《Neuromodulation: Technology at the Neural Interface》：The Impact of Restorative Neurostimulation on Outcomes in Low Back Pain Management: Systematic Literature Review With Meta-analysis
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慢性低背痛（CLBP）与多功能肌功能障碍相关，神经刺激治疗可能改善其症状。本研究通过系统综述和元分析纳入15项研究，显示经皮神经刺激可显著降低疼痛评分（视觉模拟量表、数字评分法）、改善功能障碍（Oswestry指数）及生活质量（EuroQol 5D）。证据等级受研究设计限制。未来需更多高质量随机对照试验验证其长期疗效和临床价值。
作者：阿尔蒂奈·巴克巴耶娃（Altynay Bakbayeva）、梅伊兰·通古什帕耶夫（Meiram Tungushpayev）、安东尼奥·萨里亚-桑塔梅拉（Antonio Sarria-Santamera）、德米特里·维德曼（Dmitriy Viderman）
所属机构：哈萨克斯坦阿斯塔纳纳扎尔巴耶夫大学医学院外科系
摘要
引言
慢性腰痛（CLBP）是全球致残的主要原因之一，通常与腰多裂肌功能障碍有关。对于那些对保守治疗无反应或不适合手术的患者，恢复性神经刺激提供了一种微创方法，通过刺激内侧支神经来恢复多裂肌的功能。本综述旨在综合现有证据，探讨接受恢复性神经刺激的腰多裂肌相关慢性腰痛患者在疼痛、功能结果和生活质量方面的情况。
材料与方法
本研究遵循《系统评价和荟萃分析优先报告项目》（Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses）指南进行了系统评价和荟萃分析。纳入了报告疼痛、残疾或生活质量结果的随机和非随机研究。数据检索来自PubMed、Scopus和Cochrane图书馆。使用“非随机干预研究中的偏倚风险评估工具2版”（Risk Of Bias In Non-randomized Studies - of Interventions V2）对偏倚风险进行评估，并在RevMan Web中完成数据整合。采用“推荐分级、制定和评估方法”（Grading of Recommendations Assessment, Development, and Evaluation）来评估证据的确定性。
结果
共有15项前瞻性研究符合纳入标准。恢复性神经刺激显著改善了患者的疼痛（数字评分量表、视觉模拟量表）、残疾（Oswestry残疾指数）和生活质量（EuroQol 5维5级量表）。尽管研究结果超过了临床意义阈值，但由于研究设计和潜在偏倚的存在，证据的确定性仍有限。
结论
对于不适合手术的难治性慢性腰痛患者，恢复性神经刺激可能具有益处。要确认其长期疗效和临床实用性，还需要进一步的高质量、独立进行的随机对照试验。
引言
腰痛（LBP）通常表现为下肋骨与臀部褶皱之间的疼痛，有时会向下延伸至一条或两条腿。
1腰痛是全球最常见的肌肉骨骼疾病，是导致残疾的主要原因，影响着全球超过5.4亿人。
2, 3虽然急性腰痛通常在几周内缓解，但仍有相当一部分患者发展为慢性腰痛（CLBP），即持续超过12周的疼痛。
4由于慢性腰痛的病因复杂，包括肌肉骨骼和神经功能障碍、脊柱结构变化、退行性疾病以及心理社会因素，因此难以管理。
5, 6
在某些患者中，慢性腰痛与多裂肌功能障碍引起的脊柱不稳定有关。多裂肌是腰椎的关键稳定肌。
7, 8传统疗法往往无法恢复多裂肌的功能，尤其是在存在神经肌肉抑制或患者依从性差的情况下。
9因此，对于那些对传统方法和手术治疗无效的患者，需要寻找替代疗法。
本荟萃分析重点评估恢复性神经刺激作为治疗多裂肌功能障碍相关慢性腰痛的新方法的临床效果。
恢复性神经刺激系统是一种在透视引导下进行的微创手术，患者需处于俯卧位。这是目前唯一一种专门针对多裂肌功能障碍引起的慢性腰痛获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的外周神经刺激装置。
10, 11该系统包括一个可植入的脉冲发生器（IPG）、两个刺激电极、一个射频遥测编程器和一个患者控制的外部激活器。
12该系统每天两次、每次30分钟刺激内侧支神经，促使两侧多裂肌产生强烈且持续的收缩，从而帮助恢复下脊柱的稳定性。
11>
患者通过激活器启动刺激程序。每次刺激过程中，系统每分钟发送两次10秒的电刺激。IPG存储可编程参数，用于控制刺激的时序和强度。在临床应用中，可以调整振幅、脉冲宽度和频率，以优化能量传递和治疗效果。IPG会记录使用数据（包括刺激频率和持续时间），供临床医生监测患者的依从性。12
恢复性神经刺激有助于恢复大脑皮层层面的适当运动控制，改善本体感觉反馈，并增强多裂肌收缩的时序和强度。这些效果有助于提高脊柱的动态稳定性。更好的稳定性有助于恢复脊柱主动（肌肉）、被动（结构）和控制（神经）子系统的协调功能。12
尽管已获得FDA批准，但由于现有研究数量和规模有限，恢复性神经刺激的安全性和有效性仍需进一步研究。本系统评价和荟萃分析旨在综合现有数据，评估其对多裂肌相关慢性腰痛患者疼痛、功能和生活质量的影响。
研究方法
本研究遵循《系统评价和荟萃分析优先报告项目》指南进行，预先注册的方案提交至国际系统评价注册库（CRD420251009372）。由于本研究仅基于已发表的数据，因此无需伦理审批。
检索范围为2025年3月12日至2025年5月15日期间在PubMed、Scopus和Cochrane图书馆中发表的相关文章。
结果
研究筛选过程如图1所示。通过数据库和搜索引擎共识别出758条记录。经过标题和摘要筛选后，614条记录因未涉及针对多裂肌的恢复性神经刺激而被排除；其余143篇潜在符合条件的文章中，112篇因重复而被排除，16篇因研究设计不当而被排除。
讨论
共有15项研究被纳入本系统评价和荟萃分析，所有研究均探讨了恢复性神经刺激在慢性腰痛患者中的临床效果。大多数研究为单臂非随机对照试验，将结果与基线进行比较；只有Schwab等人的研究27同时包含了最佳医学管理措施，这些措施带来了更多的症状缓解和患者状况的改善。
研究参与者主要为……（年龄信息缺失）
结论
总体而言，本荟萃分析表明，恢复性神经刺激可显著改善对传统治疗无效的慢性腰痛患者的疼痛、残疾症状和生活质量。尽管研究结果一致且具有临床意义，但由于大多数研究为非随机设计且缺乏对照组，证据的确定性仍有限。尽管如此，该疗法仍显示出良好的治疗效果。
利益冲突
作者声明无利益冲突。
作者贡献
阿尔蒂奈·巴克巴耶娃负责文献检索、数据提取与分析以及手稿撰写；梅伊兰·通古什帕耶夫协助数据提取和手稿编辑；安东尼奥·萨里亚-桑塔梅拉提供监督和关键反馈；德米特里·维德曼负责研究构思、方法设计、监督、写作、文献检索、关键反馈及资金筹措。所有作者均同意最终版本的手稿内容。
