无显著影响。表2

图2请求权限

BCHI手术前后的GHSI得分

表1

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BCHI手术前后的GHSI中位数和四分位数得分

表2

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BCHI手术指征对GHSI得分的影响

讨论

这项历时较长的大规模研究独特之处在于它同时评估了术前和术后的生活质量。值得注意的是，GHSI测量的所有维度在手术后均有改善。人们常认为BCHI仅是一种具有听觉改善作用的先进助听技术，因此预计它也会改善患者的整体和社交生活质量。研究显示，患者在自信心和自尊心方面有所提升，社交交往更加顺畅，不便感减轻。然而，研究还发现BCHI带来的好处远超预期，包括减少自我意识、对未来更加乐观以及减少尴尬感。此外，患者在身体方面也有所改善：就医次数减少、用药需求降低，疾病发生率下降。

有趣的是，手术指征对GHSI得分没有影响，这意味着无论患者的耳部病变情况如何，他们都能从BCHI中受益。尽管先前研究记录了BCHI的多种适应症，但关于耳部病变对生活质量影响的进一步研究仍十分必要。13 16 17

虽然多项研究显示BCHI术后患者的生活质量有所改善，但关于其对身体生活质量（HRQoL）影响的证据仍有限。1 18 表3总结了关于经皮BCHI患者生活质量的研究，但这些研究多为回顾性且样本量较小。

表3•

经皮BCHI患者生活质量研究总结

奈梅亨的一项研究使用SF-36、EQ-5D和Hearing Handicap and Disability Inventory评估了56名患者的术前术后生活质量，发现总体健康状况无变化，但残疾和功能障碍有所改善（p<0.01）。17> 我们的研究表明BCHI可能改善患者的HRQoL，这一潜力需要进一步研究验证。

另一方面，16 16 本研究表明患者在社交支持方面需求减少。可能是因为先前研究的样本量太小，未能观察到这一效应。

尽管有大量证据表明BCHI手术能显著改善生活质量，但本研究也存在局限性：许多潜在患者被排除在外（尤其是之前接受过BCHI的患者），这些患者的术前术后数据不具代表性。较高的有效回答率（89.0%）令人欣慰，高于其他类似研究。12 13> 本研究未纳入儿童，也未探讨年龄对生活质量的影响。如果早期治疗听力损失能带来听觉、社交和教育方面的益处，19> 这方面值得进一步研究。目前缺乏关于患者具体症状（如疼痛、分泌物或感染率）的信息，这些信息对于评估BCHI的影响至关重要。随着BCHI技术的发展和新设备的推出，其对生活质量的影响可能会有所变化。

结论

本研究独特之处在于它同时评估了术前和术后的生活质量。研究表明，在十年临床实践中，大量患者受益于BCHI，改善范围广泛。很可能还有许多符合条件的患者未能获得这项服务。我们认为，很少有其他外科手术能带来如此积极和改变生活的影响，因此有必要提高医疗专业人员对BCHI的认识，让更多患者受益。