左心室功能障碍患者中，球囊扩张与自膨胀型经导管主动脉瓣植入术的临床比较研究

研究比较了 balloon-expandable valve (BEV) 与 self-expanding valve (SEV) 在左心室射血分数（LVEF）<40%的成年患者中经导管主动脉瓣置换术（TAVI）后的射血分数变化及血流动力学和临床结局。结果显示30天和12个月时两组射血分数无差异，但SEV在血流动力学参数上具有优势。研究分亚组分析环周尺寸≤73.5mm和>73.5mm的情况，结论表明TAVI能持续改善射血分数，而SEV在血流动力学方面更优但未改变临床结局。

　　

摘要

背景

在严重主动脉狭窄且左心室射血分数（LVEF）降低的情况下，经导管主动脉瓣植入术（TAVI）能够改善收缩功能。自膨胀式瓣膜（SEV）在血流动力学方面优于球囊扩张式瓣膜（BEV），但这种差异是否能够带来更显著的左心室功能恢复仍不确定。

研究目的

比较接受TAVI治疗的LVEF<40%的成人患者中，使用BEV和SEV后的射血分数变化情况，并评估术后30天和12个月时的血流动力学及临床结果。

研究方法

采用全国性登记数据，纳入LVEF<40%且无既往心肌梗死、冠状动脉旁路手术或中度以上二尖瓣反流的成人患者。通过最近邻匹配方法平衡患者的瓣膜环周长、直径和钙化程度。在术后30天和12个月时评估超声心动图结果以及主要的心脏和脑血管不良事件（MACCE）。根据瓣膜环周长（≤73.5 mm或>73.5 mm）对患者进行亚组分析。

研究结果

共922名患者中，574人接受了BEV植入，348人接受了SEV植入。术后30天射血分数有所改善，并在12个月时保持稳定，两组间无差异。血流动力学指标显示SEV具有优势，30天和12个月时的平均压差均较低（p<0.001）。30天和12个月时的临床结果（包括MACCE）相似，且在不同瓣膜环周长组间也表现出一致性。

结论

对于LVEF降低的患者，无论使用何种类型的瓣膜，TAVI都能持续改善射血分数；SEV在血流动力学方面具有优势，且不会影响射血分数或临床结果。

利益冲突

Kuljit Singh是Abbott Structural Heart和Edwards Life Sciences公司的培训导师，曾获得该公司在研究和教育方面的支持。Ajay Sinhal是Edwards Lifesciences和Medtronic公司的临床培训导师，其所在机构也获得了这两家公司的研究资助。

数据可用性声明

数据归第三方ACOR所有。本文使用的数据已获得ACOR的许可。如需获取数据，需先获得ACOR的授权，并将数据共享给相应作者。