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数字认知行为疗法（CBT-I）的剂量反应关系和最佳剂量研究。纳入73项随机对照试验，1.4万参与者分析显示，数字CBT-I对失眠严重程度改善呈非线性剂量反应，最大疗效-5.77分（置信区间-7.51至-4.68），ED50为44.55分钟，最佳总干预时间为250分钟，超过300分钟疗效趋于平稳。共病失眠敏感性更高（ED50=38.93分钟），孤立失眠（62.26分钟）。建议标准化250分钟方案作为一线低强度治疗选择。
黄艳冰|卢媛|朱颖|陈敏|郑辉
成都中医药大学针灸推拿学院，中国成都
摘要
数字认知行为疗法（Digital CBT-I）对失眠症有效，但其最佳剂量和剂量-反应关系尚不明确。本研究探讨了数字认知行为疗法治疗失眠症的剂量-反应关系及最佳剂量。我们纳入了评估数字认知行为疗法并报告失眠严重程度指数（ISI）的随机对照试验（RCTs）。通过基于模型的网络荟萃分析来描述数字认知行为疗法的剂量-反应曲线。数字认知行为疗法的“预期剂量”定义为总治疗时间（疗程数×每疗程时长）。使用Emax函数模型计算最大疗效以及达到最大疗效50%的剂量（ED50）。分析结果显示（73项RCTs，14,465名参与者），数字认知行为疗法的持续时间与失眠严重程度的改善之间存在非线性剂量-反应关系，与对照组相比，最大疗效为-5.77分（95%置信区间：-7.51至-4.68分）。ED50为44.55分钟（95%置信区间：3.20至137.23分钟），而250分钟的疗程方案表现出最佳疗效（平均差异为-7.95分；95%置信区间：-11.77至-4.22分）。超过300分钟后，疗效趋于平稳。伴有其他睡眠问题的失眠症患者对数字认知行为疗法的敏感性更高（ED50=38.93分钟），而单纯失眠症患者的敏感性较低（ED50=62.26分钟）。250分钟的数字认知行为疗法是一个有前景的治疗方案，适用于不同人群，支持将其作为首选的低强度治疗方法，尤其是在进行充分有力的头对头试验时。
章节摘录
引言
失眠是普通人群中普遍且令人困扰的睡眠问题，容易受到多种混杂因素的影响。据报道，19%至50%的成年人患有慢性失眠（Sutton, 2021）。除了睡眠困难外，患者还伴有日间功能障碍，如生活质量下降、注意力分散、疲劳、易怒情绪以及认知功能受损（Riemann等人，2022）。
纳入标准与研究选择
纳入标准如下：（1）随机对照试验（RCTs）；（2）成人（≥18岁）；（3）根据《精神疾病诊断与统计手册》（DSM）或《国际疾病分类》诊断的失眠症。
纳入的RCTs特征
我们的系统检索共找到3,317条记录。经过标题和摘要筛选后，389篇文章进行了全文评估，其中316篇因不符合预定纳入标准而被排除。最终，73项RCTs符合纳入标准并被纳入网络荟萃分析（图1）。
这73项符合条件的研究共纳入了14,465名参与者（平均年龄43.95岁），主要来自欧洲（n=32项研究）、北美（n=19项研究）和亚洲（n=14项研究）。
讨论
据我们所知，这项网络荟萃分析是首次量化数字认知行为疗法的最大疗效并确定达到ED50所需剂量的研究。通过对73项随机试验的数据进行分析（涉及14,465名参与者，接受了16种不同的干预措施），我们发现数字认知行为疗法的持续时间与失眠严重程度的改善之间存在非线性剂量-反应关系。值得注意的是，仅44.55分钟的治疗时间就达到了ED50效果。
结论
我们的分析表明，数字认知行为疗法能够显著改善失眠症状，且具有良好的剂量-反应特性。大约250分钟的总治疗时间下，数字认知行为疗法对伴有其他睡眠问题的失眠症患者和单纯失眠症患者均显示出显著疗效。尽管证据质量存在局限性，无法给出明确的剂量建议，但这些发现支持将标准化的250分钟数字认知行为疗法方案作为首选治疗方法。
作者贡献声明
黄艳冰：撰写初稿、数据可视化、方法学设计、研究实施、数据分析。 朱颖：撰写与编辑、结果验证、研究协助。 卢媛：撰写与编辑、数据可视化、结果验证。 郑辉：撰写与编辑、研究监督、资源协调、项目管理、方法学设计、资金争取、概念构思。 陈敏：撰写与编辑、结果验证、研究监督、项目管理。
未引用的参考文献
Blom等人，2015；Büttner-Teleag?等人，2021；Rush大学睡眠研究团队，2020；Yang等人，2023。
利益冲突声明
作者声明没有利益冲突。
数据说明
本研究中使用和/或分析的数据可向通讯作者索取。支持本研究的数据已在文章和补充材料中呈现，如有进一步疑问，请联系通讯作者。
资助
本研究得到了
国家自然科学基金（资助编号：[82474658]的支持。这些资助方未参与研究设计、数据收集与分析、手稿撰写或文章发表的决定。
利益冲突声明
作者声明以下可能构成利益冲突的财务利益或个人关系：郑辉表示获得了国家自然科学基金的财务支持。如果还有其他作者，他们声明没有已知的可能影响本文研究的财务利益或个人关系。
