接受I-IIIA期乳腺癌治疗的女性中，化疗方案调整的现状

本研究分析2004-2019年期间两医疗机构12558名早期乳腺癌患者的化疗方案调整情况，发现遵循指南的方案和剂量密集方案调整较少（PR=0.74,0.84），而新辅助化疗患者调整概率增加（PR=1.29）。结果揭示了真实世界化疗方案调整的多样性及其与治疗特征的相关性，为临床决策优化和真实世界研究提供依据。

　　

摘要

背景

在癌症治疗过程中，患者可能会因为毒性、耐受性以及日程安排等方面的原因，导致原本计划的化疗方案发生调整。了解实际治疗环境中化疗方案的调整情况，可能有助于治疗计划的制定以及对治疗效果的评估。

方法

本研究利用了“最佳乳腺癌化疗剂量研究”的数据，分析了2006年至2019年间在凯撒永久医疗集团北加州分部（Kaiser Permanente Northern California）以及2004年至2015年间在凯撒永久医疗集团华盛顿分部（Kaiser Permanente Washington）接受I–IIIA期乳腺癌化疗的12,558名女性的治疗情况。研究描述了从原计划中进行的化疗调整，包括整体调整和具体治疗方案上的调整。通过使用带有对数链接函数（log-link function）的广义线性模型（generalized linear models）以及稳健的标准误差（robust standard errors），计算了治疗方案属性与治疗调整之间的关联比例（prevalence ratios, PRs）。

结果

遵循指南推荐的化疗方案的患者，其化疗方案被调整的可能性较低（与非遵循指南推荐的患者相比，PR = 0.74；95%置信区间：0.69–0.79）；接受高剂量密集型化疗方案（dose-dense regimen）的患者也比接受常规剂量化疗方案的患者调整可能性更低（PR = 0.84；95%置信区间：0.78–0.91）。接受新辅助化疗（neoadjuvant chemotherapy）的患者比仅接受辅助化疗（adjuvant chemotherapy）的患者更有可能出现化疗方案调整（PR = 1.29；95%置信区间：1.19–1.41）。化疗周期数和所用药物种类的增加也与化疗方案调整的可能性增加相关（p_trend < 0.001）。

结论

本研究调查了实际临床环境中使用的乳腺癌化疗方案。化疗方案的调整情况因方案类型及其具体特点而异。鉴于该研究中超过三分之一的患者未能按原计划接受化疗，这些发现可能对治疗计划制定以及未来评估实际治疗效果的研究具有参考价值。

利益冲突声明

Raymond Liu曾在2023年11月担任辉瑞公司关于实际证据（real-world evidence）研究团队的成员，并从Genentech、AstraZeneca、Bristol-Myers Squibb、Exact Sciences、Biotheranostics、Hologic和BeiGene公司获得了与本研究无关的机构研究资助。Elisa V. Bandera曾在2021年7月至2023年8月期间担任辉瑞公司促进少数族裔参与临床试验的顾问委员会成员。其他作者均声明没有利益冲突。

数据可用性声明

本研究使用的数据包含可能被识别的信息（如事件发生日期），未经适当的患者知情同意和数据使用协议许可，这些信息不能公开共享；不过，支持本研究结果的数据可向相应作者申请获取。