基于互联网的认知行为疗法治疗耳鸣的长期效果：一项非随机临床试验的随访分析

《JAMA Otolaryngology–Head & Neck Surgery》：Long-Term Outcomes of an Internet-Based Cognitive Behavior Therapy Intervention for Tinnitus: Follow-Up Analysis of a Nonrandomized Clinical Trial

长期耳鸣干预效果研究显示在线认知行为疗法（ICBT）在6年随访中持续改善患者耳鸣困扰、焦虑、抑郁及睡眠质量，但对听力残疾和超敏反应效果不显著，证实ICBT的长期健康价值。

　　

关键要点

问题： 在6年期间，线上干预治疗耳鸣的效果持久性如何？

研究结果： 在这项针对49名参与者的非随机临床试验的随访研究中，采用重复测量设计（包含6个时间点）发现，在完成线上认知行为疗法后，耳鸣带来的困扰及相关症状在6年内持续减轻且保持稳定。

意义： 采用基于证据的耳鸣干预措施可以长期改善治疗效果，并减轻与医疗保健相关的负担。

摘要

重要性： 确定干预效果在干预后超过1年的持久性对于耳鸣医疗服务的可持续性至关重要。耳鸣常常会导致患者生活不便，并带来相当大的经济负担。识别出具有长期积极效果的耳鸣干预措施有助于改善医疗保健结果。由于缺乏针对干预后超过1年效果的研究，因此开展了这项研究。

研究目的： 探究基于互联网的认知行为疗法（ICBT）治疗耳鸣的效果在6年内的持久性。

研究设计、环境和参与者： 作为该非随机临床试验的随访研究，参与者接受了线上干预。采用重复测量设计（6个时间点）来评估ICBT的6年长期效果。招募工作始于2016年1月，参与者为患有严重耳鸣症状并接受了线上干预的人。原试验的参与者被邀请在1年、4年、5年和6年时参加随访。评估内容包括耳鸣困扰程度以及焦虑、抑郁、失眠、认知障碍、生活满意度和听力障碍等相关问题。由于采用了延迟干预组设计，对照组在6年随访时也接受了相同的干预。本研究未设置主动对照组。数据分析于2023年5月至9月进行，并在提交前于2025年5月至7月重新进行了分析。

干预措施： 干预措施包括一个包含21个模块的指导性ICBT课程，为期8周。

主要评估指标： 主要评估指标是耳鸣困扰程度的减轻，同时监测焦虑、抑郁、失眠、认知障碍、听觉过敏以及生活满意度的变化。

结果： 在最初试验的138名参与者中，有49人（35.5%）参与了1年、4年、5年和6年的随访评估。这些参与者在6年后的评估中表现出显著改善（平均年龄54.49岁，标准差13.29岁；女性18人，占37%；男性31人，占63%）。ICBT治疗在6年内效果稳定，组内效应量较大（例如Cohen’s d = 1.00，95%置信区间0.80-1.32）。在焦虑、抑郁、失眠、生活满意度和听觉过敏方面观察到较小效果。根据可靠变化指数（RCI）标准，6年后有19名参与者（39%）的评分提高了23.86分（95%置信区间7.96-39.76分）；根据最小临床重要差异（MCID）标准，有27名参与者（55%）的评分提高了14分（95%置信区间1.9-29.9分）。结果显示，耳鸣困扰程度以及焦虑、抑郁、失眠和生活满意度的改善效果具有持久性，而听力障碍和听觉过敏的相关指标则没有这种持久性。

结论与意义： 该非随机临床试验的随访结果表明，这种干预措施有助于优化耳鸣医疗服务，并降低6年内的医疗成本。研究结果表明，ICBT可能提高基于证据的医疗服务的可及性，并减少提供临床护理所需的资源。

试验注册信息： ClinicalTrials.gov标识符：NCT02370810