《Australian Critical Care》：A survey of stress ulcer prophylaxis practice patterns for critically ill patients before and after participating in a randomised controlled trial
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应力性溃疡预防用药实践在REVISE试验前后的变化：一项多中心调查发现，试验后质子泵抑制剂（PPI）使用率从85.3%增至100%，医嘱集使用比例从64.7%升至76.5%，但停药指征（如拔管、喂养相关或ICU出院）未显著改变。
栗山昭良（Akira Kuriyama）|妮可·齐塔鲁克（Nicole Zytaruk）|杰弗里·F·巴莱塔（Jeffrey F. Barletta）|萨尔曼·坎吉（Salmaan Kanji）|大卫·威廉姆森（David Williamson）|马克·博思威克（Mark Borthwick）|米兰达·哈迪（Miranda Hardie）|萨米尔·帕尔皮亚（Sameer Parpia）|黛博拉·库克（Deborah Cook）
加拿大安大略省汉密尔顿市麦克马斯特大学（McMaster University）健康研究方法、证据与影响系（Department of Health Research Methods, Evidence, and Impact）
摘要
背景
随着随机对照试验评估质子泵抑制剂（PPIs）和组胺-2受体拮抗剂（H2RAs）在重症监护病房（ICU）中对危重患者的疗效，用于预防应激性溃疡（SUP）的处方模式可能会发生变化。
目的
本研究的目的是比较在“重新评估应激性溃疡抑制作用”（Re-Evaluating the Inhibition of Stress Erosions，REVISE）试验发布前后，参与试验的ICU在特定地点的自我报告的SUP处方和管理实践。
方法
这是一项作为REVISE试验（NCT03374800）组成部分的预先计划的研究，该试验比较了静脉注射泮托拉唑与安慰剂在机械通气患者中的效果。REVISE试验表明，静脉注射泮托拉唑能够降低临床重要性和患者重要性的上消化道出血风险，但对死亡率或其他临床结果没有显著影响。我们在68个参与站点对REVISE团队（每对研究协调员和现场医生各一名）进行了调查，以记录他们所在单位的SUP实践模式。调查在站点开始招募患者之前以及REVISE试验结果发布后10个月进行（回复率为100%）。
结果
在REVISE试验前后，分别有58个站点（85.3%）和65个站点（95.6%）使用PPIs进行SUP（P = 0.039）。试验前阶段，最常见的停止使用SUP的原因是拔管，其次是喂养相关原因和ICU出院；试验后这一情况保持不变。在试验前阶段，44个站点（64.7%）使用了处方集，而在试验后阶段，这一比例为52个站点（76.5%）（P = 0.022）。
结论
在这项针对参与随机试验前后单位自我报告的SUP实践的调查中，我们发现PPIs和处方集的使用有所增加，但停止使用的策略没有变化。
引言
危重患者有发生上消化道出血（GIB）的风险，其发病率报告范围为1%至9%。
1尽管相对罕见，但临床重要的上消化道出血可能会延长患者在重症监护病房（ICU）的停留时间或增加死亡风险。
2大多数ICU用于预防应激性溃疡（SUP）的主要药物是质子泵抑制剂（PPIs），其次是组胺-2受体拮抗剂（H
2RAs）。
3, 4在2020年至2024年间对英国成人ICU中SUP处方模式进行的时间变化研究中，PPI的处方比例从44.7%增加到97.8%，而H
2RA的处方比例则从49.4%下降到0.4%，
5部分原因是欧洲地区雷尼替丁的供应中断，
6尽管其他H
2RAs仍然可用。
大型严格的随机对照试验可以影响临床实践，这些试验可能确认现有实践或改变现有实践。先前的研究关于随机试验后实践变化的预期结果不一。一些效果中立的试验反而导致所研究干预措施的使用增加，7而那些在其他试验中被证明有益的干预措施的实施速度可能很快[8], [9], [10]，也可能逐渐进行[11], 12。此外，在那些被证明有害的试验中，干预措施的停止使用可能会显著延迟。13, 14
最近的一项国际随机试验“Re-Evaluating the Inhibition of Stress Erosions（REVISE）”比较了静脉注射泮托拉唑（一种PPI）与安慰剂在4821名接受侵入性机械通气的患者中的效果。15在REVISE试验中，研究药物（泮托拉唑或安慰剂）在ICU中一直使用，直到停止侵入性机械通气、出现规定的使用禁忌症或患者死亡，最长持续90天。这项得到加拿大重症监护试验组（Canadian Critical Care Trials Group）以及澳大利亚和新西兰重症监护学会临床试验组（Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group）认可的试验表明，泮托拉唑显著降低了临床重要性和患者重要性的上消化道出血风险，但对死亡率或其他临床结果没有显著影响。
本研究的总体目的是比较REVISE试验开始前后参与ICU在特定地点的自我报告的SUP处方情况。具体目标如下：(i) 描述常用的首选SUP药物类别；(ii) 报告触发SUP停止使用的标准；(iii) 概述决策支持工具在SUP中的应用程度。
部分内容
方法
作为REVISE试验的知识转化工作的一部分，我们在患者招募开始之前以及试验结果发布后10个月，对代表68个参与中心的所有研究团队（研究协调员和现场医生）进行了调查，以记录观察到的单位层面的SUP实践模式（见补充图1）。由于他们对患者SUP情况有第一手的了解，因此选择了每站一对研究协调员和医生作为受访者。
结果
该研究涵盖了八个国家的68个ICU，其中大多数（66.2%）是拥有超过20张ICU床位的大型单位（表1）。所有68个站点都完成了试验前后的调查（回复率为100%）。2023年，参与研究的ICU平均收治了1300名患者（四分位数范围：863–2025名）。几乎所有中心都收治了内科和外科患者（98.5%），同时这些ICU也经常照顾创伤患者（52.9%）和神经外科患者（55.9%）。
讨论
这项调查收集了参与REVISE试验的站点在试验前后自我报告的SUP药物使用情况、SUP停止模式以及处方集的使用情况。调查显示，试验后PPI的使用显著增加。总体而言，试验前后停止使用SUP的指征分布没有显著差异，最常见的停止使用原因
结论
参与REVISE试验的站点自我报告的当地SUP实践表明，试验后PPI作为主要药物类别的使用有所增加。试验前后停止使用SUP的触发因素相似，但试验后使用处方集的情况更为普遍。作者贡献声明
栗山昭良（Akira Kuriyama）：概念构思、方法论、软件开发、数据分析、调查、初稿撰写、审稿与编辑、数据可视化。妮可·齐塔鲁克（Nicole Zytaruk）：概念构思、资源协调、数据管理、审稿与编辑、数据可视化。杰弗里·F·巴莱塔（Jeffrey F. Barletta）：数据分析、审稿与编辑。萨尔曼·坎吉（Salmaan Kanji）：数据分析、审稿与编辑。大卫·威廉姆森（David Williamson）：数据分析、审稿与编辑。马克·博思威克（Mark Borthwick）：数据分析、审稿与编辑。
数据可用性声明
本研究生成和分析的数据集不对外公开，但可根据合理请求向相应作者获取。
利益冲突声明
杰弗里·F·巴莱塔（Jeffrey F. Barletta）博士报告从Wolters Kluwer公司获得了咨询费用，并担任重症监护医学学会（Society of Critical Care Medicine）的理事会成员。其他作者未报告任何利益冲突。
致谢
我们感谢加拿大重症监护试验组（Canadian Critical Care Trials Group）中参与这项调查的研究协调员和调查人员。这项子研究是“重新评估应激性溃疡抑制作用”（Re-Evaluating the Inhibition of Stress Erosions）试验的一部分，该试验得到了加拿大重症监护试验组和澳大利亚及新西兰重症监护学会临床试验组的认可。我们衷心感谢斯蒂芬妮·西布利（Stephanie Sibley）博士和伊万·戈利格（Ewan Goligher）博士对手稿提出的建议。
