虚拟多模态(P)康复计划用于胃肠道癌症患者:PRIORITY-CONNECT 2试点随机对照试验的可接受性与可行性分析

《Annals of Surgical Oncology》:Acceptability and Feasibility of a Virtual Multimodal (P)Rehabilitation Programme for Gastrointestinal Cancer Patients: The PRIORITY-CONNECT 2 Pilot Randomised Controlled Trial

【字体: 时间:2026年03月16日 来源:Annals of Surgical Oncology 3.5

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  外科手术是胃肠道癌症的主要治疗手段,但术后并发症高发。面对传统面对面(P)康复模式在国土广袤国家中难以普及的问题,研究人员开展了一项评估虚拟多模态(P)康复计划的试点随机对照试验。结果显示,该计划在招募(65%)、保留(95%)和依从性(74%)方面均显示出可行性,且78%的参与者感到“满意”或“非常满意”,证明其对接受胃肠道癌症手术的患者是一种可行且可接受的干预模式,为后续全规模有效性试验奠定了基础。

  
在对抗胃肠道癌症的漫长战役中,外科手术无疑是一把锋利的武器,但“杀敌一千,自损八百”的风险也同样不容忽视。尽管手术能够切除肿瘤,但高达60%的患者在术后30天内会遭遇各种并发症,从感染、疼痛到更为严重的脏器功能障碍,不仅延长住院时间、增加医疗成本,更可能影响长期生存质量。为了帮助患者在术前“强身健体”、术后“加速恢复”,医学界提出了“(P)康复”的概念,即在术前(Prehabilitation)和术后(Rehabilitation)阶段,通过运动、营养、心理等多方面的综合干预,提升患者的生理储备和功能状态,以期更好地耐受手术应激,实现更优的康复。然而,理想的“(P)康复”模式应如何送达患者手中,却成了一个现实难题。在澳大利亚这样的国土广袤、人口分散的国家,让偏远地区的患者频繁前往大城市中心医院接受面对面的康复训练,几乎是一项不可能完成的任务。这种地理壁垒不仅加剧了医疗不平等,也限制了高质量临床研究的普适性。于是,一个关键问题浮现出来:能否借助现代通信技术,打破空间的阻隔?一项名为“PRIORITY-CONNECT 2 Pilot”的试点研究应运而生,旨在探索为接受胃肠道癌症大手术的患者提供“虚拟多模态(P)康复”的可行性与可接受性。这项研究成果最终发表在顶级外科肿瘤学期刊《Annals of Surgical Oncology》上。
为回答上述问题,研究团队采用了一项多中心、评估者设盲的随机对照可行性试验。研究招募了计划接受肝脏、胰腺、食管、胃或结直肠癌根治性手术的成年患者,将其1:1随机分配至干预组(虚拟多模态中心+常规护理)或对照组(仅常规护理)。干预组的核心是一个由物理治疗师、心理学家、营养师、专科护士、社会工作者和老年病学家组成的多学科团队,通过视频会议平台(Microsoft Teams)在术前(最长6周)和术后(最长3个月)提供个体化的综合评估与干预。研究主要评估了干预的可行性(包括招募率、保留率和依从率)和可接受性(通过满意度调查),并收集了术后30天内并发症、健康相关生活质量及术后30天和90天居家天数等次要结局的初步数据。
结果
可行性
在筛查的43名患者中,20名符合条件者(65%)被随机分组(干预组11人,对照组9人)。试验保留率高达95%(19/20),干预组参与者的总体计划疗程出席率为74%(77/105),其中术前疗程出席率为80%,术后为70%。结果表明,该虚拟干预方案的招募、保留和参与者依从性均表现良好。
可接受性
针对干预组参与者的可接受性与满意度调查显示,总体满意度很高,78%的受访者表示对干预“满意”或“非常满意”。此外,90%的受访者对自己能遵循所提供建议的信心评分在7分或以上(满分10分),表明患者对虚拟模式的接受度和信心度均较高。
次要结局
在术后30天内,共有12名(60%)参与者发生了并发症,其中干预组8人(73%),对照组4人(44%)。在居家天数方面,干预组术后30天(DAH30)的中位数(四分位距)为19.0天(4.5–21.5),对照组为13.0天(13.0–22.0);术后90天(DAH90)干预组为79天(58.5–81.5),对照组为73天(73.0–82.0)。由于本研究为小样本可行性试验,两组在年龄和手术复杂性上存在基线不平衡,因此这些次要结局数据仅用于探索初步信号,而非评估有效性。
结论与讨论
PRIORITY-CONNECT 2试点试验证实,为接受胃肠道癌症手术的患者提供虚拟多模态(P)康复计划,在可行性(招募率65%、保留率95%、依从率74%)和可接受性(高满意度)方面均取得了积极结果。与既往评估面对面(P)康复的试点研究数据相比,本研究的各项可行性指标与之相近,这表明转向虚拟模式并未损害患者的参与度和留存率,反而有望为地理上分散的患者提供更公平的医疗服务可及性。
本研究的优势在于其采用了真正的多学科团队进行综合评估与干预,而非仅关注单一领域。尽管曾担心频繁的线上会诊可能增加患者负担,但满意度调查结果打消了此顾虑。文献表明,虽然单模式(如仅运动)预康复也能改善结局,但对于食管胃癌手术患者,多模式干预在降低术后并发症发生率和严重程度方面可能更有效。
当然,本试点试验存在局限性,如其数据来源于澳大利亚悉尼两家大型癌症外科中心的英语人群,其普遍性需在其他情境中验证。同时,小样本量导致随机分组后两组在年龄和手术复杂性上存在不平衡,提示未来全规模试验需考虑按手术复杂性进行分层随机。
基于这些积极的可行性证据,研究团队计划启动全规模的PRIORITY-CONNECT 2试验,即一项多中心混合I型有效性-实施性随机对照试验,以最终确定该虚拟多模态(P)康复计划在减少结直肠癌术后并发症方面的有效性。这项研究为将综合性、个性化的围手术期照护,通过远程医疗技术,高效、公平地惠及更广泛的患者群体,铺平了道路。
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