《United European Gastroenterology Journal》：EUROHELICAN—The First Helicobacter Pylori Screen-and-Treat Population-Based Study in Young Adults in Europe
编辑推荐：
这篇研究首次在欧洲（斯洛文尼亚）针对30-34岁的无症状青年人群体，系统评估了幽门螺杆菌（H. pylori）大规模“筛查与治疗”项目的可行性、有效性与安全性。结果表明，该项目具有可行性，基于铋剂的四联疗法根除率高（94.7%），不良事件（AE）发生率可接受，为在胃癌中高发区推行该策略预防胃癌提供了关键实证依据。
摘要与背景
慢性幽门螺杆菌（Helicobacter pylori, H. pylori）感染被认为是胃癌的I类致癌物，是大多数非贲门部胃癌的致病原因。通过根除H. pylori，尤其是在年轻人群中，有望预防胃癌。然而，在欧洲范围内，尚未有针对年轻人群的大规模筛查与治疗研究。由EU4Health项目资助的EUROHELICAN研究应运而生，其核心目标是首次在欧洲评估针对30-34岁年龄组的H. pylori“筛查与治疗”计划的可行性、可接受性、有效性和不良事件。
研究方法与设计
本研究是一项基于人群的干预性研究，在斯洛文尼亚马里博尔的社区医疗中心进行。研究设计遵循筛查的Wilson和Junger原则以及最新的癌症筛查国际建议。研究共包含6个工作包，其中WP4是“筛查与治疗”的实施研究。研究获得了伦理委员会的批准并在欧盟和美国的临床研究平台（ClinicalTrials.gov ID: NCT06216639）进行了注册。
研究邀请了5491名30-34岁的随机样本公民参与，并随后对来自同一地区的764名非随机志愿者开放。参与者首先接受针对H. pylori的血清学抗体检测，阳性结果（包括“灰区”值）将通过尿素呼气试验（13C-UBT）进行确认。确诊为活动性感染的患者，一线治疗方案为14天的铋剂四联疗法（埃索美拉唑40mg每日两次，阿莫西林500mg，甲硝唑400mg，氧化铋120mg，后三者均为每日四次）。
结果概览
- •
参与与流行率：在随机样本中，总体参与率为24.4%，其中女性（28.1%）高于男性（20.5%）。在1919名完成血清学检测的参与者中，H. pylori感染血清学总体流行率为14.2%。感染率在移民群体（36.0%）和低学历群体（33.8%）中显著更高。
- •
诊断与治疗：在血清学阳性的参与者中，83.7%通过UBT确认了活动性感染。治疗依从性（服用超过90%处方药）达到90.4%。采用铋剂四联疗法的根除率高达94.7%。
- •
安全性与不良事件：治疗期间，总共有31.0%的患者报告了至少一种不良事件（AE），其中女性（38.8%）显著高于男性（21.5%）。不良事件多为轻至中度，最常见的是虚弱、腹痛、味觉改变、腹泻和呕吐。有两名患者因持续恶心和腹泻而中止治疗，无严重不良事件报告。
- •
脱失率：研究中的关键依从性指标是脱失率。最高的脱失率（21.2%）出现在血清学阳性后需要进行UBT确认的参与者中。在UBT阳性后应开始治疗的患者中，也有18.3%的相对高脱失率，其中包含了13名孕妇。
结论与启示
EUROHELICAN WP4研究是欧洲首项针对30-34岁成年人的H. pylori“筛查与治疗”研究。结果表明，该项目在欧洲实施是可行的，H. pylori治疗非常有效且不良反应率在可接受范围内。然而，研究中发现的较低参与率和较高脱失率也带来了重要启示。为提升参与率，需要采取更多样的公众意识提升和教育活动。同时，优化项目设计，例如允许在线填写知情同意书和灵活安排检测时间，以减少参与者与医疗系统的接触次数，有望降低脱失率。此外，研究结果强调了应将移民和低教育水平等高危亚群作为筛查的重点目标。本研究为在胃癌发病率中等的欧洲地区推行H. pylori“筛查与治疗”这一胃癌预防公共卫生策略提供了关键的现实世界证据。
