《Journal of Adolescent Health》：Addressing Antiretroviral Therapy Nonadherence for Youth With HIV via a Technology-Enhanced Community Nursing Intervention: Primary Results From the TECH2CHECK Randomized Trial
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青少年HIV患者技术增强的社区护理干预对病毒抑制率的影响研究。采用随机对照试验，38例干预组接受社区健康护士访问和eMocha手机应用支持，38例对照组接受标准护理。结果显示干预组在6、12、18个月时的病毒抑制率分别为57%、43%、75%，显著高于对照组的38%、30%、33%，但未达统计学差异。研究证实该模式可行性高、依从性好，但需扩大样本量验证长期效果。
艾莉森·阿格乌（Allison Agwu）| 埃莉丝·蒂尔扎·奥赫内-凯伊（Elise Tirza Ohene-Kyei）| 杰米·佩林（Jamie Perin）| 雷娜·史密斯（Raina Smith）| 珍妮特·马尔凯西（Jeanette Marchesi）| 阿曼达·海恩斯（Amanda Haines）| 阿什尔·巴菲尔德（Ashle Barfield）| 朱莉娅·罗威尔（Julia Rowell）| 凯文-马克·杰克曼（Kevon-Mark Jackman）| 哈西亚·优素福（Hasiya Yusuf）| 杰基·托平斯（Jackie Toppins）| 贝蒂·约翰逊（Betty Johnson）| 史蒂文·赫特纳（Steven Huettner）| 托德·福霍（Todd Fojo）| 马纳昂克·沙（Manaunk Shah）| 劳伦斯·丹杰洛（Lawrence D'Angelo）| 莫比恩·拉托尔（Mobeen Rathore）| 玛丽亚·特伦特（Maria Trent）
约翰霍普金斯大学医学院儿科传染病科，马里兰州巴尔的摩市
摘要
目的
对于感染HIV的青少年患者而言，坚持抗逆转录病毒治疗（ART）对于实现病毒抑制（VS）和获得最佳治疗效果至关重要。然而，许多青少年在参与标准护理（SOC）的临床互动时面临诸多障碍，这影响了他们的治疗依从性。
方法
TECH2CHECK是一项随机对照试验，旨在评估技术支持的社区健康护理（CHN）干预措施在提高ART依从性方面的效果，该试验于2018年至2024年在高负担地区的HIV诊疗机构（马里兰州巴尔的摩市、华盛顿特区、佛罗里达州杰克逊维尔）进行。符合条件的参与者为12至25岁的HIV感染者，且病毒载量超过20拷贝/毫升。他们被随机分配到CHN组或SOC组。干预措施包括在24周内进行五次非激励性的CHN随访，内容涉及解决依从性障碍、抽取监测样本以及紧急护理需求的分类处理；同时使用eMocha智能手机应用程序提供个性化的护理提醒、依从性评估问题，并支持视频上传以记录ART治疗过程。主要评估指标为患者在随机分组后6个月、12个月和18个月的病毒抑制情况。采用广义线性混合模型结合逻辑回归分析来比较两组之间的差异。
结果
共有76名HIV感染者被随机分配到CHN组（38人）和SOC组（38人）；其中64%为男性，66%的非母婴传播感染，92%为黑人，中位年龄为23.0岁。入组时的病毒载量中位数为119拷贝/毫升（四分位数范围34-2907拷贝/毫升）；26%的参与者超过6个月未接受任何临床护理。按照研究方案，1个月、3个月、6个月和18个月的随访完成率分别为77%、94%、95%和100%。非激励性CHN随访的完成率分别为77%（2周）、78%（6周）、81%（10周）、95%（14周）和91%（26周）。结果显示，在随机分组后6个月、12个月和18个月时，CHN组的病毒抑制率高于SOC组（分别为57% vs 38%、43% vs 30%和75% vs 33%），但这些差异未达到统计学显著性。
讨论
TECH2CHECK试验显示了较高的可行性、较高的随访完成率（包括非激励性随访），以及较高的病毒抑制率，尽管后者由于未达到统计学显著性而需谨慎解读。这种替代性的护理模式可能对那些面临不良治疗结局风险的HIV感染者有益。
研究设计
TECH2CHECK是一项获得人类受试者批准的研究，属于技术支持的社区健康护理干预措施的随机对照试验，旨在评估其与标准护理（SOC）在提高ART依从性方面的效果（#NCT03600103），研究时间跨度为2018年至2024年。研究在高风险地区的HIV诊疗机构招募参与者，包括马里兰州巴尔的摩市、华盛顿特区和佛罗里达州杰克逊维尔。纳入标准为：12至25岁的HIV感染者，接受ART治疗，病毒载量超过20拷贝/毫升。
结果
共有161名HIV感染者接受了研究筛选，其中76人同意参与。随后，参与者被随机分配到CHN组（38人）和SOC组（38人）。其中49人为男性（64%），26人通过母婴传播感染HIV（34%），50人通过非母婴传播感染HIV（66%）；参与者中位年龄为23.0岁（四分位数范围20-24岁），92%自认为是黑人/非裔美国人（表2）。基线时，两组之间的唯一差异在于种族。
讨论
我们的研究发现，考虑到干预措施的实施方式和较低的退出率，TECH2CHECK在可行性和可接受性方面表现良好。尽管由于COVID-19大流行导致招募工作面临挑战，但结果显示，与接受标准护理的参与者相比，接受TECH2CHECK干预的HIV感染者在病毒抑制方面表现出更好的趋势。然而，目前尚无证据证实其疗效。
结论与建议
TECH2CHECK是一种创新的方法，旨在帮助HIV感染者提高ART依从性，以实现病毒载量降至零的目标。研究表明该干预措施具有较高的可行性和可接受性，表现为较高的随访完成率和零退出率。虽然COVID-19大流行影响了招募工作，但初步数据显示其疗效有望改善HIV患者的病毒抑制情况。为了全面评估这种基于社区的干预措施在美国HIV感染者中的疗效和成本效益，
致谢
我们感谢美国国立卫生研究院（NIMHD）提供的资助，具体项目为“吸引来自健康差异群体的青少年和年轻人参与HIV治疗流程”（NIMHD [1R01MD011770]，项目负责人：阿格乌（Agwu）和特伦特（Trent），这些资金支持了本研究的工作。同时，我们也感谢TECH2CHECK团队的所有成员以及所有研究参与者的支持。我们还要特别感谢所有为HIV青少年患者提供护理的医护人员和IPC团队。
