一项针对4型或大型3型胃癌（OGSG 1402）的新辅助化疗研究，采用多西他赛、顺铂和S-1联合治疗，随后进行胃切除术

《Gastric Cancer》：A phase II study of neoadjuvant chemotherapy with docetaxel, cisplatin, and S-1 followed by gastrectomy for type 4 or large type 3 gastric cancer (OGSG 1402)

新辅助多西他赛顺铂S-1（DCS）方案治疗IV期或大型III期胃癌，47例患者R0切除率68.1%（32/47），病理反应率42.6%，5年生存率38.3%。未达预设R0切除率阈值，提示高危患者生存获益有限

　　

摘要

背景

一项多机构二期研究（OGSG 1402）评估了新辅助多西他赛、顺铂和S-1（DCS）疗法对4型或大型3型胃癌的疗效和安全性。

方法

患有肉眼可见的4型或大型3型胃癌的患者接受了两到三个周期的新辅助DCS疗法（第1天静脉注射多西他赛40 mg/m2和顺铂60 mg/m2，随后每4周口服S-1 80–120 mg/体重），之后进行胃切除术和D2淋巴结清扫。R0切除后，继续接受1年的辅助S-1化疗。主要终点是R0切除率。

结果

2015年3月至2018年6月期间，共有48名患者入组，其中47名符合研究条件。R0切除率为68.1%（32/47，95%置信区间[CI] 52.9–80.9）。42名患者（89.4%）完成了新辅助化疗（NAC）。NAC期间最常见的3级或4级不良事件是中性粒细胞减少症（23/47，48.9%）。Clavien–Dindo IIIa级或更高级别的手术并发症发生在8.5%（4/47）的患者中。病理反应率为1b至3级，为42.6%（20/47，95% CI 28.3–57.8）。5年总生存率为38.3%（95% CI 24.6–51.8），5年无进展生存率为29.8%（95% CI 17.6–43.0）。

结论

对于4型或大型3型胃癌患者，新辅助DCS疗法未能达到预定的R0切除率阈值。尽管其可行性可接受且毒性可控，但在S-1加顺铂方案中添加多西他赛不太可能为这一高风险人群带来生存益处。

试验注册

该研究已在UMIN-CTR注册（注册号UMIN 000015631）。