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膝关节骨关节炎患者经8周锻炼联合冷疗或假冷疗干预后，疼痛强度（VAS）、WOMAC功能评分及SF-36生活质量各维度均无显著组间差异（p>0.05），但单纯锻炼已有效改善症状。
朱莉娅·佩雷亚（Julia Perea）|安赫利卡·维阿纳·法拉利（Angelica Viana Ferrari）|乌戈·贾里奥·阿尔梅达·席尔瓦（Hugo Jario Almeida Silva）|安娜·埃利萨·塞拉芬·乔治（Ana Elisa Serafim Jorge）|卢卡斯·奥古拉·丹塔斯（Lucas Ogura Dantas）|加布里埃尔·马托斯·费雷蒂（Gabriel Mattos Ferreti）|安德森·阿帕雷西多·福加萨（Anderson Aparecido Foga?a）|保拉·雷吉娜·门德斯·达席尔瓦·塞拉昂（Paula Regina Mendes da Silva Serr?o）|弗朗西斯科·阿尔布尔克基克-森丁（Francisco Alburquerque-Sendín）|塔尼娅·德·法蒂玛·萨尔维尼（Tania de Fatima Salvini）
巴西圣保罗州圣卡洛斯联邦大学（Universidade Federal de S?o Carlos）物理治疗系
摘要
背景
运动是治疗膝关节骨关节炎（KOA）的一线疗法。冷冻疗法用于控制疼痛和炎症，但关于其益处的可靠证据尚缺乏。
目的
分析冷冻疗法与运动方案结合使用时，对膝关节骨关节炎患者疼痛、功能和生活质量的额外影响。
方法
这是一项随机对照试验，包括安慰剂组、实验组，采用隐蔽分配方法，评估者保持盲法，并进行意向治疗分析。研究对象为120名年龄在40至75岁之间、膝关节疼痛评分在10厘米视觉模拟量表上≥4分、且放射学诊断为2级或3级（Kellgren和Lawrence分级）的参与者，他们被分为3组（每组40人）：仅运动组、运动+冷冻疗法组、运动+安慰剂冷冻疗法组。治疗每周进行3次，共8周（24次疗程）。主要结局指标为疼痛强度（视觉模拟量表）。次要结局指标包括身体功能（使用Western Ontario和McMaster大学WOMAC量表）和功能性测试：30秒坐立测试、爬楼梯测试、40米快走测试，以及生活质量（使用36项简版健康调查SF-36量表）。
结果
干预后，各组在静息状态下的疼痛程度无显著差异：运动组与运动+冷冻疗法组（平均差异MD = -0.46 [95%置信区间：-1.97, 1.05]），运动组与运动+安慰剂组（MD = -1.27 [95%置信区间：-2.78, 0.23]），运动+冷冻疗法组与运动+安慰剂组（MD = -0.82 [95%置信区间：-2.32, 0.69]）。随访期间，各组间也无差异（p > 0.05）。
结论
研究结果表明，运动在治疗膝关节骨关节炎方面具有积极作用，而冷冻疗法并未带来额外益处。
引言
根据2020年全球疾病负担报告，膝关节骨关节炎（KOA）是一种慢性进行性疾病。
1全球有5.95亿人患有某种形式的骨关节炎，其中膝关节受影响最为严重。
2KOA的患病率与肥胖率上升及预期寿命延长有关。
1KOA的病理生理过程是一个动态过程，最初表现为关节结构（如骨骼、软骨、肌腱和韧带）的修复机制与损伤机制之间的失衡。
3, 4这一过程可能由多种因素引发，包括机械性、炎症性和代谢性改变。
1, 5随着疾病进展，关节软骨的成分发生改变，影响其结构完整性。
5该疾病最常见的症状包括疼痛、晨起膝关节僵硬（持续<30分钟）、身体功能受限（如行走、坐下和进行自我护理活动困难），以及生活质量下降。
1疼痛是影响临床决策的主要症状，
6其管理涉及较高的社会经济成本。
7临床实践指南（OARSI）
8和（EULAR）
9建议结合非药物和药物策略来改善膝关节骨关节炎患者的临床症状并提高生活质量。在非药物治疗方法中，体育锻炼、患者教育和减肥（针对超重或肥胖患者）是KOA的一线治疗方法。
7, 10能够减轻疼痛并与运动结合使用的策略在管理骨骼肌疾病方面具有巨大潜力。冷冻疗法也是一种常用的非药物干预方法，可有效减轻骨骼肌疾病中的疼痛和炎症反应。
11此外，冷冻疗法成本低廉且易于实施，可单独使用或与体育锻炼结合使用。
12研究表明，冷冻疗法能减轻局部炎症，减少白细胞和促炎因子的迁移
13, 14，并在动物模型中显示出对神经肌肉接头的保护作用
15关于冷冻疗法在膝关节骨关节炎中的应用，临床建议仍存在争议。部分指南条件性地推荐使用冷冻疗法
8, 16，而另一些指南则未提及或不建议使用。
9, 17阻碍一致性建议的因素包括研究方法学问题，如缺乏隐蔽分配和盲法评估者的存在，这些都会增加偏倚风险。
18, 19此外，文献中报道的应用范围广泛、短期效果不一以及技术差异也使得难以给出明确建议。
16因此，这项随机对照试验旨在评估冷冻疗法与运动方案结合使用对膝关节骨关节炎患者疼痛强度、身体功能和生活质量的额外影响。我们假设运动+冷冻疗法组的效果会优于仅运动组或运动+安慰剂冷冻疗法组。
方法部分
方法
本研究遵循了临床试验干预指南（OARSI指南）和干预描述与复制模板（TIDier）3, 20。该研究已在全球临床试验注册平台（Register Number: NCT03360500）注册。结果报告符合非药物治疗随机试验的统一报告标准（CONSORT）21，并已获得相关机构伦理委员会的批准。
结果
共有354名参与者接受了初步评估。经过资格筛选和诊断确认后，120名参与者被随机分配到3个干预组（每组40人）。所有参与者都接受了最初分配的干预措施。基线时，大多数变量（包括年龄、BMI、静息时疼痛、运动后疼痛、身体功能测试结果、WOMAC量表各维度及SF-36量表得分）均呈正态分布。
讨论
本临床试验结果表明，对于膝关节骨关节炎患者而言，在8周的监督性运动方案后添加冷冻疗法并未在疼痛强度、功能和生活质量方面带来额外益处。因此，研究假设未得到验证。然而，所有组在干预期后均显示出显著的临床改善。本研究为该领域带来了新的科学贡献。
结论
在8周的监督性运动方案后每周进行3次冷冻疗法治疗，并未在疼痛强度、身体功能和生活质量方面带来额外改善。
伦理批准
本研究获得了巴西圣保罗州圣卡洛斯联邦大学伦理委员会（批准编号：65966617.9.0000.5504）的批准，并已在Clinicaltrials.gov平台上注册（注册编号：NCT03360500）。
资金支持
本研究得到了圣保罗州研究基金会（FAPESP）的支持，为朱莉娅·佩雷亚的博士研究提供了资金（资助编号：2022/03302-7）。塔尼娅·德·法蒂玛·萨尔维尼是巴西国家科学技术发展委员会（CNPq）的研究人员（项目编号：302169/2018-0）。资助机构未参与研究的设计、实施、数据采集、分析、结果解读、论文撰写或研究提交决策。
