编辑推荐：
系统硬化症患者手部受累生活影响量表（HAnDE）土耳其语版信效度研究。纳入77例 Turkish语区SSc患者，通过Beaton指南完成跨文化转译，验证显示Cronbach's α为0.87，重测信度ICC 0.595，探索性因子分析提取四因子结构（累计方差解释率69.5%），与HAQ、SF-36、MHISS呈低至中度相关性。
Gamze Gülsün Pala | Nurten Gizem Tore | Fulden Sari | Selin Bayram | ?brahim Vasi | Abdurrahman Tufan | Deran Oskay
土耳其阿马西亚大学健康科学学院物理治疗与康复系
摘要
引言
“Hand ScleroDerma生活体验（HAnDE）量表”是一种患者报告的结局测量工具，用于评估手部受累对系统性硬化症（SSc）患者生活的影响。本研究的目的是将HAnDE量表翻译成土耳其语并进行跨文化调整，并在其土耳其语使用者中验证其可靠性和有效性。
方法
研究对象为18至65岁之间被诊断为SSc的个体。根据Beaton的指南，对HAnDE量表进行了语言上的跨文化调整。使用Cronbach's alpha系数评估了HAnDE-T量表的内部一致性；通过Pearson相关系数检验了聚合效度；使用类内相关系数（ICC）评估了重测信度；通过因子分析评估了HAnDE-T量表的构念效度，并将其得分与健康评估问卷（HAQ）、36项简表调查（SF-36）以及系统性硬化症手部功能障碍量表（MHISS）进行了相关性分析。
结果
共有77名SSc患者参与了本研究。Cronbach's alpha系数为0.87，使用ICC评估的重测信度为中等（ICC = 0.595）。KMO值为0.829，Bartlett球形度检验结果显著。探索性因子分析显示四个因子结构解释了总方差的69.5%。HAnDE-T量表得分与HAQ、SF-36和MHISS得分之间的相关性介于低到中等之间。
结论
HAnDE-T量表是评估土耳其语SSc患者手部受累对其生活影响的有效且可靠的工具。
临床试验注册编号
NCT06536595，2024年8月6日，“回顾性注册”
部分内容摘录
引言
系统性硬化症（SSc）是一种多系统、复杂且致残的疾病，其特征是皮肤和内脏器官中的缺血性纤维化及胶原蛋白沉积（Beldner等人，2020年）。胶原蛋白沉积导致皮肤增厚，这是由于胶原蛋白生成和储存的失调所致。由于皮肤增厚，手部受累通常是系统性硬化症的最初临床表现。
方法
本研究得到了参与HAnDE量表改进的作者们的许可。研究方案获得了加齐大学伦理委员会的批准（批准编号：2021-1184）。向参与者口头说明了研究目的，同意参与研究的受试者签署了知情同意书。整个研究严格遵循了《赫尔辛基宣言》中的原则进行。
结果
2022年2月至6月期间，共有77名患者（74名女性和3名男性）完成了所有问卷调查。患者的平均年龄为50.3±13.3岁。患者的人口统计学和临床特征总结见表2。在主成分因子分析中，首先分析了Kaiser-Meyer-Olkin（KMO）系数，KMO值为0.829，表明样本适合进行因子分析；Bartlett球形度检验结果显著（卡方值=663.085，p<0.001）。
讨论
使用跨文化调整后的患者报告结局测量工具可以收集不同语言数据，并比较不同国家的研究结果。本研究旨在将HAnDE量表翻译成土耳其语并进行信度和有效性分析。翻译和跨文化调整过程遵循了Beaton的指南，整个过程中未遇到系统性问题。
临床意义
HAnDE量表可用于临床评估，以评估手部受累对SSc患者生活的影响。
作者贡献声明
?brahim Vasi： 有效性验证、数据整理。
Selin Bayram： 方法学、概念构建。
Fulden Sari： 方法学、数据分析。
Nurten Gizem Tore： 方法学、数据分析。
Abdurrahman Tufan： 文章撰写、审稿与编辑、项目监督。
Deran Oskay： 文章撰写、审稿与编辑、项目监督。
Gamze Gülsün Pala： 原稿撰写、调查、数据整理、概念构建。
未引用参考文献
van den Hoogen等人，2013年。
患者知情同意书
所有参与者在参与研究前均签署了书面知情同意书。本手稿中未包含任何可识别的个人参与者数据、图像或个人信息。研究严格遵循了《赫尔辛基宣言》的原则进行。
利益冲突
作者声明不存在可能影响本文研究的利益冲突。
资助情况
本研究未获得任何资助。
利益冲突声明
? 作者声明不存在可能影响本文研究的财务利益或个人关系。
? 该作者是本期刊的编委会成员/主编/副主编/特邀编辑，未参与文章的审稿或发表决定。
致谢
“作者感谢加齐大学学术写作与应用研究中心对本文的校对工作。”
