利用贝叶斯统计方法重新分析STAAMP试验的数据

《JAMA Network Open》：Bayesian Statistics to Reanalyze Data From the STAAMP Trial

预医院抗纤溶药物 TXA 降低创伤患者 30 天死亡率的概率通过贝叶斯分析达 84%-99%，结合 CRASH-2 和 PATCH-Trauma 前验证据，验证了贝叶斯方法在临床决策中的优势。

　　

关键点

问题 使用贝叶斯方法分析时，院前使用氨甲环酸（TXA）是否能降低有出血风险的创伤患者的30天死亡率？

研究结果 在这项针对903名患者的质量改进研究中，通过对STAAMP试验进行事后贝叶斯分析，得出氨甲环酸与30天死亡率降低相关的后验概率在84%到99%之间，即使在使用了无信息先验的情况下也是如此。

意义 这些结果表明，院前使用氨甲环酸有很高的提高生存率的概率，而贝叶斯方法通过量化收益概率并结合先验临床证据，可以增强推理能力。

摘要

重要性 先前的院前试验表明，氨甲环酸能够提高创伤患者的生存率。然而，关于“空中和地面医疗转运期间使用氨甲环酸”（STAAMP）的试验并未发现氨甲环酸与安慰剂在死亡率上存在差异。结合先验临床证据的贝叶斯方法可能更准确地描述氨甲环酸的影响。

目的 评估院前使用氨甲环酸对创伤患者死亡率降低的效应概率。

设计、研究环境和参与者 这项质量改进研究使用了STAAMP试验的数据进行事后贝叶斯分析。STAAMP是一项前瞻性、多中心、双盲、安慰剂对照的3期随机临床试验，于2015年5月1日至2019年10月31日在美国的一级创伤中心进行。受伤后约2小时内有出血风险的患者被随机分配接受院前氨甲环酸治疗或安慰剂治疗。数据分析于2024年1月1日至2025年12月31日期间完成。

主要结果和测量指标 主要结果是使用频率统计方法评估的30天死亡率。构建了贝叶斯层次逻辑回归模型来估计氨甲环酸与死亡率降低相关的后验概率。先验分布参考了“显著出血时使用抗纤溶药物”（CRASH-2）试验和“院前抗纤溶药物治疗创伤性凝血障碍和出血”（PATCH-Trauma）试验的数据，并评估了先验选择、样本量和不同风险阈值的影响。

结果 在分析的903名STAAMP患者中（中位年龄[四分位数范围]为39岁[26-55岁]；668名为男性[74.0%]），447名患者接受了氨甲环酸治疗，456名患者接受了安慰剂治疗。大多数患者（n = 760名[84.2%]）遭受了钝器伤，损伤严重程度中位数为12分（四分位数范围为5-22分）。在频率统计分析中，氨甲环酸组和安慰剂组的30天死亡率分别为8.1%和9.9%（风险比，0.81；95%置信区间，0.59-1.11）。使用贝叶斯模型，结合CRASH-2先验时估计的后验风险比为0.91（95%可信区间[CrI]，0.85-0.97）；结合PATCH-Trauma先验时为0.80（95% CrI，0.65-0.97）；在使用无信息先验时为0.82（95% CrI，0.52-1.23）。结果在控制混杂因素、研究地点分组和不同先验的情况下均具有稳定性。氨甲环酸降低死亡率的后验概率在84%到99%之间。

结论和相关性 这项通过对STAAMP试验进行事后贝叶斯重新分析的质量改进研究表明，院前使用氨甲环酸有很高的提高生存率的概率。贝叶斯方法可以为院前创伤护理提供更精确的推理支持，有助于临床决策。