2019年7月至2020年3月期间，在乌干达接受多替拉韦治疗方案的抗逆转录病毒治疗的HIV感染者中，与异烟肼预防治疗相关的药物不良反应

《JAIDS Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes》：Adverse Drug Reactions Related to Isoniazid Preventive Therapy Among Persons Living With HIV on Dolutegravir-Based Regimens in Uganda Between July 2019 and March 2020

乌干达一项研究显示，同时开始结核病预防性治疗（IPT）和丁酸替诺福韦（DTG）为基础的抗逆转录病毒治疗（ART）的患者，IPT相关药物不良反应（ADRs）风险显著高于延迟开始IPT的患者（调整HR 1.63, 95%CI 1.17-2.26），但停药率无差异（P=0.36）。需加强用药监测。

　　

摘要 通俗语言总结

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背景：

异烟肼预防性治疗（IPT）被推荐用于治疗潜伏性结核病（TB）感染，即使在接受抗逆转录病毒治疗（ART）后，对HIV感染者（PLHIV）也有益处。2018年基于多替拉韦（DTG）的ART方案推广后，乌干达卫生部迅速扩大了PLHIV的IPT覆盖范围。我们评估了同时使用IPT和DTG（C-IPT）与延迟使用IPT（D-IPT）相比，是否会增加IPT相关不良药物反应（ADRs）的风险。

方法：

我们从2019年7月至2020年3月在坎帕拉一家HIV诊所接受IPT治疗的18岁及以上PLHIV患者的医疗记录中提取数据。IPT-ADR的发生率从IPT开始计算到首次出现ADR或数据截止，以每风险人年的ADR数量表示。使用Kaplan–Meier生存分析和对数秩检验来比较两组之间的ADR风险。Cox比例风险模型估计了C-IPT对ADR发生率的调整效应，并通过带有标准误差的Poisson回归评估了模型的稳健性。

结果：

我们分析了336名接受基于DTG的ART和IPT治疗的患者的数据，其中58%为男性，中位年龄为46岁（IQR：38–54岁），66.7%无合并症史。在114.72人年的随访期间，共有193名（57.4%）患者报告至少1次IPT相关ADR。调整年龄、HIV-1病毒载量和合并症史后，C-IPT与D-IPT相比，IPT相关ADR的风险显著增加（调整后的风险比1.63，95% CI：1.17至2.26，P < 0.01）。两组因ADR而停止IPT的患者比例没有差异（2.2%，95人中的2人 vs 4.2%，241人中的10人，P = 0.36）。

结论：

同时开始IPT和基于DTG的ART与较高的ADR风险相关，但并未增加IPT的停药率。对于同时接受这两种治疗的患者，需要加强临床监测，以便及早发现和管理ADR。

通俗语言总结：这项在乌干达进行的研究探讨了同时开始异烟肼预防性治疗（IPT）和基于多替拉韦（DTG）的抗逆转录病毒治疗（ART）是否会导致HIV感染者出现更多的不良药物反应（ADRs）。336名患者的数据表明，同时开始这两种治疗的患者比延迟开始IPT的患者更容易出现ADR。然而，由于ADR而停止IPT的比例在两组中相似。研究结果表明，虽然同时开始IPT和基于DTG的ART会增加ADR风险，但并不会导致更多的治疗中断，这强调了密切监测的必要性。