《Annals of Epidemiology》：Quantifying the number of people who would benefit from HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) in the United States: a comparison of behavioral, acquisition-risk based, and economic metrics
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本文通过临床、行为和经济三方面指标估算美国PrEP潜在受益者，比较不同方法下MSM、MSW、WSM和PWID的受益比例差异显著，提出多维度评估框架以指导公共卫生资源配置。
Ronn Minttu M. R?nn|Athena P. Kourtis|Yizhi Liang|Lijia Zheng|Teresa Puente|Ya-Lin A. Huang|Weiming Zhu|Rupa R. Patel|Jeffrey Wiener|Karen W. Hoover|Michelle Van Handel|Nicolas A Menzies|Joshua A Salomon
美国哈佛大学陈曾熙公共卫生学院全球健康与人口系
摘要
目的
我们开发了评估可以从PrEP（暴露前预防）中受益的人数指标，这些指标基于临床、行为和经济因素。
方法
我们估算了美国人群中每年感染HIV的风险分布，以及根据HIV感染风险阈值可以从PrEP中受益的人数。估算对象包括男男性行为者（MSM）、男女性行为者（MSW）、女男性行为者（WSM）和注射毒品者（PWID）。人群按照州、年龄以及种族和族裔进行分层。成年PWID还根据州和性别进行了进一步分层。我们还根据愿意支付的阈值推导出一个衡量标准，以获得一个质量调整生命年（QALY）。
结果
根据HIV感染风险阈值，我们估计有31%至57%的MSM可以从PrEP中受益；而根据每QALY的成本阈值，这一比例为30%。MSW和WSM的受益比例最低（0-11%），但由于这些群体的规模较大，实际受益人数仍然较多。
讨论
这些估算为评估美国人群层面和项目层面对PrEP的需求提供了更全面的框架。
引言
2022年，美国估计有31,800例新的HIV感染病例。[1] 不同传播风险群体的HIV感染风险各不相同，其中男男性行为者（MSM）和注射毒品者（PWID）的感染率较高；所有新发感染病例中有67%发生在MSM中。[1] 感染风险还受到地理、年龄和种族/族裔的影响。[1]
暴露前预防（PrEP）在预防HIV感染方面非常有效。[2, 3, 4] 美国预防服务工作组[5] 和疾病控制与预防中心（CDC）[6] 建议使用PrEP进行HIV预防。然而，其实施和推广仍面临挑战。总体而言，PrEP的普及率仍低于目标水平，这与HIV的负担不成比例。[7, 8]
PrEP的适用人群基于性行为和注射毒品使用相关的感染风险。[9, 10] 对于性传播感染，如果一个人在过去六个月内被诊断出细菌性性传播感染（STI），或者有多个HIV状况不明的性伴侣且避孕套使用不一致，或者性伴侣HIV病毒载量可检测，那么此人适合使用PrEP。对于注射毒品者（PWID），如果他们在过去六个月内注射过毒品并共用注射工具，也适合使用PrEP。[9, 10]
为了估算可以从PrEP中受益的人数，CDC之前依赖Smith及其同事开发的方法。[11] CDC使用该方法报告了2018年至2023年的PrEP覆盖率（“之前的CDC估算”）。该方法基于国家健康与营养调查（NHANES）数据中符合PrEP适用条件的MSM比例。对于其他群体，通过州级HIV诊断数据中MSM与非MSM人群的比例来估算可以从PrEP中受益的人数。该方法将NHANES中MSM的PrEP适用条件应用于其他群体，并根据各群体之间的HIV诊断率调整估算结果。然而，这种方法没有考虑到不同HIV传播风险群体之间巨大的人口差异。此外，Smith等人[12]根据NHANES数据估计有24.7%的MSM符合PrEP的适用条件。不过，其他针对MSM的行为学调查显示，有多达51%的MSM报告符合PrEP的适用条件。
由于每个指标都基于不同的假设，而且所使用的估算方法对评估PrEP覆盖率有重要影响，我们开发了替代指标。具体来说，我们基于行为学适用条件、感染风险和经济因素制定了新的指标来估算受益人数。这些指标反映了不同的数据来源、假设和估算基础。这些估算具有项目导向性，有助于指导公共卫生干预和资源分配，同时也能识别关键不确定性和数据缺口，为未来的研究提供方向。
具有PrEP适用条件的人群
具有PrEP适用条件的人群
我们使用了NHANES[13]的调查加权数据（调查周期为2009-2016年；详细信息见补充材料），根据自我报告的性行为，按HIV传播风险群体（MSM、男女性行为者[MSW]、女男性行为者[WSM]）和年龄组（18-24岁、25-34岁、35-44岁、45-54岁、55岁以上）来估算符合PrEP适用条件的成年人口比例。
结果
校准后的HIV感染风险模型再现了2022年美国整体感染趋势。校准数据见补充材料（图S2-S8）。大多数新发HIV感染发生在HIV感染率最高的人群中，但这些人群在总人口中所占比例很小，洛伦兹曲线显示，在符合PrEP适用条件的人群中感染分布极不均衡（见图1）。
讨论
本研究探讨了不同指标对估算美国可以从PrEP中受益的人口规模的影响。由于缺乏标准化定义，“PrEP需求”的概念复杂性以及数据不足，无法准确估算受益人口规模。这些估算为评估美国人群层面和项目层面对PrEP的需求提供了框架。
资金支持
本项目得到了疾病控制与预防中心、国家HIV、病毒性肝炎、性传播疾病和结核病预防流行病学与经济建模协议（NEEMA；奖项NU38PS004651）的支持。MMR还得到了哈佛大学艾滋病研究中心（CFAR）的发展奖（NIH资助项目P30 AI060354）的支持。MMR和NAM还得到了哈佛大学陈曾熙公共卫生学院院长科学进步基金的支持。
作者贡献声明
Ya-Lin A. Huang： 写作——审稿与编辑、验证、方法学。
Lijia Zheng： 写作——审稿与编辑、可视化、方法学、调查。
Teresa Puente： 写作——审稿与编辑、项目管理、调查、数据整理。
Athena P. Kourtis： 写作——审稿与编辑、项目管理、方法学、概念构思。
Joshua A Salomon： 写作——审稿与编辑、监督、方法学、资金获取、概念构思。
Yizhi Liang： 写作——审稿与……
利益冲突声明
作者声明以下可能构成潜在利益冲突的财务利益和个人关系：Joshua A Salomon表示获得了疾病控制与预防中心的财务支持；Minttu M Ronn表示获得了美国国立卫生研究院的财务支持；Nicolas A Menzies表示获得了哈佛大学陈曾熙公共卫生学院院长科学进步基金的财务支持。如果还有其他作者，他们也会在此声明中说明。
致谢
我们感谢Cindy Lyles和Paul Farnham在本研究期间提供的建议和有益意见。
利益冲突
无利益冲突声明。
免责声明
本报告中的发现和结论仅代表作者的观点，不一定代表疾病控制与预防中心、其他资助机构或作者所属机构的观点。
