乳房植入物取出后24个月内并发症症状的缓解情况：一项前瞻性观察研究

乳腺植入物综合征患者移除手术后症状恢复轨迹研究。前瞻性单中心观察20例，4类症状（肌骨骼、神经认知、体质、皮肤）恢复速度差异显著：肌骨骼3个月快速缓解，神经认知6个月恢复，体质症状12个月稳定，皮肤症状18-24个月达峰。植入物存留时间（r=0.41, p=0.04）与神经认知恢复正相关，手术类型及表面材质无影响。24个月随访显示患者生理状态与身体满意度持续改善，无严重并发症。揭示BII异质性及分簇评估价值。

　　

摘要

背景

乳腺植入物相关疾病（BII）是一种新出现的但尚未明确定义的临床病症，其特征是一系列全身性症状。尽管越来越多的研究报道取出植入物能够改善病情，但症状恢复的时间动态仍缺乏充分研究。

方法

我们进行了一项前瞻性单中心观察性研究，研究对象为20名因疑似BII而接受乳腺植入物切除的女性。症状被分为四类：肌肉骨骼系统、神经认知系统、全身性症状和皮肤症状，并在基线时以及术后24个月内使用数字评分量表进行评估。同时收集了患者报告的结局指标（PROMs）。纵向变化通过混合效应模型进行分析，恢复时间则使用Kaplan–Meier分析进行评估。

结果

所有症状群组与基线相比均有显著改善（p < 0.01）。肌肉骨骼系统的症状改善最快，在3个月时已有明显减轻；神经认知系统的症状在6个月时有所改善；全身性疲劳症状的改善较为缓慢，在12个月时趋于稳定；而皮肤症状的改善最为缓慢，在18至24个月间达到最佳效果。植入物使用时间较长与神经认知系统的恢复速度较慢相关（r = 0.41，p = 0.04），但植入物类型和表面质地与结局无关联。PROMs显示，在24个月内患者的身体舒适度和满意度有显著且持续的改善。未发生重大并发症。

结论

对于疑似BII的患者，取出植入物可带来持久的症状缓解，但不同症状群的恢复轨迹存在差异。肌肉骨骼系统和神经认知系统的症状恢复较快，而全身性症状和皮肤症状可能需要更长时间才能消退。这些发现突显了BII的异质性，并强调了基于症状群组的结局评估在患者咨询和管理中的价值。

证据等级IV

本期刊要求作者为每篇文章指定一个证据等级。有关这些循证医学评级的完整描述，请参阅目录或在线作者指南：www.springer.com/00266。