《Heart Rhythm》：INSIGHTS FROM TEN-YEAR FOLLOW-UP OF HIS BUNDLE PACING: A MULTICENTER EXPERIENCE.
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His束起搏（HBP）长期疗效研究纳入500例患者，随访至2023年，结果显示HBP在10年内表现稳定，心功能保持良好（30.7%患者LVEF≥5%提升），电池耗竭率66.6%，并发症可控（12.1%导线相关事件）。研究支持HBP作为生理性起搏策略的可靠性，为长期应用提供数据。
弗朗切斯科·扎农（Francesco Zanon）| 莉娜·马尔坎托尼（Lina Marcantoni）| 法伊兹·A·苏布兹波什（Faiz A. Subzposh）| 弗朗切斯科·德卢卡（Francesco Deluca）| 西蒙娜·瓦伦扎（Simone Valenza）| 乔治奥·波尔切利（Giorgio Porcelli）| 皮卡里埃洛·克劳迪奥（Picariello Claudio）| 罗卡布鲁纳·亚历山德拉（Roccabruna Alessandra）| 贾内洛·埃莱娜·玛丽亚·桑蒂纳（Jannello Elena Maria Santina）| 斯蒂埃瓦诺·安杰拉（Stievano Angela）| 詹尼·帕斯托雷（Gianni Pastore）| 普加赞迪·维贾亚拉曼（Pugazhendhi Vijayaraman）
意大利罗维戈市圣玛丽亚德拉米塞里科迪亚医院（Santa Maria della Misericordia Hospital）心脏病科心律失常与电生理学组
摘要
背景
希斯束起搏（His bundle pacing，HBP）通过激活天然的希斯-浦肯野（His-Purkinje）系统来实现生理性的心室激活。尽管其中期安全性和有效性已得到证实，但超过5年的长期效果仍不明确。
目的
评估永久性希斯束起搏在长达10年的随访期间的长期性能、设备表现及临床结果。
方法
我们回顾性分析了2003年至2013年间在两家大型医疗机构接受成功希斯束起搏治疗的500名患者。收集了患者的临床数据、设备信息以及超声心动图结果，这些数据来自定期进行的面对面检查和远程评估。评估指标包括起搏阈值、感知情况、与电极相关的事件、设备使用寿命、左心室射血分数（LVEF）、住院情况以及死亡率。采用Kaplan–Meier估计法和Cox回归分析进行事件时间分析。
结果
共有487名患者（平均年龄75±9岁）的随访数据可用，平均随访时间为7.9±4.7年；其中193名患者完成了至少10年的随访。51%的患者实现了选择性希斯束起搏。12.1%的患者发生了与电极相关的事件，最常见的是起搏阈值升高（10.5%）；电极移位的情况较为罕见（0.8%）。10年后，66.6%的患者的电池电量耗尽。备用电极的使用会降低设备的使用寿命（风险比1.87；p<0.001）。总体而言，患者的LVEF保持稳定；30.7%的患者的LVEF提高了5%以上，尤其是基线LVEF低于45%的患者。全因死亡率为38.2%，其中大部分是非心脏性死亡。
结论
这项大型多中心研究证明，希斯束起搏是一种安全有效的起搏方式，具有持久的使用性能、可接受的设备寿命以及十年的稳定心室功能。技术问题（主要是起搏阈值升高）通常是可以处理的。这些发现提供了迄今为止最长的纵向数据，支持希斯束起搏作为一种可靠的生理性起搏方式。
引言
右心室（RV）尖端起搏是非生理性的，并且与心房颤动（AF）、心力衰竭（HF）和死亡率有关[1, 2, 3, 4, 5]。旨在减少不必要的右心室起搏的算法只能部分降低这些风险。希斯束起搏通过激活希斯-浦肯野系统恢复同步的心室激活，提供了一种生理性的替代方案。早期的观察性研究显示了其可行性和短期至中期的临床益处，但由于起搏阈值变化大和技术复杂性等因素，其广泛应用受到限制[6, 7, 8, 9]。尽管兴趣日益增加且手术经验不断积累，但关于希斯束起搏长期性能和临床结果的长期数据仍然有限。大多数研究报告的随访时间不超过五年[6]。随着生理性起搏应用的不断扩大，对其长期行为的了解变得更加重要。本研究对接受永久性希斯束起搏治疗的患者进行了长达十年的全面评估，重点关注电极性能、起搏阈值、设备使用寿命和临床结果。
研究人群与设计
研究纳入了2003年1月至2013年12月期间在两家经验丰富的医疗机构（意大利罗维戈的圣玛丽亚德拉米塞里科迪亚医院和美国宾夕法尼亚州威尔克斯-巴雷的盖辛格心脏研究所）接受成功永久性希斯束起搏治疗的所有患者。患者随访至死亡、最后一次联系或研究结束（2023年1月）。临床数据、设备信息和超声心动图结果来自电子病历和One Hospital Clinical Service系统。
患者人群
2003年至2013年间，共有500名患者接受了成功的希斯束起搏治疗。其中13名患者（2.6%）因在其他机构接受随访而被排除在结果分析之外，最终纳入研究的患者人数为487人。表1总结了基线特征：平均年龄为75±9岁，60%为男性，35%患有心房颤动，18.4%患有冠状动脉疾病。平均LVEF为56±11%，12.6%的LVEF低于45%。基线QRS时限平均为116±29毫秒；24.6%的患者存在束支阻滞。
讨论
这项大型多中心研究提供了迄今为止最长的随访数据，评估了希斯束起搏在真实患者群体中的长期性能和临床影响。十多年来，希斯束起搏表现出稳定的起搏效果、可控的电极相关事件以及良好的心室功能，证明了其作为传统右心室起搏生理性替代方案的合理性。
死亡率
随访期间，研究组中有38.2%的患者死亡。死亡率主要反映了患者的高龄和合并症负担，而非设备本身的问题。大多数死亡原因非心脏性，心血管相关死亡率较低，这与当前的心脏起搏患者群体情况一致。心室功能的保持以及无起搏引起的功能恶化现象表明，即使在老年患者中，希斯束起搏也具有长期的安全性和稳定性。基于Medicare的大规模分析进一步证实了这一点。
结论
十多年的随访显示，永久性希斯束起搏具有稳定的起搏效果、良好的心室功能以及可接受的电极相关并发症发生率。这些发现支持将生理性起搏作为需要永久性右心室起搏患者的可靠长期治疗策略。随着技术的不断进步，预计将进一步提高手术成功率、长期稳定性和电池效率。正在进行的随机试验将进一步明确希斯束起搏的作用。
