Polatuzumab Vedotin与R-ICE联合疗法（PolaR-ICE）作为弥漫大B细胞淋巴瘤的二线治疗方案

《American Journal of Hematology》：Polatuzumab Vedotin Combined With R-ICE (PolaR-ICE) as Second-Line Therapy in Diffuse Large B-Cell Lymphoma

本研究评估波利珠单抗联合R-ICE化疗后自体干细胞移植及维持治疗在复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤中的安全性和疗效，结果显示2年无进展生存率为49.9%，总生存率为75.0%，且复发时间影响生存率。

　　

摘要

对于一线治疗后1年内复发的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者， salvage化疗联合自体干细胞移植（ASCT）仍然是标准治疗方法。本研究评估了波拉珠单抗（Pola）与R-ICE salvage化疗方案联合使用后的安全性和有效性，并在ASCT后继续使用Pola进行维持治疗，旨在提高完全缓解（CR）率并改善患者的预后。值得注意的是，该研究的招募期早于第二代CAR T细胞疗法的获批时间。共有41名患者接受了PolaR-ICE治疗方案。这种联合治疗的不良反应与单独使用Pola或R-ICE化疗时的不良反应一致，未出现新的毒性信号，主要表现为血液系统和胃肠道方面的问题。 salvage治疗后的总体反应率为88%，其中完全缓解率为56%。22名患者（56%）接受了自体干细胞移植，16名患者（39%）接受了Pola巩固治疗。在平均25个月（范围：18–21个月）的随访中，所有接受PolaR-ICE治疗的患者（n=41）的2年无进展生存率（PFS）为49.9%（95% CI：31.7–65.7），2年总生存率（OS）为75.0%（95% CI：58.5–85.8）。初次治疗后12个月内复发的患者2年PFS率为36.4%（90% CI：17.1–56.0），而初次治疗后12个月以上复发的患者2年PFS率为80.0%（95% CI：40.9–94.6）。我们的研究结果表明，Pola-RICE是一种安全有效的 salvage治疗方案，适用于晚期复发的患者或CAR T细胞治疗资源有限的地区。

试验注册信息： ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04665765

利益冲突

Alex F. Herrera：KiTE Pharma：研究资助；ADC Therapeutics：咨询服务、研究资助；AstraZeneca：咨询服务、研究资助；Seattle Genetics：咨询服务、研究资助；Takeda：咨询服务；Tubulis：咨询服务；Adicet Bio：咨询服务；Regeneron：咨询服务；Genmab：咨询服务；Pfizer：咨询服务；Caribou：咨询服务；Genentech：咨询服务、研究资助；Merck：咨询服务、研究资助；Gilead：研究资助；Bristol-Myers Squibb：咨询服务、研究资助；Karyopharm：咨询服务。Jennifer Crombie：Kite：咨询服务；Roche：研究资助；Bayer：研究资助；Merck：研究资助；Abbvie：研究资助；Karyopharm：咨询服务；Incyte：咨询服务。Jonathon Cohen：Aptitude Health：咨询服务；Janssen：咨询服务；Novartis：研究资助；Kite Pharma/Gilead：咨询服务；Lilly Oncology/Eli Lilly：咨询服务、研究资助；Takeda：咨询服务；Astrazeneca：咨询服务、研究资助；HutchMed：咨询服务、研究资助；BeiGene：咨询服务、研究资助；Genentech：研究资助；BMS/Celgene：研究资助。Ranjana Advani：ADC Therapeutics、Cyteir、Daiichi Sankyo、Gilead、Merck、Regeneron、Roche、Seattle Genetics：咨询服务。Ann LaCasce：Research to Practice：咨询服务；Seattle Genetics：咨询服务。James Godfrey：Merck：研究资助；Secura Bio：研究资助。Geoffrey Shouse：Kite Pharma：演讲顾问；Beigene Inc. USA：酬金。Matthew Mei：Incyte/Morphosys：研究资助、演讲顾问；Novartis：酬金；CTI：酬金；BMS：研究资助；Beigene：研究资助；EUSA：酬金。Steven T. Rosen：Pheromone Bio Inc.：咨询服务；Exicure：咨询服务；Apobiologix/Apotex Inc.：咨询服务；PharmaGene LLC：咨询服务；Trillium Therapeutics Inc.：咨询服务；Verastem Inc.：咨询服务；NeoGenomics：在某公司的董事会或顾问委员会任职；Pepromene Bio Inc.：在某公司的董事会或顾问委员会任职；Pepromene Bio Inc.：在一家私营公司持有股票期权；Exicure：在一家私营公司持有股票期权；January Biotech：在一家私营公司持有股票期权；Trillium Therapeutics：在一家私营公司持有股票期权。Matthew Matasar：ADC Therapeutics：咨询服务、酬金；Juno Therapeutics：咨询服务；F. Hoffmann-La Roche Ltd.：咨询服务、酬金、研究资助；Daiichi Sankyo：咨询服务；ImmunoVaccine Technologies：酬金、研究资助；GlaxoSmithKline：酬金、研究资助；Seattle Genetics：咨询服务、酬金、研究资助；Rocket Medical：咨询服务、研究资助；Merck：咨询服务、在一家私营公司持有股权；AstraZeneca：咨询服务；TG Therapeutics：咨询服务；IMV Therapeutics：咨询服务、酬金；Epizyme：咨询服务、酬金；Pharmacyclics：酬金、研究资助；Janssen：酬金、研究资助；Takeda：咨询服务、酬金；Bayer：咨询服务、酬金、研究资助；Genentech Inc.：咨询服务、酬金、研究资助；Teva：咨询服务；IGM Biosciences：研究资助；Karyopharm：咨询服务。其他作者声明无利益冲突。

数据获取声明

如需获取支持本研究结果的数据，可向通讯作者提出合理请求。