《American Journal of Obstetrics & Gynecology MFM》：Outcomes and Risk Factors for Failure After PRESERFLO? MicroShunt Implantation in a Multicenter Japanese Cohort
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本研究通过多中心回顾性队列分析，探讨PRESERFLO?微分流术在856眼日本患者中的12个月疗效及风险因素。结果显示术后中位数眼压从18mmHg降至11mmHg，完全成功率（标准A/B/C）分别为69.5%/67.6%/59.4%，完全合格成功率达81.0%-77.3%。术前用药≥3种、合并白内障手术是失败风险因素，而高龄和后部管固定可降低风险。本研究为亚洲最大多中心PMS疗效评估提供了依据。
MIENO HIROKI | MORI KAZUHIKO | KANO KIYOSHI | YOSHII KENGO | KAZUO KUMIKO | IKEDA YOKO | UENO MORIO | KUWAYAMA YASUAKI | SOTOZONO CHIE
京都府立医科大学眼科，日本京都602-0841，Kawaramachi-dori，Hirokoji-agaru，Kajii-cho 465
摘要
目的
评估PRESERFLO? MicroShunt（PMS）植入术的实际效果，并确定日本大型多中心队列中手术失败的风险因素。
方法
本研究共纳入699名患者（856只眼），这些患者接受了PMS植入术，并在术后至少进行了3个月的随访。主要结局指标包括术后12个月的完全成功和部分成功的手术结果以及失败的风险因素。手术成功的定义基于以下三个标准：A、B、C分别对应眼内压（IOP）≤18 mmHg、≤15 mmHg和≤12 mmHg，并且与基线相比IOP降低幅度≥20%。结局分为完全成功（CS，无需用药）和部分成功（QS，无论是否用药）。使用Kaplan–Meier分析和Cox回归分析来评估成功率及风险因素。
结果
术后12个月时，中位IOP从术前的18 mmHg降至11 mmHg，中位用药量从4种减少至0种（P < 0.001）。根据不同标准，完全成功的比率分别为69.5%、67.6%和59.4%；部分成功的比率分别为81.0%、77.3%和66.0%。所有标准下，增加用药量以及既往或同时存在白内障手术是导致完全失败的风险因素，而年龄较大和后管固定则具有保护作用。
结论
在日本的大型队列研究中，PMS植入术实现了持续的IOP降低和用药量减少，同时具有良好的安全性，这突显了患者选择和手术技术在优化治疗效果中的重要性。
部分内容摘录
引言
青光眼是一种进行性视神经病变，其特征是视神经头和视野的特定损伤模式。1降低眼内压（IOP）可以减少青光眼进展的风险，是目前唯一被证实的延缓疾病进展的方法。2,3重要的是，不同人群的青光眼基线特征（如IOP水平分布、青光眼亚型及相关风险因素）存在显著差异，4,5这些差异对临床结果和手术方案有影响
研究设计
这项多中心、回顾性队列研究纳入了2022年8月至2024年6月期间在 Kyoto 市京都府立医科大学及其附属医院以及日本大阪福岛眼科诊所接受PMS植入术的连续患者。本研究已获得机构审查委员会的伦理批准（批准编号：ERB-C-1909-2），并且遵循《赫尔辛基宣言》中的原则进行。
基线特征
在研究期间接受PMS植入术的719名连续患者（880只眼）中，有20名患者（24只眼）因随访时间不足3个月而被排除。因此，本研究最终纳入699名患者（856只眼）。中位年龄为72岁（IQR：64–79岁），其中48.1%为女性。原发性开角型青光眼（POAG）是最常见的诊断类型，其次是剥脱性青光眼（XFG）和其他继发性青光眼。
讨论
在这项日本大型多中心研究中，PMS植入术显著降低了IOP和用药量，术后12个月的IOP中位值稳定在10–11 mmHg，大多数患者术后12个月内无需用药。即使按照最严格的标准（标准C），完全成功的比率仍达到59.4%。据我们所知，这是亚洲范围内报道的最大规模的多中心PMS研究。
作者贡献声明
MIENO HIROKI：撰写初稿、项目管理、数据整理、概念构思。MORI KAZUHIKO：撰写、审阅与编辑、验证、监督、资源协调、项目管理、数据整理、概念构思。KANO KIYOSHI：撰写、审阅与编辑、验证、监督、资源协调、项目管理、数据整理、概念构思。YOSHII KENGO：撰写初稿、数据可视化、方法学设计。
HIROKI Mieno博士是日本京都府立医科大学的眼科助理教授。他的临床和研究兴趣集中在青光眼的外科治疗上，包括滤过手术和微创青光眼手术。他特别关注青光眼手术的实际效果，以及将临床数据与分子机制联系起来的转化研究，包括房水生物标志物研究，以支持个性化治疗。
